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血液浓缩器

本专题涉及血液浓缩器的标准有57条。

国际标准分类中,血液浓缩器涉及到医疗设备。

在中国标准分类中,血液浓缩器涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、医用化验设备、一般与显微外科器械。


台湾地方标准,关于血液浓缩器的标准

  • CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
  • CNS 14194-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器之体外回路管

欧洲标准化委员会,关于血液浓缩器的标准

  • EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
  • EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置
  • EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器,血液透析过滤器,血液过滤器和血液浓缩器
  • prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分:用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路(ISO/DIS 8637-2:2022)

国际标准化组织,关于血液浓缩器的标准

  • ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
  • ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器,血液透析过滤器,血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统 第 1 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器,血液透析过滤器,血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统 第 2 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
  • ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分:用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路

韩国科技标准局,关于血液浓缩器的标准

IN-BIS,关于血液浓缩器的标准

  • IS 13890-1994 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器 规范
  • IS 13878-1993 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路规范

日本工业标准调查会,关于血液浓缩器的标准

  • JIS T 3250:2022 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

RU-GOST R,关于血液浓缩器的标准

  • GOST R ISO 8637-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器.技术要求和测试方法
  • GOST R ISO 8638-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器的体外血液循环.技术要求和测试方法
  • GOST ISO 8637-2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器.通用要求和试验方法
  • GOST ISO 8638-2012 血液透析器、血液过滤器及血液浓缩器的体外血液循环器.技术要求和试验方法

加拿大标准协会,关于血液浓缩器的标准

  • CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析器,血液过滤器及血液浓缩器.第2版.通用指令第1号
  • CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器
  • CAN/CSA-ISO 8637:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器(第一版)
  • CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器(采用 ISO 8637-1:2017,第一版,2017-11)

丹麦标准化协会,关于血液浓缩器的标准

  • DS/EN 1283:1997 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
  • DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

立陶宛标准局,关于血液浓缩器的标准

  • LST EN 1283-2001 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路

AT-ON,关于血液浓缩器的标准

  • ONORM EN 1283-1996 血液透析器;血液透析过虑器;血液过滤器;血液浓缩器及其体外循环装置

英国标准学会,关于血液浓缩器的标准

  • BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置
  • BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
  • 12/30254337 DC BS ISO 8637 AMD1 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路

未注明发布机构,关于血液浓缩器的标准

  • DIN EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器和相关的 LJ 血管系统

行业标准-医药,关于血液浓缩器的标准

  • YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
  • YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器

US-AAMI,关于血液浓缩器的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
  • ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 修正案 1:图 2 的修订 透析液入口和出口的主要装配尺寸

法国标准化协会,关于血液浓缩器的标准

  • NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
  • NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

德国标准化学会,关于血液浓缩器的标准

  • DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器(ISO 8637-1:2017)
  • DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014

ES-UNE,关于血液浓缩器的标准

  • UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

AENOR,关于血液浓缩器的标准

  • UNE-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器(ISO 8637:2010,包括 2013-04-01 修正案 1)

美国国家标准学会,关于血液浓缩器的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸

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可能用到的仪器设备

 

科哲 VNH-100型 高速浓缩仪 用于血液分析

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上海科哲生化科技有限公司

 

车载冰箱(血液透析机检定装置)

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

腹膜透析液恒温箱 福意联(双锁)

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

37度透析液恒温箱 福意联(双锁)

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Cole-Parmer OmegaZen 移液管助吸器

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科尔帕默仪器(上海)有限公司

 

 




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