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医疗体外诊断试剂

本专题涉及医疗体外诊断试剂的标准有18条。

国际标准分类中，医疗体外诊断试剂涉及到实验室医学、医学科学和保健装置综合、分析化学。

在中国标准分类中，医疗体外诊断试剂涉及到医用化验设备、普通诊察器械、医用电子仪器设备、一般与显微外科器械、体外循环、人工脏器、假体装置。

韩国科技标准局，关于医疗体外诊断试剂的标准

• KS P ISO 23640:2019 体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂稳定性评估
• KS P ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的安定性评价

KR-KS，关于医疗体外诊断试剂的标准

• KS P ISO 23640-2019 体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂稳定性评估

德国标准化学会，关于医疗体外诊断试剂的标准

• DIN EN ISO 23640:2015-12 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价
• DIN EN ISO 23640:2012 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本 EN ISO 23640-2011
• DIN EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2015
• DIN EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2013

ES-UNE，关于医疗体外诊断试剂的标准

• UNE-EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价

法国标准化协会，关于医疗体外诊断试剂的标准

• NF EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
• NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械. 体外诊断试剂稳定性的评估
• NF S92-032:2014 体外诊断医疗器械. 体外诊断试剂稳定性的评估

国家药品监督管理局，关于医疗体外诊断试剂的标准

• YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价

英国标准学会，关于医疗体外诊断试剂的标准

• BS EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗设备 体外诊断试剂稳定性评价

欧洲标准化委员会，关于医疗体外诊断试剂的标准

• EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定
• EN ISO 23640:2011 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定
• EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械,体外诊断试剂的稳定性评价(ISO 23640:2011)

AENOR，关于医疗体外诊断试剂的标准

• UNE-EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价（ISO 23640:2011）

RU-GOST R，关于医疗体外诊断试剂的标准

• GOST R ISO 23640-2015 体外医疗器械. 体外诊断试剂的稳定性评估

本站其他标准专题： 体外医疗诊断试剂，医疗体外诊断试剂，医疗诊断试剂，医疗 诊断 试剂，医疗 体外诊断，体外诊断试剂，体外临床诊断试剂，体外诊断 试剂，体外诊断试剂和诊断试剂，体外诊断试剂与诊断试剂，医疗器械 体外诊断试剂，医疗器械体外诊断试剂，体外诊断试剂 医疗器械，体外诊断试剂和医疗器械，医疗器械和体外诊断试剂，医疗器械与体外诊断试剂，体外诊断 医疗 服务，体外诊断试剂 化学，体外诊断试剂 临床，体外诊断试剂生产。