心脏 铊

本专题涉及心脏 铊的标准有205条。

国际标准分类中,心脏 铊涉及到职业安全、工业卫生、医疗设备、建筑物、信息技术应用、燃料、实验室医学、词汇、电磁兼容性(EMC)、兽医学、航空航天制造用材料、消毒和灭菌、航空器和航天器综合、阀门、机床装置。

在中国标准分类中,心脏 铊涉及到职业病诊断标准、医用电子仪器设备、矫形外科、骨科器械、其他专科器械、体外循环、人工脏器、假体装置、医学、手术室设备、燃料油、一般与显微外科器械、卫生综合、电子计算机应用、、理疗与中医仪器设备、医疗设备通用要求、医用卫生用品、医用超声、激光、高频仪器设备、医疗器械综合、医用射线设备、公共医疗设备、温度与压力仪表、学校专用设备。


卫生部国家职业卫生标准,关于心脏 铊的标准

国家质检总局,关于心脏 铊的标准

  • GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求
  • GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
  • GB 16174.1-1996 心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器
  • GB 9706.8-1995 医用电气设备 第2部分;心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
  • GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件

国家药监局,关于心脏 铊的标准

,关于心脏 铊的标准

国际标准化组织,关于心脏 铊的标准

  • ISO 22679:2021 心血管植入物.经导管心脏封堵器
  • ISO 5840-3:2021 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第3部分:通过导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840-2:2021 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840-1:2021 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求
  • ISO 5840-3-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • ISO 5840-2-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840-1-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
  • ISO 14117:2019 活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置
  • ISO 5910-2018 心血管植入物和体外系统.心脏瓣膜修复装置
  • ISO 5910:2018 心血管植入物和体外系统 - 心脏瓣膜修复装置
  • ISO 15674:2016 心血管植入物和人造器官 - 硬壳心脏切开/静脉储库系统(带/不带过滤器)和软静脉水袋
  • ISO 15674-2016 心血管植入物和人造器官.心脏切开术/静脉硬体储血系统(具有/不具有过滤器)和软性静脉储血袋
  • ISO 5840-2:2015 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840-1:2015 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求
  • ISO 5840-2-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840-1-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
  • ISO/IEEE 11073-10103-2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10103部分: 命名. 心脏可植入器械
  • ISO/IEEE 11073-10103:2014 健康信息学——护理点医疗器械通信第10103部分:术语;心脏植入装置
  • ISO 5840-3:2013 心血管植入物心脏瓣膜假体第3部分:经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
  • ISO 5840-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • ISO 14117:2012 主动植入式医疗器械——电磁兼容性——植入式心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器和心脏再同步装置的EMC测试协议
  • ISO 14117-2012 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议
  • ISO 15674-2009 心血管植入物和人造器官.心脏切开术/静脉硬体储血系统(具有/不具有过滤器)和软性静脉储血袋
  • ISO 5840-2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体
  • ISO 11318:2002 心脏除颤器——用于植入式除颤器的连接器组件DF-1——尺寸和试验要求
  • ISO 11318-2002 心脏除颤器.可植入心脏除颤器联结器系统DF-1.尺寸和试验要求
  • ISO 15674:2001 心血管植入物和人造器官.硬壳心脏切开术/静脉储备系统(带/不带过滤器)和软静脉储备袋
  • ISO 15674-2001 心血管植入物和人造器官.心脏切开术/静脉硬体储血系统(具有/不具有过滤器)和软性静脉储血袋
  • ISO 5840:1996 心血管植入物.心脏瓣膜假体
  • ISO 5840-1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体
  • ISO 11318:1993/Amd 1:1996 心脏除颤器.植入式除颤器的连接器组件.尺寸和试验要求.修改件1
  • ISO 11318 AMD 1-1996 心脏去纤颤器. 可植入体内的心脏去纤颤器联结器系统和试验要求.修改件1
  • ISO 11318:1993 心脏除颤器.可植入除颤器的连接器组件.尺寸和试验要求
  • ISO 11318-1993 心脏去纤颤器. 可植入体内的心脏去纤颤器联结器系统和试验要求
  • ISO 5840-1989 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
  • ISO 5840:1989 心血管植入物.心脏瓣膜假体
  • ISO 5840:1984 外科植入物.心血管植入物.心脏瓣膜假体

德国标准化学会,关于心脏 铊的标准

  • DIN EN ISO 5840-1-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 一般要求(ISO 5840-1-2021); 德文版 EN ISO 5840-1-2021
  • DIN EN ISO 5840-2-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科手术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-2-2021); 德文版 EN ISO 5840-2-2021
  • DIN EN ISO 5840-3-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3-2021); 德文版 EN ISO 5840-3-2021
  • DIN EN ISO 5840-2-2016 心血管植入物.心脏瓣膜假体. 第2部分:外科植入心脏瓣膜替代物(ISO 5840-2-2015).德文版本EN ISO 5840-2-2015
  • DIN EN ISO 5840-1-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求 (ISO 5840-1-2015); 德文版本EN ISO 5840-1-2015
  • DIN EN ISO 11073-10103-2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10103部分: 命名. 心脏可植入器械(ISO/IEEE 11073-10103-2014); 英文版本EN ISO 11073-10103-2013
  • DIN EN ISO 5840-3-2013 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品 (ISO 5840-3-2013); 德文版本EN ISO 5840-3-2013
  • DIN EN 60601-2-4-2012 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器基本安全性和必要性能详细要求(IEC 60601-2-4-2010).德文版本EN 60601-2-4-2011
  • DIN EN 60601-2-31-2012 医疗电气设备.第2-31部分:用内供电源的体外心脏起博器基本安全和基本性能的特殊要求
  • DIN EN 12006-2-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.第2部分:包括心脏瓣膜导管的血管修补物(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 12006-2-2009-08
  • DIN EN ISO 5840-2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术(ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840-2009
  • DIN EN 60601-2-31-2009 医疗电气设备.第2-31部分:用内供电源的体外心脏起博器基本安全和基本性能的特殊要求
  • DIN EN ISO 5840-2006 心血管植入物.心脏瓣膜修复术 (ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840:2005
  • DIN 57753-2-1983 心脏手术用电子医疗设备用规则(VDE规范)
  • DIN 57753-3-1983 心脏除颤器的使用规则(VDE规范)
  • DIN VDE 0753-2-1983 心脏手术用电气医疗设备使用规则.指南
  • DIN VDE 0753-3-1983 心脏除纤颤器的使用规则.[VDE 指南]

法国标准化协会,关于心脏 铊的标准

  • NF C74-284-1-2020 专用放射性核素成像设备. 特性和试验条件. 第1部分: 心脏SPECT
  • NF C74-349-2014 医疗用电气设备.第2-27部分:心脏监测仪的包括主要性能的安全的特殊要求
  • NF S97-518-10103-2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10103部分: 命名. 心脏可植入器械
  • NF S94-200-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • NF C74-340-2012 医疗电气设备.第2-4部分:心脏除颤器基本安全性和必要性能的详细要求
  • NF S94-201-2-2009 无源外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.第2部分:包括心脏阀门管线的血管修补物
  • NF S94-201-2/IN1-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.第2部分:含有心瓣血管接头的人造血管
  • NF S94-203-1-2008 心脏血管植入物.血管装置.第1部分:血管修复术
  • NF C74-349-2006 医疗用电气设备.第2-27部分:心脏监测仪的包括主要性能的安全的特殊要求
  • NF C74-340-2006 医疗电气设备.第2-4部分:心脏去纤颤器的特殊要求
  • NF S94-201-3-1999 非活动外科植入物.血管和心脏植入物的特殊要求.第3部分:血管内膜设备
  • NF S94-201-2-1998 非活性外科植入物.血管和心脏植入物的特殊要求.包括心脏阀门管线的血管修补物
  • NF C74-349-1994 医疗用电气设备.第2部分:心脏监测仪安全的特殊要求
  • NF S90-480-1987 外科医疗器械.外科植入物.心血管植入物、心脏瓣膜
  • NF S90-481-1987 外科医疗器械.外科植入物.心脏起博器.第2部分: 脉博发生器总体临床性能的报告
  • NF C74-340-1985 医用电气设备.心脏去纤颤器和心脏去纤颤监测仪.特殊安全要求

国际电工委员会,关于心脏 铊的标准

卫生健康委员会,关于心脏 铊的标准

行业标准-医药,关于心脏 铊的标准

  • YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器
  • YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
  • YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
  • YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备
  • YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
  • YY/T 0663-2008 无源外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.动脉支架的专用要求
  • YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
  • YY 0485-2004 一次性使用.心脏停跳液灌注器
  • YY/T 0176.4-1997 心脏手术剪

英国标准学会,关于心脏 铊的标准

  • BS ISO 15674-2016 心脏脉管植入物和人工器官.硬壳式心脏切开术/静脉存储系统(有/无过滤器)和软静脉储血袋
  • BS ISO 15674-2016 心脏脉管植入物和人工器官.硬壳式心脏切开术/静脉存储系统(有/无过滤器)和软静脉储血袋
  • BS EN ISO 5840-2-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物
  • BS EN ISO 5840-1-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 通用要求
  • BS EN ISO 5840-2-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物
  • BS EN ISO 5840-1-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 通用要求
  • BS EN ISO 11073-10103-2014 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.命名法.心脏植入式装置
  • BS EN ISO 11073-10103-2014 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.命名法.心脏植入式装置
  • BS EN ISO 11073-10103-2013 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 命名. 心脏可植入器械
  • BS EN ISO 5840-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • BS EN ISO 5840-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
  • BS ISO 14117-2013 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入复律除颤器和心脏再同步治疗器械用EMC试验协议
  • BS ISO 14117-2013 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入复律除颤器和心脏再同步治疗器械用EMC试验协议
  • BS EN 60601-2-4-2011 医用电气设备.心脏除颤器基础安全和基本性能的特定要求
  • BS ISO 15674-2009 心脏脉管植入物和人工器官.硬壳式心脏切开术/静脉存储系统(有/无过滤器)和软静脉储血袋
  • BS EN ISO 5840-2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复
  • BS EN 14299-2004 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.动脉用斯滕特固定模的特殊要求
  • BS EN 60601-2-4-2003 医疗电气设备.安全的特殊要求.心脏去纤颤器的特殊安全要求
  • BS ISO 11318-2002 心脏去纤颤器.可植入的心脏去纤颤器联结器组件DF-1.尺寸和试验要求
  • BS EN 12006-3-1998+A1-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.血管内植入物
  • BS EN 12006-2-1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术
  • BS EN 12006-2-1998+A1-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.包括心瓣导管在内的血管假体
  • BS 6444-1-1990 心血管植入物.第1部分:心脏瓣膜置换物试验方法及其包装和加标签要求

国家食品药品监督管理局,关于心脏 铊的标准

  • YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

欧洲标准化委员会,关于心脏 铊的标准

  • EN 16761-2-2015 汽车燃料.通过气相色谱法测定汽车乙醇(E85)燃料中的甲醇.第2部分:用心脏切开术的方法
  • EN 16761-2-2015 汽车燃料.通过气相色谱法测定汽车乙醇(E85)燃料中的甲醇.第2部分:用心脏切开术的方法
  • EN ISO 5840-1-2015 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则(ISO 5840-1:2015)
  • EN ISO 11073-10103-2013 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10103部分:命名.心脏可植入器械(ISO/IEEE 11073-10103:2014, Corrected version 2014-05-01)
  • EN ISO 5840-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3:2013)
  • EN ISO 5840-2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
  • EN 12006-2-1998 无源外科植入物.心脏及血管植入物的特殊要求.第2部分:血管内假体包括心脏瓣膜导管.包含修改件A1-2009
  • EN 12006-3-1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.第3部分:血管内植入物.包含修改件A1-2009
  • HD 395.2.4 S1-1988 医用电气设备.第2部分:心脏去纤颤器和心脏去纤颤器-监视器安全的特殊要求

行业标准-卫生,关于心脏 铊的标准

  • WS/T 462-2015 冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用

国家计量技术规范,关于心脏 铊的标准

吉林省质量技术监督局,关于心脏 铊的标准

美国国家标准学会,关于心脏 铊的标准

韩国标准,关于心脏 铊的标准

美国电气电子工程师学会,关于心脏 铊的标准

  • IEEE 11073-10103-2012 保健信息学.个人保健装置通信.第10103部分:术语.心脏可植入装置

欧洲电工标准化委员会,关于心脏 铊的标准

  • EN 60601-2-4-2011 医疗电气设备.第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN 60601-2-31-2008 医用电气设备.第2-31部分:用内供电源的体外心脏起博器基本安全和主要性能的特殊要求

日本工业标准调查会,关于心脏 铊的标准

(美国)全国电气制造商协会,关于心脏 铊的标准

  • NEMA XR 21-2000 基准心脏荧光镜的幻像及照相性能的特性及试验程序

美国材料与试验协会,关于心脏 铊的标准

印度尼西亚标准,关于心脏 铊的标准

  • SNI 04-6191.2.4-1999 医疗电气设备. 2. 4部分:安全心脏除颤器和心脏除颤器-显示器的特殊求的规定

加拿大标准协会,关于心脏 铊的标准

美国国防部标准化文件(含MIL标准),关于心脏 铊的标准

行业标准-教育,关于心脏 铊的标准

  • JY 160-1984 心脏解剖放大模型技术条件(试行)

上海市标准,关于心脏 铊的标准


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可能用到的仪器设备

 

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