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荧光 试剂盒

本专题涉及荧光 试剂盒的标准有17条。

国际标准分类中，荧光 试剂盒涉及到实验室医学、医疗设备。

在中国标准分类中，荧光 试剂盒涉及到医用化验设备、医疗器械综合、。

国家药监局，关于荧光 试剂盒的标准

• YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
• YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

行业标准-农业，关于荧光 试剂盒的标准

• 农业部公告第1896号 新兽药：狂犬病免疫荧光抗原检测试剂盒
• 848兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 禽流感病毒H5亚型荧光RT-PCR检测试剂盒
• 1077兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 禽流感病毒H5亚型荧光RT-PCR检测试剂盒说明书

行业标准-医药，关于荧光 试剂盒的标准

• YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
• YY/T 1424-2016 沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)
• YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
• YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
• YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
• YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)

中国团体标准，关于荧光 试剂盒的标准

• T/CSBME 026-2021 肌红蛋白定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）
• T/CSBME 028-2021 心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）
• T/CASME 359-2023 吗啡、甲基安非他命、氯胺酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
• T/CSBME 027-2021 肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）

国家药品监督管理局，关于荧光 试剂盒的标准

• YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

RU-GOST R，关于荧光 试剂盒的标准

• GOST R 55992.2-2014 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用体外诊断医疗设备. 第2部分. 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用耗材 (试剂盒). 国家购买的技术要求

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