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血液 净化

本专题涉及血液 净化的标准有82条。

国际标准分类中,血液 净化涉及到词汇、医疗设备、医学科学和保健装置综合、实验室医学、医院设备、建筑材料、消毒和灭菌、信息技术应用、职业安全、工业卫生。

在中国标准分类中,血液 净化涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、、表面活性剂基础标准与通用方法、标准化、质量管理。


国家质检总局,关于血液 净化的标准

国际标准化组织,关于血液 净化的标准

  • ISO/FDIS 8637-3:2023 体外血液净化系统
  • ISO 8637-2:2023 体外血液净化系统
  • ISO 8637-3:2018 血液净化体外循环系统.第3部分:血浆过滤器
  • ISO/DIS 8637-3 用于血液净化的体外系统 第3部分:等离子过滤器
  • ISO/CD 8637-3 用于血液净化的体外系统 第3部分:等离子过滤器
  • ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统 第 1 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统 第 2 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
  • ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器,血液透析过滤器,血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器,血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

行业标准-医药,关于血液 净化的标准

中国团体标准,关于血液 净化的标准

国家药品监督管理局,关于血液 净化的标准

江苏省标准,关于血液 净化的标准

  • DB32/T 3545.6-2023 血液净化治疗技术管理 第6部分:独立血液净化中心设置规范
  • DB32/T 3545.1-2019 血液净化治疗技术管理 第1部分 血液净化治疗机构感染管理规范
  • DB32/T 3545.5-2023 血液净化治疗技术管理 第5部分:血液净化医疗机构应急处置规程
  • DB32/T 3545.4-2021 血液净化治疗技术管理 第4部分:血液净化医疗机构医疗质量管理规范
  • DB32/T 3545.3-2021 血液净化治疗技术管理 第3部分:血液净化医疗机构医护人员培训规范
  • DB32/T 3761.37-2021 新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范 第37部分:血液净化中心
  • DB32/T 3545.2-2020 血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范

韩国科技标准局,关于血液 净化的标准

  • KS P 4907-2011 血液透析器 血液净化器和血吸虫剂
  • KS P ISO 8637-1-2023 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

国家计量技术规范,关于血液 净化的标准

KR-KS,关于血液 净化的标准

  • KS P ISO 8637-3-2022 血液净化用体外系统第3部分:血浆过滤器
  • KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路

英国标准学会,关于血液 净化的标准

  • BS ISO 8637-3:2018 用于血液净化的体外系统 等离子体过滤器
  • BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 23/30470634 DC BS ISO 8637-3 体外血液净化系统 第 3 部分:等离子过滤器
  • 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

未注明发布机构,关于血液 净化的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 8637-3:2018 体外血液净化系统 第3部分:等离子过滤器
  • ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • CSA ISO 8637-2:2021 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 用于血液净化的体外系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器(草案)

SCC,关于血液 净化的标准

  • AAMI/ISO 8637-3:2018 体外血液净化系统 第3部分:等离子过滤器
  • DANSK DS/ISO 8637-3:2018 体外血液净化系统 第3部分:等离子过滤器
  • AAMI/ISO 8637-1:2017 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • DANSK DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • AAMI/ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • NS-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 (ISO 8637-1:2017)
  • NS-EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
  • DANSK DS/EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
  • DIN EN ISO 8637-1 E:2016 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 (ISO/DIS 8637-1:2016) 草案
  • DIN EN ISO 8637-2 E:2016 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路(ISO/DIS 8637-2:2016) 草案

美国材料与试验协会,关于血液 净化的标准

丹麦标准化协会,关于血液 净化的标准

  • DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

德国标准化学会,关于血液 净化的标准

  • DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器(ISO 8637-1:2017)

ES-UNE,关于血液 净化的标准

  • UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

法国标准化协会,关于血液 净化的标准

  • NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
  • NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器,血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

行业标准-农业,关于血液 净化的标准

CN-CNCA,关于血液 净化的标准

  • CNCA 08C-034-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道

欧洲标准化委员会,关于血液 净化的标准

  • EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器,血液透析过滤器,血液过滤器和血液浓缩器
  • FprEN ISO 8637-2 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/FDIS 8637-2:2023)

CEN - European Committee for Standardization,关于血液 净化的标准

  • EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器,血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

加拿大标准协会,关于血液 净化的标准

  • CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器(采用 ISO 8637-1:2017,第一版,2017-11)

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