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灭菌指示器

本专题涉及灭菌指示器的标准有19条。

国际标准分类中,灭菌指示器涉及到消毒和灭菌。

在中国标准分类中,灭菌指示器涉及到公共医疗设备、医疗器械综合、卫生综合、医学。


美国国家标准学会,关于灭菌指示器的标准

法国标准化协会,关于灭菌指示器的标准

  • NF S98-004-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
  • NF S98-004-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
  • NF S98-004-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第1部分:一般要求

国际标准化组织,关于灭菌指示器的标准

  • ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
  • ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
  • ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学指示器.第6部分:小型蒸汽灭菌器性能试验用2型指示器和过程挑战装置

韩国科技标准局,关于灭菌指示器的标准

KR-KS,关于灭菌指示器的标准

欧洲标准化委员会,关于灭菌指示器的标准

  • EN ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学指示器.第6部分:小型蒸汽灭菌器性能试验用2型指示器和过程挑战装置
  • EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器

德国标准化学会,关于灭菌指示器的标准

英国标准学会,关于灭菌指示器的标准

  • BS EN ISO 14161:2010 医疗保健产品的灭菌 生物指示器 选择、使用和检验结果解释用指南
  • BS EN ISO 14161:2009 医疗保健产品的灭菌.生物指示器.选择、使用和检验结果解释用指南
  • BS EN ISO 11140-6:2022 保健品灭菌 化学指标 用于小型蒸汽灭菌器性能测试的2型指示器和过程挑战装置

CEN - European Committee for Standardization,关于灭菌指示器的标准

  • EN ISO 11138-2:2006 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器




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