透析除

本专题涉及透析除的标准有31条。

国际标准分类中,透析除涉及到医疗设备、奶和奶制品。

在中国标准分类中,透析除涉及到、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械、医学、标准化、质量管理、公共医疗设备、医用化验设备、医用电子仪器设备、理疗与中医仪器设备。


国家药监局,关于透析除的标准

  • YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量
  • YY/T 1761-2021 透析管路消毒液

国际标准化组织,关于透析除的标准

  • ISO 23500-5-2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • ISO 11663-2014 血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • ISO 11663:2014 用于血液透析和相关疗法的透析液质量
  • IEC/TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
  • ISO 8637 AMD 1-2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸
  • ISO 8637-2010/Amd 1-2013 图2的修订——透析液进出口主要配合尺寸
  • ISO 11663:2009 用于血液透析和相关疗法的透析液质量
  • ISO 11663-2009 心血管和相关治疗用透析液体的质量
  • ISO 14673-3:2004 牛奶和奶制品——硝酸盐和亚硝酸盐含量的测定第3部分:镉还原法和在线透析流动注射分析法(常规法)
  • ISO 14673-3:2001 乳和乳制品.硝酸盐和亚硝酸盐含量的测定.第3部分:镉还原和在线透析流动注射分析法(常规法)

行业标准-医药,关于透析除的标准

  • YY/T 1272-2016 透析液过滤器
  • YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求.第2部分:用于单床透析
  • YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析
  • YY 1272-2016 透析液过滤器

德国标准化学会,关于透析除的标准

欧洲标准化委员会,关于透析除的标准

英国标准学会,关于透析除的标准

美国国家标准学会,关于透析除的标准

韩国标准,关于透析除的标准

加拿大标准协会,关于透析除的标准

  • CSA C22.2 NO 601.2.16-92-1992 医疗电气设备-第2部分:透析设备安全的相关特殊要求.第1版.通用指令第1号.CEI 601-2-16:1989

法国标准化协会,关于透析除的标准

  • NF S90-303-1984 外科医疗器械.透析器材.一次性使用消毒线和接头

透析除透析透析+透析器透析液透析仪

 

可能用到的仪器设备

 

Cleanert M96 生物样品前处理仪

Cleanert M96 生物样品前处理仪

艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)

 

赛多利斯手动移液器Mline®

赛多利斯手动移液器Mline®

德国赛多利斯集团

 

中仪宇盛ZY-6800N大气预浓缩装置

中仪宇盛ZY-6800N大气预浓缩装置

北京中仪宇盛科技有限公司

 

中仪宇盛-30位自动气体进样器

中仪宇盛-30位自动气体进样器

北京中仪宇盛科技有限公司

 

 




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