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医疗器械 寿命期
本专题涉及医疗器械 寿命期的标准有54条。
国际标准分类中，医疗器械 寿命期涉及到信息技术应用、医疗设备、词汇、软件开发和系统文件、消毒和灭菌。
在中国标准分类中，医疗器械 寿命期涉及到软件工程、电子计算机应用、医疗设备通用要求、医疗器械综合、、矫形外科、骨科器械。
法国标准化协会，关于医疗器械 寿命期的标准
- NF C74-017*NF EN 62304:2006 医疗器械用软件.软件寿命过程
- NF S99-012:2010 医疗器械.质量管理.医疗器械命名数据结构
- NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 医疗器械的消毒 对要标明"已消毒"字样的医疗器械的要求 第1部分：定期消毒的医疗器械要求
德国标准化学会，关于医疗器械 寿命期的标准
- DIN EN 62304:2007 医疗器械用软件.软件寿命过程
- DIN EN 62304 Berichtigung 1:2009 医疗装置软件.软件寿命周期过程.技术勘误DIN EN 62304(VDE 0750-101)-2007-03
- DIN EN 62304:2016 医疗器械用软件.软件寿命过程(IEC 62304-2006+A1-2015).德文版本EN 62304-2006+Cor.-2008+A1-2015
- DIN EN ISO 15225:2005 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
- DIN 58921:2011 证明医疗器械模拟器在蒸汽灭菌期间适用性的测试方法 医疗器械模拟器测试；文本为德语和英语
欧洲电工标准化委员会，关于医疗器械 寿命期的标准
- EN 62304:2006 医疗器械用软件.软件寿命过程:2006
美国国家标准学会，关于医疗器械 寿命期的标准
- ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006 医疗器械用软件.软件寿命循环过程
- ANSI/AAMI/IEC 62304:2006 医疗器械用软件.软件生命周期过程
国际电工委员会，关于医疗器械 寿命期的标准
- IEC 62304:2006/AMD1:2015 医疗器械软件.软件生命周期过程
- IEC 62304:2015 医疗器械软件.软件生命周期过程
- IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV 医疗器械软件.软件生命周期过程
RU-GOST R，关于医疗器械 寿命期的标准
- GOST R IEC 62304-2013 医疗器械软件. 软件生命周期过程
- GOST R ISO 15225-2014 医疗器械. 质量管理. 医疗器械命名数据结构
- GOST ISO 15225-2011 命名法.监管数据交换用途的医疗器械命名体系规范
日本工业标准调查会，关于医疗器械 寿命期的标准
- JIS T 2304:2012 医疗器械软件.软件生命周期过程
- JIS T 2304:2017 医疗器械软件.软件生命周期过程
英国标准学会，关于医疗器械 寿命期的标准
- BS PD IEC/TR 80002-3:2014 医疗器械软件. 医疗器械软件生命周期过程的流程参考模式 (IEC 62304)
- BS EN ISO 15225:2016 医疗器械.质量管理.医疗器械命名资料结构
- BS EN ISO 15225:2010 医疗器械.质量管理.医疗器械命名资料结构
- BS EN 62304:2006 医疗器械软件.软件使用周期过程
- PD 6630:1998 用于监管数据交换的医疗器械命名系统 合理的
- BS EN ISO 11073-10103:2013 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 命名. 心脏可植入器械
丹麦标准化协会，关于医疗器械 寿命期的标准
- DS/EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构
- DS/CEN/TR 15133:2005 命名法 医疗器械组的统称和代码
- DS/CEN/CR 13217:1998 用于监管数据交换的医疗器械命名系统 基本原理
韩国科技标准局，关于医疗器械 寿命期的标准
- KS P ISO 15225-2014(2019) 医疗器械 - 质量管理 - 医疗器械命名法数据结构
加拿大标准协会，关于医疗器械 寿命期的标准
- CAN/CSA-CEI/IEC 62304:2014 医疗器械软件-软件生命周期过程（第一版）
- CSA ISO 15225-CAN/CSA:2001 命名法 用于监管数据交换的医疗器械命名法系统规范 ISO 15225:2000
国际标准化组织，关于医疗器械 寿命期的标准
- IEC 62304:2006/AMD 1:2015 医疗器械软件.软件生命周期过程.修改件1
- IEC TR 80002-3:2014 医疗器械软件 - 第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（Iec 62304）
- IEC TR 80002-3:2014 医疗器械软件 - 第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（Iec 62304）
- IEC/TR 80002-3:2014 医疗器械软件 - 第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（Iec 62304）
- ISO 15225:2000 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
- ISO 15225:2000/Amd 1:2004 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范.修改件1
立陶宛标准局，关于医疗器械 寿命期的标准
- LST EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构（ISO 15225:2010）
美国材料与试验协会，关于医疗器械 寿命期的标准
- ASTM F3487-20 评估用于清洁医疗器械的刷子部件使用寿命的标准指南
欧洲标准化委员会，关于医疗器械 寿命期的标准
- EN ISO 15225:2016 医疗器械质量管理-医疗设备命名的数据结构(ISO 15225:2016)
- CEN/TR 15133:2005 命名法 医疗器械组的集体术语和代码
- EN ISO 15225:2010 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
- EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月［代替:CEN EN 556］
行业标准-医药，关于医疗器械 寿命期的标准
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件.软件生存周期过程
- YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
国家药监局，关于医疗器械 寿命期的标准
- YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程
CEN - European Committee for Standardization，关于医疗器械 寿命期的标准
- EN ISO 15225:2000 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于医疗器械 寿命期的标准
- IEEE P11073-10101/D9-2019 健康信息学标准 床旁医疗器械通信 命名法
- IEEE P11073-10101/D7-2019 健康信息学标准 床旁医疗器械通信 命名法
- IEEE P11073-10101/D5-2019 健康信息学标准 床旁医疗器械通信 命名法
中国团体标准，关于医疗器械 寿命期的标准
- T/CAMDI 123.2-2023 医用康复机器人 第2部分： 动力模块预期使用寿命测试方法
- T/CAMDI 123.4-2023 医用康复机器人 第4部分： 动力模块输出接口预期使用寿命测试方法
美国保险商实验所，关于医疗器械 寿命期的标准
- UL 2800 BULLETIN-2018 UL 安全医疗器械互操作性标准（评论截止日期：2018年8月3日）
IX-EU/EC，关于医疗器械 寿命期的标准
- MEDDEV 2.2/3-1998 指导方针适用于:有源植入式医疗器械的90/385/EEC号理事会指令,有关医疗器械'有效期'的93/42/EEC号理事会指令.修改件3
