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血管内导管

本专题涉及血管内导管的标准有211条。

国际标准分类中，血管内导管涉及到医疗设备、制药学、医学科学和保健装置综合。

在中国标准分类中，血管内导管涉及到一般与显微外科器械、医用卫生用品、其他专科器械、手术室设备、医疗器械综合、基础标准与通用方法。

未注明发布机构，关于血管内导管的标准

• DIN EN ISO 10555-1:2009 血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
• DIN EN ISO 10555-1 E:2011-10 血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求（草案）
• JIS T 3223:2023 无菌一次性血管内导管-针外周导管
• BS EN ISO 10555-2:1997(2003) 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
• DIN EN ISO 10555-2 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
• DIN EN ISO 10555-2:1997 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
• DIN EN ISO 10555-3 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管
• DIN EN ISO 10555-3:1997 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管
• DIN EN ISO 10555-4 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第4部分：球囊扩张导管
• DIN EN ISO 10555-4:1997 血管内导管 一次性使用无菌内导管 第4部分：球形扩张导管
• DIN EN ISO 10555-5:2000 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：带内插管的外周导管
• DIN EN ISO 10555-4 E:2011-10 血管内导管 一次性使用无菌内导管 第4部分：球形扩张导管（草案）
• DIN EN ISO 10555-3 E:2011-10 血管内导管 一次性使用无菌内导管 第3部分：中心静脉导管（草案）
• DIN EN ISO 10555-6 E:2017-05 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入端口（草案）
• DIN EN ISO 10555-5 E:2011-10 血管内导管 无菌和一次性导管 第5部分：与针头相连的辅助导管（草案）
• ISO 10555-1:2013/Cor 1:2014 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求 技术勘误表1
• BS 7174-4:1990(1999) 一次性使用无菌血管内导管和辅助装置 - 第4部分：插管针、插管、导丝、扩张器、阀门和连接器规范

日本工业标准调查会，关于血管内导管的标准

• JIS T 3263:2021 血管内导管Y型接头
• JIS T 3263:2012 血管内导管用Y型连接器
• JIS T 3263:2007 血管内导管用Y型连接机械
• JIS T 3268:2012 一次性使用无菌血管内导管
• JIS T 3268:2018 一次性使用无菌血管内导管
• JIS T 3223:2011 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管
• JIS T 3223:2016 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管

台湾地方标准，关于血管内导管的标准

• CNS 15007-2006 导管(非血管内导管)：一般性质试验法

印度尼西亚标准，关于血管内导管的标准

• SNI 16-6355.5-2000 一次性使用血管内导管

英国标准学会，关于血管内导管的标准

• BS EN ISO 10555-2:1997 一次性无菌血管内导管.血管造影用导管
• BS EN ISO 11070:1999 一次性消毒血管内导管导引器
• BS EN ISO 10555-3:1997 一次性无菌血管内导管.中心静脉导管
• BS EN ISO 10555-1:2013+A1:2017 血管内导管 无菌一次性导管 一般要求
• BS EN ISO 10555-1:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 一般要求
• BS EN ISO 10555-4:2023 血管内导管 无菌一次性导管 球囊扩张导管
• BS EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.一般要求
• BS EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.通用要求
• BS EN ISO 10555-6:2017+A1:2019 血管内导管 无菌一次性导管 皮下植入端口
• BS EN ISO 10555-3:2013 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 中心静脉导管
• BS EN ISO 10555-5:1997 一次性无菌血管内导管.与针头相连的辅助导管
• BS ISO 10555-6:2015 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 皮下植入端口
• BS EN ISO 10555-4:2013 血管内导管. 无菌和一次性使用的导管. 球囊扩张导管
• BS ISO 14972:1998 与套针外周血管内导管一次性使用的无菌闭塞器
• BS EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.与针头相连的外部导管
• BS ISO 14972:1999 带过度指针的外部血管内导管的一次使用消毒填塞器
• 22/30447834 DC BS EN ISO 10555-1 血管内导管 无菌和一次性导管 第 1 部分：一般要求
• 22/30447838 DC BS EN ISO 10555-4 血管内导管 无菌和一次性导管 第 4 部分：球囊扩张导管
• 23/30461282 DC BS ISO 10555-7 血管内导管 无菌和一次性导管 第 7 部分：外周插入中心导管

国际标准化组织，关于血管内导管的标准

• ISO 11070:1998 一次性无菌血管内导管导引器
• ISO 14972:1998 一次性使用无菌内针周围血管内导管
• ISO 10555-2:1996 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:血管静脉导管
• ISO 10555-1:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 1 部分：一般要求
• ISO 10555-1:1995 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求
• ISO 10555-3:1996 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中央静脉导管
• ISO 10555-4:1996 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管
• ISO 10555-5:1996 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:弯针外周导管
• ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第1部分:通用要求
• ISO 10555-4:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 4 部分：球囊扩张导管
• ISO 10555-2:1996/cor 1:2002 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管.技术勘误1
• ISO/DIS 10555-8:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第8部分：体外血液处理导管
• ISO 10555-3:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第3部分:中央静脉导管
• ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第4部分:球囊扩张导管
• ISO 10555-7:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 7 部分：外周插入中心导管
• ISO 10555-6:2015 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第6部分: 皮下植入端口
• ISO 10555-1:1995/Amd 1:1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求 修改1
• ISO 10555-5:1996/Amd 1:1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:弯针外周导管 修改1
• ISO 10555-1:1995/Amd 2:2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求.修改件2
• ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 血管内导管.一次性使用无菌导管.第1部分:通用要求.修改件1
• ISO 10555-5:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第5部分:与针头相连的外部导管
• ISO 10555-4:1996/Cor 1:2002 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管.技术勘误1
• ISO 10555-3:1996/Cor 1:2002 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管.技术勘误1
• ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019 血管内导管.无菌和一次性导管.第6部分:皮下植入端口.修改件1
• ISO 10555-5:1996/Cor 1:2002 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的外部导管.技术勘误1

丹麦标准化协会，关于血管内导管的标准

• DS/EN ISO 11070:1999 无菌一次性血管内导管导引器
• DS/EN ISO 10555-2/AC:2002 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
• DS/EN ISO 10555-2:1998 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
• DS/EN 1618:1998 血管内导管以外的导管 共同特性的试验方法
• DS/EN ISO 10555-1:2013 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求
• DS/EN ISO 10555-4:2013 血管内导管 无菌和一次性导管 第4部分：球囊扩张导管
• DS/EN ISO 10555-5:2013 血管内导管 无菌和一次性导管 第5部分：套针外周导管
• DS/EN ISO 10555-3:2013 血管内导管 无菌和一次性导管 第3部分：中心静脉导管
• DS/ISO 14972:2002 一次性使用无菌闭塞器与过针外周血管内导管一起使用
• DS 2451-3:2012 卫生保健部门的感染控制 第3部分：血管内导管的使用要求

未注明发布机构，关于血管内导管的标准

• DIN EN ISO 10555-1:2009 血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
• DIN EN ISO 10555-1 E:2011-10 血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求（草案）
• JIS T 3223:2023 无菌一次性血管内导管-针外周导管
• BS EN ISO 10555-2:1997(2003) 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
• DIN EN ISO 10555-2 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
• DIN EN ISO 10555-2:1997 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
• DIN EN ISO 10555-3 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管
• DIN EN ISO 10555-3:1997 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管
• DIN EN ISO 10555-4 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第4部分：球囊扩张导管
• DIN EN ISO 10555-4:1997 血管内导管 一次性使用无菌内导管 第4部分：球形扩张导管
• DIN EN ISO 10555-5:2000 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：带内插管的外周导管
• DIN EN ISO 10555-4 E:2011-10 血管内导管 一次性使用无菌内导管 第4部分：球形扩张导管（草案）
• DIN EN ISO 10555-3 E:2011-10 血管内导管 一次性使用无菌内导管 第3部分：中心静脉导管（草案）
• DIN EN ISO 10555-6 E:2017-05 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入端口（草案）
• DIN EN ISO 10555-5 E:2011-10 血管内导管 无菌和一次性导管 第5部分：与针头相连的辅助导管（草案）
• ISO 10555-1:2013/Cor 1:2014 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求 技术勘误表1
• BS 7174-4:1990(1999) 一次性使用无菌血管内导管和辅助装置 - 第4部分：插管针、插管、导丝、扩张器、阀门和连接器规范

韩国科技标准局，关于血管内导管的标准

• KS P ISO 10555-2:2007 一次性无菌血管内导管.第2部分:血管造影用导管
• KS P ISO 10555-2-2007(2012) 一次性使用无菌血管内导管第2部分:血管造影导管
• KS P ISO 14972:2018 无菌封堵器 用于单针外周血管内导管
• KS P ISO 10555-5:2018 无菌 一次性使用血管内导管 - 过针外周导管
• KS P ISO 11070:2021 一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝
• KS P ISO 10555-1:2007 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求
• KS P ISO 10555-1:2018 无菌 一次性血管内导管 - 第1部分:一般要求
• KS P ISO 10555-4:2007 一次性无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管
• KS P ISO 10555-3:2007 一次性无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
• KS P ISO 10555-6:2018 血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第6部分:皮下植入口
• KS P ISO 10555-4:2018 血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第4部分:气球扩张导管
• KS P ISO 10555-3:2018 血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第3部分:中央静脉导管
• KS P ISO 10555-5:2007 一次性无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

德国标准化学会，关于血管内导管的标准

• DIN EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013).德文版本EN ISO 10555-1-2013
• DIN EN ISO 10555-1:2018 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017
• DIN EN 1618:1997-04 血管内导管以外的导管 - 共同性能的测试方法
• DIN EN ISO 10555-1:2018-04 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求
• DIN EN ISO 10555-1:2022-12 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求
• DIN EN ISO 10555-4:2022-12 血管内导管 无菌和一次性导管 第4部分：球囊扩张导管
• DIN EN ISO 10555-3:2013-11 血管内导管 无菌和一次性导管 第3部分：中心静脉导管
• DIN EN ISO 10555-5:2013-11 血管内导管 无菌和一次性导管 第5部分：套针外周导管
• DIN EN ISO 10555-4:2013-11 血管内导管 无菌和一次性导管 第4部分：球囊扩张导管
• DIN EN ISO 10555-6:2020-02 血管内导管 无菌和一次性导管 第6部分：皮下植入端口
• DIN EN ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管(ISO 10555-4-2013).德文版本EN ISO 10555-4-2013
• DIN EN ISO 10555-3:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管(ISO 10555-3-2013).德文版本EN ISO 10555-3-2013
• DIN EN ISO 10555-6:2017 血管内导管.一次性使用无菌导管.第6部分:皮下植入端口(ISO 10555-6-2015);德文版本EN ISO 10555-6-2017
• DIN EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.无菌和一次性导管.第5部分:与针头相连的辅助导管(ISO 10555-5-2013).德文版本EN ISO 10555-5-2013

立陶宛标准局，关于血管内导管的标准

• LST EN ISO 11070:2001 无菌一次性血管内导管导引器（ISO 11070:1998）
• LST EN ISO 10555-2:2001 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管（ISO 10555-2:1996）
• LST EN 1618-2000 血管内导管以外的导管 共同特性的试验方法
• LST EN ISO 10555-2:2001/AC:2002 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管（ISO 10555-2:1996/Cor.1:2002）
• LST EN ISO 10555-5+AC+A1:2001 无菌一次性血管内导管 第5部分：套针外周导管（ISO 10555-5:1996）
• LST EN ISO 10555-4:2001 无菌一次性血管内导管 第4部分：球囊扩张导管（ISO 10555-4:1996）
• LST EN ISO 10555-3:2001 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管（ISO 10555-3:1996）
• LST EN ISO 10555-4:2013 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第4部分: 球囊扩张导管(ISO 10555-4-2013)
• LST EN ISO 10555-4:2001/AC:2002 无菌一次性血管内导管 第4部分：球囊扩张导管（ISO 10555-4:1996/Cor.1:2002）
• LST EN ISO 10555-3:2001/AC:2002 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管（ISO 10555-3:1996/Cor.1:2002）
• LST EN ISO 10555-5+AC+A1:2001/AC:2002 无菌一次性血管内导管 第5部分：套针外周导管（ISO 10555-5:1996/Cor.1:2002）
• LST EN ISO 10555-1:2009 无菌一次性血管内导管 第1部分：一般要求（ISO 10555-1:1995，包括 Amd 1:1999 和 Amd 2:2004）

VN-TCVN，关于血管内导管的标准

• TCVN 7609-2-2007 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:血管造影导管
• TCVN 7609-1-2007 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求
• TCVN 7609-3-2007 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
• TCVN 7609-4-2007 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管
• TCVN 7609-5-2007 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

中国团体标准，关于血管内导管的标准

• T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法

KR-KS，关于血管内导管的标准

• KS P ISO 14972-2018 无菌封堵器 用于单针外周血管内导管
• KS P ISO 10555-5-2018 无菌 一次性使用血管内导管 - 过针外周导管
• KS P ISO 11070-2021 一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝
• KS P ISO 10555-1-2018 无菌 一次性血管内导管 - 第1部分:一般要求
• KS P ISO 10555-1-2022 血管内导管.无菌和一次性导管.第1部分:一般要求
• KS P ISO 10555-6-2018 血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第6部分:皮下植入口
• KS P ISO 10555-3-2018 血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第3部分:中央静脉导管
• KS P ISO 10555-4-2018 血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第4部分:气球扩张导管

RU-GOST R，关于血管内导管的标准

• GOST R ISO 10555.2-1999 无菌、一次性使用的血管内导管 第2部分 血管造影导管

欧洲标准化委员会，关于血管内导管的标准

• EN ISO 11070:1999 一次性无菌血管内导管导引器;包含ISO 11070-1998
• EN 1618:1997 非血管内导管用的其它导管.一般性能的测试方法
• EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
• EN ISO 11070:2014/A1:2018 一次性无菌血管内导管导引器;包含 包含修改件A1,2018
• EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求
• EN ISO 10555-3:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管
• EN ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管
• EN ISO 10555-1:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 1 部分：一般要求 (ISO 10555-1:2023)
• EN ISO 10555-4:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 4 部分：球囊扩张导管 (ISO 10555-4:2023)
• prEN ISO 10555-1 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求（ISO/DIS 10555-1:2022）
• EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管
• prEN ISO 10555-4 血管内导管 无菌和一次性导管 第4部分：球囊扩张导管（ISO/DIS 10555-4:2022）
• EN ISO 10555-1:2013/A1:2017 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求 包含修改件A1,2017
• EN ISO 10555-6:2017/A1:2019 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第6部分: 皮下植入端口 包含修改件A1,2019
• EN ISO 10555-3:1997 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中央静脉导管 ISO 10555-3-1996;合并勘误表-2002年7月
• EN ISO 10555-4:1997 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管 ISO 10555-4-1996;合并勘误表-2002年7月

AENOR，关于血管内导管的标准

• UNE-EN 1618:1997 血管内导管以外的导管 共同特性的测试方法
• UNE-EN ISO 10555-5:2014 血管内导管 无菌和一次性导管 第5部分：套针外周导管（ISO 10555-5:2013）
• UNE-EN ISO 10555-3:2013 血管内导管 无菌和一次性导管 第3部分：中心静脉导管（ISO 10555-3:2013）
• UNE-EN ISO 10555-4:2014 血管内导管 无菌和一次性导管 第4部分：球囊扩张导管（ISO 10555-4:2013）
• UNE-EN ISO 10555-1:2013 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求（ISO 10555-1:2013，更正版本 2013-07-01）

法国标准化协会，关于血管内导管的标准

• NF S93-031-2:1997 一次性使用的无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管
• NF S93-031-1*NF EN ISO 10555-1:2013 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求
• NF S93-031-1:1997 一次性使用的无菌血管内导管.第1部分:一般要求
• NF S93-031-3*NF EN ISO 10555-3:2013 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
• NF S93-031-3:1997 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
• NF S93-031-4:1997 一次性使用的无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管
• NF ISO 14972:1999 带内针的外周血管内导管的不可重复使用的无菌闭塞器
• NF S93-031-4*NF EN ISO 10555-4:2013 血管内导管 - 无菌和一次性使用的导管 - 第4部分: 球囊扩张导管
• NF S93-031-1/A1*NF EN ISO 10555-1/A1:2017 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求 修正案 1
• NF EN ISO 10555-1:2013 血管内导管 - 无菌和不可重复使用的导管 - 第 1 部分：一般要求
• NF EN ISO 10555-4:2013 血管内导管 - 无菌和不可重复使用的导管 - 第 4 部分：球囊扩张导管
• NF EN ISO 10555-3:2013 血管内导管 - 无菌和不可重复使用的导管 - 第 3 部分：中心静脉导管
• NF EN ISO 10555-5:2013 血管内导管 - 无菌和不可重复使用的导管 - 第 5 部分：带内针的外周导管
• NF S93-031-5*NF EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第5部分:与针头相连的外部导管
• NF EN ISO 10555-6:2017 血管内导管 - 无菌和不可重复使用的导管 - 第 6 部分：植入式导管端口
• NF S93-037*NF ISO 14972:1999 一次性使用的与针头相连的辅助血管内导管用无菌充填器
• NF S93-031-5:1997 一次性使用的无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管
• NF EN ISO 10555-1/A1:2017 血管内导管 - 无菌和不可重复使用的导管 - 第 1 部分：一般要求 - 修正案 1
• NF ISO 10555-7:2024 血管内导管 无菌和不可重复使用的导管 第7部分：经外周插入的中心导管
• NF EN ISO 10555-6/A1:2019 血管内导管 - 无菌和不可重复使用的导管 - 第 6 部分：植入式导管端口 - 修正案 1

国家质检总局，关于血管内导管的标准

• GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分;一般性能试验方法

TH-TISI，关于血管内导管的标准

• TIS 1703.2-1998 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:造影导管
• TIS 1703.3-1998 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
• TIS 1703.4-1998 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管
• TIS 1703.5-1998 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管

行业标准-医药，关于血管内导管的标准

• YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管.第2部分：造影导管
• YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
• YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管.第3部分：中心静脉导管
• YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管.第4部分：球囊扩张导管
• YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管
• YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
• YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第1部分:导引器械
• YY/T 0285.5-2018 血管内导管　一次性使用无菌导管　第5部分：套针外周导管
• YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第2部分:套针外周导管管塞
• YY/T 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞
• YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
• YY 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
• YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

澳大利亚标准协会，关于血管内导管的标准

• ISO/IEC 10164-3:1993/Amd.1:1996 血管内导管 无菌和一次性导管 外周插入中心导管

ES-UNE，关于血管内导管的标准

• ISO/FDIS 10555-1:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 1 部分：一般要求
• ISO/FDIS 10555-4:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 4 部分：球囊扩张导管
• UNE-EN ISO 10555-6:2018 血管内导管 无菌和一次性导管 第6部分：皮下植入端口
• ISO/FDIS 10555-7:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 7 部分：外周插入中心导管
• UNE-EN ISO 10555-1:2013/A1:2018 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求 修正案 1
• UNE-EN ISO 10555-6:2018/A1:2020 血管内导管 无菌和一次性导管 第6部分：皮下植入端口 修正案 1

CEN - European Committee for Standardization，关于血管内导管的标准

• EN ISO 10555-1:1996 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
• EN ISO 10555-6:2017 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第6部分: 皮下植入端口

GOSTR，关于血管内导管的标准

• GOST ISO 10555-1-2011 无菌、一次性使用的血管内导管 第1部分 一般要求
• GOST R ISO 11070-2010 无菌一次性血管内导管导引器 技术要求端试验方法
• GOST ISO 10555-3-2011 无菌、一次性使用的血管内导管 第3部分 中心静脉导管

国家食品药品监督管理局，关于血管内导管的标准

• YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型
• YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
• YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管

国家药监局，关于血管内导管的标准

• YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
• YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置

国家药品监督管理局，关于血管内导管的标准

• YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

本站其他标准专题： 血管内导管，血管内导管以外，一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝。

 

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