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透析器
本专题涉及透析器的标准有182条。
国际标准分类中，透析器涉及到医疗设备、质量、建筑材料、实验室医学、术语学(原则和协调配合)。
在中国标准分类中，透析器涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、卫生综合、、一般与显微外科器械、其他专科器械、医用化验设备、标准化、质量管理、医用电子仪器设备。
行业标准-医药，关于透析器的标准
- YY 0053-1991 空心纤维透析器
- YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验
- YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
- YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器
- YY/T 1272-2016 透析液过滤器
- YY 1272-2016 透析液过滤器
CZ-CSN，关于透析器的标准
- CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器
- CSN ISO 8638:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器的体外血液回路
- CSN 85 6210-1989 血液透析器．一般技术要求及测试方法
SCC，关于透析器的标准
- BS 7297-1:1990 血液透析器及相关设备 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器规范
- AAMI RD47:2020 血液透析器的再处理
- CAN/CSA-Z364.1.3-1998(R2014) 血液透析器的重复使用
- CAN/CSA-Z364.1.3-1998(C2014) 血液透析器的重复使用
- CAN/CSA Z364.1.3-1998(R2014) 血液透析器的重复使用
- BS 7297-2:1990 血液透析器和相关设备 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器使用的体外回路规范
- NS-EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
- UNE-EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
- CAN/CSA Z364.1.1/Z364.1.2-1994(R2006) 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器/血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
- CAN/CSA-Z364.1.1-1994(R2006) 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- CAN 3-Z364.1.1-M84-1984 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- CAN/CSA-Z364.1.1-1994(C2006) 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- DANSK DS/EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- AAMI/ISO 8637-1:2017 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- DANSK DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- CAN/CSA-ISO 8637-2-2021 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析滤器和血液滤器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018 IDT）
- AAMI/ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- AAMI RD16:2007 心血管植入物和人造器官 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- DANSK DS/EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- NS-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 (ISO 8637-1:2017)
- DIN EN ISO 8637 E:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010） 草案
- CAN/CSA-ISO 8637-1-2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017 IDT）
- NS-EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
- DANSK DS/EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
- NS-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
- AENOR UNE-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
- DIN EN ISO 8637-1 E:2016 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 (ISO/DIS 8637-1:2016) 草案
- DIN EN ISO 8638 E:2013 心血管植入物和体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010） 草案
- AAMI/ISO RD17:2007 心血管植入物和人造器官 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- CAN/CSA-Z364.1.2-1994(R2006) 用于血液透析器、滤血器和血液浓缩器的体外血液回路
- CAN 3-Z364.1.2-M84-1984 用于血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外回路
- DIN EN ISO 8637-2 E:2016 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO/DIS 8637-2:2016） 草案
- NS-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010 包括修正案 1 2013-04-01）
- AENOR UNE-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010 包括修正案 1 2013-04-01）
- CAN/CSA-Z364.1.2-1994(C2006) 用于血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
- CAN/CSA Z8638-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（采用 ISO 8638:2004 第二版 2004年10月1日 带有加拿大版本）
日本工业标准调查会，关于透析器的标准
- JIS T 3250:2022 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- JIS T 3250:2005 血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器
- JIS T 3250:2011 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
- JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
中国团体标准，关于透析器的标准
- T/NBPIA 007-2021 血液透析器临床性能分类
- T/CSBME 056.1-2022 血液透析器用中空纤维原料 第1部分：聚砜
- T/NBPIA 005.1-2021 透析器性能指标试验方法 第1部分：筛选系数
- T/NBPIA 005.6-2021 透析器性能指标试验方法 第6部分：血室容量
- T/ZSA 96.6-2021 透析器测试方法 第6部分：血室容量检测方法
- T/NBPIA 005.2-2021 透析器性能指标试验方法 第2部分：超滤系数
- T/CSBME 056.2-2022 血液透析器用中空纤维原料 第2部分：聚醚砜
- T/ZSA 96.1-2021 透析器测试方法 第1部分：筛选系数检测方法
- T/ZSA 96.2-2021 透析器测试方法 第2部分：超滤系数检测方法
- T/ZSA 96.3-2021 透析器测试方法 第3部分：溶质清除率检测方法
- T/NBPIA 005.3-2021 透析器性能指标试验方法 第3部分：溶质清除率
- T/ZSA 96.5-2021 透析器测试方法 第5部分：溶质清除总量检测方法
- T/NBPIA 005.5-2021 透析器性能指标试验方法 第5部分：溶质清除总量
- T/ZSA 96.4-2021 透析器测试方法 第4部分：溶质浓度下降率检测方法
- T/NBPIA 005.4-2021 透析器性能指标试验方法 第4部分：溶质浓度下降率
- T/CSBME 043-2021 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法
- T/CSBME 076-2023 血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC） 溶出量的测定方法 气相色谱法
- T/CSBME 055-2022 血液透析器中双酚A（BPA）溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法
丹麦标准化协会，关于透析器的标准
- DS/EN 1283:1997 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
- DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
立陶宛标准局，关于透析器的标准
- LST EN 1283-2001 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
AT-ON，关于透析器的标准
- ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置
美国国家标准学会，关于透析器的标准
- ANSI/AAMI RD47:2002/A1-2003 血液透析器的重复使用.修改件1
- ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
- ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸
台湾地方标准，关于透析器的标准
- CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
- CNS 14194-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器之体外回路管
韩国科技标准局，关于透析器的标准
- KS P 4907-2011 血液透析器 血液净化器和血吸虫剂
- KS P 4907-2013 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- KS P ISO 8637:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- KS P ISO 8637-2023 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- KS P ISO 8637-1-2023 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- KS P ISO 8638-2022 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- KS P ISO 8638:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
- KS P ISO 8637:2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器 血液过滤器 除血器和血吸虫药
- KS P ISO 8638-2012(2017) 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液滤过器和血液滤过器的体外血液回路
未注明发布机构，关于透析器的标准
- DIN EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器和相关的 LJ 血管系统
- ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- DIN EN ISO 8637 E:2013-06 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（草案）
- ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- CSA ISO 8637-2:2021 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- DIN EN ISO 8638 E:2013-06 心血管植入物和体外系统 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路（草案）
- ANSI/AAMI/ISO 8638:2010(2015) 心血管植入物和体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（草案）
- DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（草案）
- DIN EN ISO 8637-2 E:2023-01 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（草案）
- CAN/CSA-Z8637-2008 心血管植入物和人造器官 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- CAN/CSA-Z8638-2008 心血管植入物和人造器官 用于血液透析器、血液过滤器和血液过滤器的体外血液回路
欧洲标准化委员会，关于透析器的标准
- EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
- EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)
- FprEN ISO 8637-2 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/FDIS 8637-2:2023)
- prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）
- EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置
国际标准化组织，关于透析器的标准
- ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
- ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
- ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- ISO 8638:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
- ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
- ISO 8637-2:2024 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器用体外血液和流体回路
- ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
- ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸
英国标准学会，关于透析器的标准
- BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
- BS EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
- BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- BS EN ISO 8637-2:2024 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
- 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
- BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置
- BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- 12/30254337 DC BS ISO 8637 AMD1 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
法国标准化协会，关于透析器的标准
- NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
- NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- NF S93-303:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
- NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
- NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- NF S90-303:1984 外科医疗器械.透析器材.一次性使用消毒线和接头
- NF S90-304:1989 外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性
GSO，关于透析器的标准
- GSO ISO 8637:2016 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- OS GSO ISO 8637:2016 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- BH GSO ISO 8637:2017 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- GSO ISO 8638:2016 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- OS GSO ISO 8638:2016 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- BH GSO ISO 8638:2017 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
德国标准化学会，关于透析器的标准
- DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）
- DIN EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
- DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
- DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
- DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018
- DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求
ES-UNE，关于透析器的标准
- UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
IN-BIS，关于透析器的标准
- IS 13890-1994 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器 规范
- IS 13878-1993 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路规范
印度尼西亚标准，关于透析器的标准
- SNI ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
加拿大标准协会，关于透析器的标准
- CAN/CSA-ISO 8637:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（第一版）
- CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器
- CAN/CSA-ISO 8638:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
- CAN/CSA-ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
- CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）
- CSA Z364.1.3-98-1998 血液透析器的再利用.第1版本.通用指令第1号,更新2
- CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析器,血液过滤器及血液浓缩器.第2版.通用指令第1号
- CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器用体外血液循环.第1版(代替:CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94,CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94)
- CAN/CSA-ISO 8637A:2015 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订版 透析液入口和出口的主要安装尺寸（第一版）
- CSA Z364.1.3-1998 血液透析器的再利用（第一版；第 1 页：2001年12月；第 2 号更新：2002年6月）
- CAN/CSA-Z364.1.3-1998 血液透析器的再利用（第一版；一般说明第 1 号：1998年12月；第 2 号更新：2002年6月）
US-AAMI，关于透析器的标准
- ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
- ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
- ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 修正案 1：图 2 的修订 透析液入口和出口的主要装配尺寸
KR-KS，关于透析器的标准
- KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
- KS P ISO 8637-2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器 血液过滤器 除血器和血吸虫药
CEN - European Committee for Standardization，关于透析器的标准
- EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
AENOR，关于透析器的标准
- UNE-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
- UNE-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010，包括 2013-04-01 修正案 1）
RU-GOST R，关于透析器的标准
- GOST R ISO 8637-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器.技术要求和测试方法
- GOST ISO 8637-2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器.通用要求和试验方法
- GOST R ISO 8638-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器的体外血液循环.技术要求和测试方法
- GOST ISO 8638-2012 血液透析器、血液过滤器及血液浓缩器的体外血液循环器.技术要求和试验方法
CN-CNCA，关于透析器的标准
- CNCA 08C-035-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器
GOST，关于透析器的标准
- GOST IEC 60601-2-39-2022 医疗电气产品 第2-39部分 考虑到腹膜透析器主要功能特征的特殊安全要求
国家药监局，关于透析器的标准
- YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器
