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临床 试验 系统

本专题涉及临床 试验 系统的标准有12条。

国际标准分类中，临床 试验 系统涉及到医学科学和保健装置综合、实验室医学、牙科。

在中国标准分类中，临床 试验 系统涉及到、公共医疗设备、医疗设备通用要求、医用化验设备、基础标准与通用方法。

中国团体标准，关于临床 试验 系统的标准

• T/CGCPU 015-2020 临床试验受试者风险预警系统建设要求

美国材料与试验协会，关于临床 试验 系统的标准

• ASTM F3037-15 髋关节置换系统 (HRSs) 临床试验设计的标准指南

法国标准化协会，关于临床 试验 系统的标准

• NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 临床实验室试验和体外诊断试验系统 - 检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌活性的标准方法

韩国科技标准局，关于临床 试验 系统的标准

• KS P ISO TR 18112-2009(2014) 临床实验室试验和体外诊断试验系统－专业用体外诊断医疗器械－制造商提供信息的法规要求概要

国际标准化组织，关于临床 试验 系统的标准

• ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
• ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法

英国标准学会，关于临床 试验 系统的标准

• BS EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法

RU-GOST R，关于临床 试验 系统的标准

• GOST R ISO 16256-2015 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法
• GOST R 53022.3-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第3部分:实验室试验临床意义的评定
• GOST R 54328-2011 牙科.牙移植系统的临床评价.动物试验方法

欧洲标准化委员会，关于临床 试验 系统的标准

• EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
• EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病

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