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透析+

本专题涉及透析+的标准有400条。

国际标准分类中，透析+涉及到医疗设备、包装材料和辅助物、医院设备、制药学、质量、医学科学和保健装置综合、实验室医学、术语学(原则和协调配合)、信息技术应用。

在中国标准分类中，透析+涉及到医学、体外循环、人工脏器、假体装置、医用卫生用品、公共医疗设备、、标准化、质量管理、医用化验设备、卫生综合、一般与显微外科器械、医药综合、医用电子仪器设备、其他专科器械、机械综合、医用射线设备、医疗器械综合、理疗与中医仪器设备、基础标准与通用方法、医用超声、激光、高频仪器设备、生物制品与血液制品、医疗设备通用要求。


US-FCR，关于透析+的标准

美国国家标准学会，关于透析+的标准

印度尼西亚标准，关于透析+的标准

国际标准化组织，关于透析+的标准

  • ISO 11663:2014 血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • ISO/DIS 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • ISO/FDIS 23500-5:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • ISO 13959:2009 血液透析和相关治疗用水
  • ISO 13959:2002 血液透析用水和有关疗法
  • ISO 13959:2014 血液透析及相关疗法用水
  • ISO 13958:2002 血液透析和相关治疗的浓缩物
  • ISO 13958:2009 血液透析和相关治疗用浓缩物
  • ISO 13958:2014 血液透析和相关治疗用浓缩液
  • ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/DIS 23500-3 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理 第3部分：血液透析及相关治疗用水
  • ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水
  • ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8638:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • ISO/DIS 23500-4 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理 第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液
  • IEC TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
  • IEC TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
  • IEC/TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
  • ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液
  • ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/FDIS 23500-4:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液
  • ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸
  • ISO 11663:2009 心血管和相关治疗用透析液体的质量
  • ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/DIS 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
  • ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备
  • IEC TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
  • ISO 26722:2014 血液透析应用及相关疗法用水处理设备
  • ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
  • ISO/CD TS 9320 健康信息学 血液透析患者转运标准化数据集
  • ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
  • ISO 23500:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
  • ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
  • ISO 23500:2014 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南
  • ISO/DIS 23500-1 血液透析及相关治疗用液体的配制和质量管理 第1部分：通用要求
  • ISO 23500-1:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:一般要求
  • ISO/FDIS 23500-1:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第 1 部分：一般要求

US-AAMI，关于透析+的标准

  • ANSI/AAMI 11663-2014 血液透析和相关治疗用透析液的质量
  • AAMI RD62-2006 血液透析应用水处理设备
  • ANSI/AAMI 13959-2014 血液透析及相关治疗用水
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
  • ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 修正案 1：图 2 的修订 透析液入口和出口的主要装配尺寸
  • ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
  • ANSI/AAMI 13958-2014 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
  • AAMI 26722-2014 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备
  • AAMI 23500-2014 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南

未注明发布机构，关于透析+的标准

行业标准-医药，关于透析+的标准

英国标准学会，关于透析+的标准

  • BS ISO 11663:2014 血液透析和相关治疗用透析液体的质量
  • BS ISO 11663:2009 血液透析和相关治疗用透析液体的质量
  • BS EN ISO 23500-5:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • 22/30449721 DC BS EN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • BS ISO 13959:2014 血液透析和相关治疗用水
  • BS ISO 13959:2009 血液透析和相关治疗用水
  • BS EN 13867:2002+A1:2009 血液透析和有关治疗用浓缩物
  • BS EN 13867:2002 血液透析和有关治疗用浓缩物
  • BS EN ISO 13958:2015 血液透析和有关治疗用浓缩物
  • BS EN ISO 23500-3:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用水
  • BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
  • BS EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
  • BS EN 60601-2-16:2015 医疗电气设备. 血液透析, 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN IEC 60601-2-16:2019 医疗电气设备 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN ISO 23500-4:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
  • BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 22/30449652 DC BS EN ISO 23500-3 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第 3 部分：血液透析及相关治疗用水
  • BS EN ISO 23500-2:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备
  • BS ISO 26722:2014 血液透析应用及相关治疗的水处理设备
  • BS ISO 26722:2009 血液透析应用及相关治疗的水处理设备
  • PD IEC TR 62653:2020 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
  • 22/30449717 DC BS EN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 4 部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
  • 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 22/30449648 DC BS EN ISO 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 2 部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
  • 21/30433073 DC BS EN IEC 60601-2-16 医疗电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
  • BS ISO 23500:2014 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
  • PD IEC/PAS 63023:2016 医疗电气系统 血液透析设备输入接口 用于外部报警装置
  • BS EN IEC 60601-2-39:2019 医疗电气设备 腹膜透析设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN ISO 23500-1:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 一般要求
  • BS EN 60601-2-39:2008+A11:2011 医疗电气设备.腹膜透析设备基本安全性和必要性能的详细要求
  • BS EN 60601-2-39:2008 医疗电气设备.腹膜透析设备的基本安全和重要性能的特殊要求
  • BS PD IEC/PAS 63023:2016 医疗电气系统. 用于外部报警装置使用的血液透析设备的输入接口
  • BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置

KR-KS，关于透析+的标准

  • KS P ISO 11663-2017 用于血液透析和相关疗法的透析液质量
  • KS P ISO 23500-5-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量
  • KS P ISO 23500-3-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水
  • KS P ISO 23500-4-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液
  • KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
  • KS C IEC 60601-2-16-2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • KS C IEC 60601-2-16-2022 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • KS P ISO 8637-2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器 血液过滤器 除血器和血吸虫药

CZ-CSN，关于透析+的标准

吉林省地方标准，关于透析+的标准

加拿大标准协会，关于透析+的标准

  • CAN/CSA-ISO 11663:2015 血液透析及相关治疗用透析液质量（第二版）
  • CSA Z364.5-2010 家庭环境下血液透析和腹膜透析的安全安装和操作（第一版）
  • CSA Z364.2.1-2013 血液透析设备监控系统（第三版）
  • CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器
  • CAN/CSA-ISO 13959:2015 血液透析及相关治疗用水（第二版）
  • CAN/CSA-ISO 13959:2011 血液透析及相关治疗用水（第一版）
  • CAN/CSA-ISO 8637:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（第一版）
  • CAN/CSA-ISO 8637A:2015 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订版 透析液入口和出口的主要安装尺寸（第一版）
  • CAN/CSA-ISO 13958:2015 血液透析及相关治疗用浓缩液（第二版）
  • CAN/CSA-ISO 8638:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
  • CAN/CSA-ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
  • CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998
  • CAN/CSA-ISO 13958:2011 用于血液透析和相关治疗的浓缩物（第一版）
  • CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）
  • CSA Z364.2.2-03-2003 水处理设备和血液透析的水质量要求.第3版本
  • CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器用体外血液循环.第1版(代替:CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94,CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94)
  • CSA Z364.1.3-98-1998 血液透析器的再利用.第1版本.通用指令第1号,更新2
  • CSA Z364.2.1-94-1994 液体供应和血液透析监控系统.第2版本.通用指令第1号
  • CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析器,血液过滤器及血液浓缩器.第2版.通用指令第1号
  • CSA C22.2 No.60601-2-39-02-2002 医疗电气设备-第2-39部分:腹膜透析仪安全的特殊要求.第1版
  • CSA Z364.1.3-1998 血液透析器的再利用（第一版；第 1 页：2001年12月；第 2 号更新：2002年6月）

中国团体标准，关于透析+的标准

国家药监局，关于透析+的标准

RU-GOST R，关于透析+的标准

欧洲标准化委员会，关于透析+的标准

  • EN ISO 11663:2015 用于血液透析及相关治疗方法的透析液的质量(ISO 11663:2014)
  • prEN ISO 23500-5 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2022）
  • EN ISO 13959:2015 透析用水及相关治疗(ISO 13959:2014)
  • EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
  • EN ISO 13958:2015 血液透析和有关治疗用浓缩物(ISO 13958:2014)
  • EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
  • EN 50072:1992 医疗电器.腹膜透析仪安全的特殊要求
  • EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)
  • prEN ISO 23500-3 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2022）
  • prEN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2022）
  • prEN ISO 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO/DIS 23500-2:2022）
  • EN 13867:2002 血液透析用浓缩物和相关疗法.包含修改件A1-2009
  • EN ISO 26722:2015 血液透析中的应用及相关治疗的水处理设备(ISO 26722:2014)
  • prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）
  • EN ISO 23500:2015 血液透析及相关治疗的流体制备与质量管理的指导(ISO 23500:2014)
  • EN ISO 23500-1:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:一般要求

日本工业标准调查会，关于透析+的标准

  • JIS T 3250:2022 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • JIS T 3249:2022 血液透析用带针导管的无菌留置插管
  • JIS T 0601-2-16:2022 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T 3249:2005 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
  • JIS T 3249:2011 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
  • JIS T 3249:2016 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
  • JIS T 3250:2005 血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器
  • JIS T 3250:2011 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
  • JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
  • JIS T 0601-2-39:2006 医疗电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备的安全用特殊要求
  • JIS T 0601-2-39:2013 医疗电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备的安全用详细要求

AENOR，关于透析+的标准

  • UNE 111301:1990 血液透析用水的要求
  • UNE-EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求
  • UNE-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
  • UNE-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010，包括 2013-04-01 修正案 1）

CEN - European Committee for Standardization，关于透析+的标准

  • EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • EN ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水
  • EN ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液
  • EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

法国标准化协会，关于透析+的标准

  • NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量
  • NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • NF S93-301/IN1:2009 血液透析和相关治疗用浓缩物
  • NF S93-301:2009 血液透析和相关治疗用浓缩物
  • NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
  • NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析液及相关疗法的制备和质量管理第4部分：血液透析及相关疗法浓缩液
  • NF S93-315:2008 血液透析液 要求和用户使用建议
  • NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水
  • NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
  • NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • NF S93-303:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
  • NF C74-322:2002 医疗用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
  • NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
  • NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
  • NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • NF S93-305-2*NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备
  • NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 - 第 2 部分：血液透析和相关治疗应用的水处理设备
  • NF S90-304:1989 外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性
  • NF S93-308:1992 体外循环设备.血液透析用浓缩液的鉴别
  • NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过装置的基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF S90-303:1984 外科医疗器械.透析器材.一次性使用消毒线和接头
  • NF C74-327:2003 医疗用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪安全性的特殊要求
  • NF EN ISO 23500-1:2019 血液透析液和辅助疗法的制备和质量管理 第 1 部分：一般要求
  • NF S93-305-1*NF EN ISO 23500-1:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求

德国标准化学会，关于透析+的标准

  • DIN EN ISO 23500-5:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • DIN EN ISO 23500-5:2019-11 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • DIN EN ISO 11663:2016 血液透析及相关治疗用透析液的质量(ISO 11663-2014);德文版本EN ISO 11663-2015
  • DIN EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO 23500-5:2019）
  • DIN EN ISO 23500-5:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2017）
  • DIN EN ISO 13959:2016 血液透析和相关治疗用水（ISO 13959:2014）
  • DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • DIN EN ISO 23500-3:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水
  • DIN EN ISO 23500-3:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析及相关治疗用水
  • DIN EN ISO 23500-4:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
  • DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • DIN EN ISO 23500-4:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
  • DIN VDE 0753-4:2009 透析治疗中医疗产品的安全使用指南
  • DIN EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2019）
  • DIN EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2019）
  • DIN EN ISO 23500-2:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
  • DIN EN ISO 23500-2:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
  • DIN EN ISO 23500-3:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2017）
  • DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）
  • DIN EN ISO 13958:2016 用于血液透析和相关疗法的浓缩物（ISO 13958:2014）
  • DIN EN ISO 23500-4:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2017）
  • DIN EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO 23500-2:2019）
  • DIN EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
  • DIN EN ISO 23500-2:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO/DIS 23500-2:2017）
  • DIN EN 60601-2-16:2016 医疗电气设备.血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015
  • DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
  • DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018
  • DIN EN ISO 26722:2016 血液透析应用及相关疗法用水处理设备(ISO 26722-2014);德文版本EN ISO 26722-2015
  • DIN EN ISO 23500-1:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求
  • DIN EN 13867:2009 血液透析和相关治疗用浓缩液(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 13867-2009-09

ES-UNE，关于透析+的标准

  • UNE-EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
  • UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • UNE-EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水
  • ISO/FDIS 23500-3:2023 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析及相关治疗用水
  • UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • UNE-EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
  • UNE-EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
  • ISO/FDIS 23500-2:2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
  • UNE-EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • UNE-EN ISO 23500-1:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求

国家计量技术规范，关于透析+的标准

丹麦标准化协会，关于透析+的标准

  • DS/EN 1283:1997 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
  • DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求
  • DS/EN 60601-2-16:1999 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求
  • DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • DS/EN 13867+A1:2009 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
  • DS/IEC/TR 62653:2012 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
  • DS/ISO 26722:2009 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备

立陶宛标准局，关于透析+的标准

  • LST EN 1283-2001 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
  • LST EN 13867-2004+A1-2009 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
  • LST EN 60601-2-16+AC-2000 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（IEC 60601-2-16:1998）

行业标准-农业，关于透析+的标准

澳大利亚标准协会，关于透析+的标准

  • AS/NZS 3200.2.16:1999 医用电气设备－安全性详细要求－血液透析，血液透析滤过和血透滤过设备
  • AS/NZS IEC 60601.2.16:2015 医用电气设备 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • AS/NZS IEC 60601.2.39:2022 医用电气设备 第 2.39 部分：腹膜透析设备基本安全和基本性能的特殊要求

韩国科技标准局，关于透析+的标准

AT-ON，关于透析+的标准

  • ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置

VN-TCVN，关于透析+的标准

  • TCVN 7303-2-16-2007 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的特殊安全要求

国家质检总局，关于透析+的标准

  • GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
  • GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
  • GB 9706.2-1991 医用电气设备 血液透析装置专用安全要求
  • GB 9706.39-2008 医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
  • GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求

ES-AENOR，关于透析+的标准

台湾地方标准，关于透析+的标准

  • CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
  • CNS 14194-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器之体外回路管

CU-NC，关于透析+的标准

国际电工委员会，关于透析+的标准

  • IEC TR 62653:2020 RLV 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
  • IEC TR 62653:2020 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
  • IEC 60601-2-16:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和主要性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-16:2018 RLV 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-39:1999 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析仪安全专用要求
  • IEC 60601-2-39:2003 医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪安全的特殊要求
  • IEC PAS 63023:2016 医疗电气系统.外部报警装置用血液透析设备的输入接口
  • IEC 60601-2-16:1989 医疗电气设备.第2部分第16节:血液透析设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于透析+的标准

  • EN 60601-2-16:2015 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • EN 60601-2-16:1998 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（包含更正 1999年12月）

欧洲电工标准化委员会，关于透析+的标准

  • EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • HD 395.2.16 S1-1989 医用电气设备.第2部分:血液透析装置安全的专用要求

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于透析+的标准

  • GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

IN-BIS，关于透析+的标准

  • IS 13890-1994 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器 规范
  • IS 13878-1993 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路规范

IEC - International Electrotechnical Commission，关于透析+的标准

  • IEC 60601-2-16:2008 医用电气设备 第2-16部分：血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求（3.0版）
  • PAS 63023-2016 医用电气系统 血液透析设备外接报警器使用输入接口（1.0版）

BE-NBN，关于透析+的标准

SE-SIS，关于透析+的标准

NL-NEN，关于透析+的标准

CN-CNCA，关于透析+的标准

  • CNCA 08C-033-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置
  • CNCA 08C-035-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器

NZ-SNZ，关于透析+的标准

江苏省标准，关于透析+的标准

  • DB32/T 3545.2-2020 血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范

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可能用到的仪器设备

 

哈希 进出口接口尺寸 1/2” MNPT，紫外线杀菌器 VT4

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哈希水质分析仪器（上海）有限公司

 

珂睿GEMINI二维液相血药浓度分析仪

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成都珂睿科技有限公司

 

血液透析污水处理设备

血液透析污水处理设备

潍坊浩宇环保设备有限公司Tel：15165668721

 

血液透析医院污水处理设备

血液透析医院污水处理设备

生活污水处理-潍坊浩宇环保Tel：18853681813

 

exoRNeasy Serum/Plasma Maxi Kit 试剂盒

exoRNeasy Serum/Plasma Maxi Kit 试剂盒

北京布拉德科技发展有限公司

 

 



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