BS EN 50527-2-1-2016
工作轴承有源植入性医疗器械的电磁场辐射暴露的评定规程.对佩戴心脏起搏器工作者的具体评估

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BS EN 50527-2-1-2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2017-01-31，并于 2017-01-31 实施。

BS EN 50527-2-1-2016 在中国标准分类中归属于: A58 电离辐射计量，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形,13.280 辐射防护,17.240 辐射测量。

ANSI/AAMI PC69-2007 有源可植入的医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器和可植入心律转复除颤器用电磁兼容性(EMC)试验程序
EN 45502-2-1-2003 活性可植入医疗器件.第2-1部分:用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的特殊要求(心脏起搏器);部分替代EN 50061-1988+A1-1995*， 2023-04-11 更新
EN 50413 人体暴露于电场,磁场和电磁场(0Hz-300GHz)中的测量和计算程序的基本标准*， 2023-04-11 更新
EN 50499 工人暴露于电磁场的评估程序*， 2023-04-11 更新
EN 50527-1-2016
EN 60118-4
EN ISO 14155 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
IEC 60118-4 *， 2017-11-09 更新
ISO 14117:2012 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议
ISO 14155 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践*， 2020-07-28 更新

* 在 BS EN 50527-2-1-2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

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标准号: BS EN 50527-2-1-2016
发布日期: 2017年01月31日
实施日期: 2017年01月31日
废止日期: 无
中国标准分类号: A58
国际标准分类号: 11.040.40;13.280;17.240
发布单位: 英国标准学会
引用标准: 1999/519/EC 2013/35/EU ANSI/AAMI PC69-2007 EN 45502-2-1-2003 EN 50413 EN 50499 EN 50527-1-2016 EN 60118-4 EN ISO 14155 IEC 60118-4 ISO 14117:2012 ISO 14155
被代替标准: BS EN 50527-2-1-2011

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