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药物非临床研究的内容
本专题涉及药物非临床研究的内容的标准有16条。
国际标准分类中，药物非临床研究的内容涉及到制药学、试验条件和规程综合、医学科学和保健装置综合、生物学、植物学、动物学、医疗设备。
在中国标准分类中，药物非临床研究的内容涉及到医药综合、、眼科与耳鼻咽喉科手术器械。
RU-GOST R，关于药物非临床研究的内容的标准
- GOST R 56702-2015 医用药物. 非临床毒理学和药代动力学安全研究
- GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南
国家卫生健康委员会，关于药物非临床研究的内容的标准
- Pharma-Guidelines-Nanodrug002 纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）
- Pharma-Guidelines-Nanodrug003 纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）
中国团体标准，关于药物非临床研究的内容的标准
- T/SDHCST 003-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测
- T/SDHCST 002-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求
- T/SDHCST 004-2023 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择
IX-EU/EC，关于药物非临床研究的内容的标准
- 2004/9/EC-2004 欧洲议会和欧盟理事会关于药物非临床研究质量管理规范(GLP)的检验与核查的指令(修改件)(内容与欧洲经济区(EEA)相关)
- 1999/11/EC-1999 为适应技术进步,欧盟委员会关于对有关统一各成员国有关药物非临床研究质量管理规范和认证规范的应用范围及其化学品检验应用第87/18/EEC号欧盟理事会指令规定的药物非临床研究质量管理规范进行修改的指令[内容与欧洲经济区(EEA)相关]
- 2004/10/EC-2004 欧洲议会和欧盟理事会关于统一关于药物非临床研究质量管理规范和认证规范的应用范围及其化学物质检验的法律条例和行政规范的指令(编纂版)[内容与欧洲经济区(EEA)相关]
- COM(2002) 529 FINAL-2002 欧洲议会和欧盟理事会关于药物非临床研究质量管理规范(GLP)的检验与核查的指令的提案(修改件)2002/0233(COD)(由欧盟委员会提出)
- 2005/28/EC-2005 欧盟委员会关于为研究中的人用药的临床试验质量管理规范及其生产或进口授权要求制定准则和详细的指导方针的指令[内容与欧洲经济区(EEA)相关]
- COM(2002) 530 FINAL-2002 欧洲议会和欧盟理事会关于协调有关药物非临床研究质量管理规范的实施和化学物质试验的实施审核法律,法规和管理规定的指令的提案(修改件)2002/0231(COD)
英国标准学会，关于药物非临床研究的内容的标准
- BS PD ISO/TR 22979:2017 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
国际标准化组织，关于药物非临床研究的内容的标准
- ISO/TR 22979:2006 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
- ISO/TR 22979:2017 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
