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诊断 试剂盒
本专题涉及诊断 试剂盒的标准有39条。
国际标准分类中，诊断 试剂盒涉及到实验室医学、生物学、植物学、动物学、微生物学。
在中国标准分类中，诊断 试剂盒涉及到医用化验设备、卫生综合、卫生检疫。
国家质检总局，关于诊断 试剂盒的标准
- GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒）
行业标准-医药，关于诊断 试剂盒的标准
- YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名
- YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）
- YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于诊断 试剂盒的标准
- WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验 总则
行业标准-商品检验，关于诊断 试剂盒的标准
- SN/T 2435-2010 出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程
行业标准-农业，关于诊断 试剂盒的标准
- 162药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 183药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 136药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 178药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 180药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 159药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 161药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 134药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 181药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 133药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 135药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 118兽药产品说明书范本第三册-2013 诊断制品 猪口蹄疫病毒VPl结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 119兽药产品说明书范本第三册-2013 诊断制品 猪口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 135兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 猪口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 134兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 105兽药产品说明书范本第三册-2013 诊断制品 牛、羊口蹄疫病毒VPl结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 106兽药产品说明书范本第三册-2013 诊断制品 牛、羊口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 121兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 122兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 牛、羊口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 818兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 口蹄疫病毒（O、A、C、Asia Ⅰ型）定型RT-PCR诊断试剂盒
- 746兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡传染性法氏囊病酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 821兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 口蹄疫病毒非结构蛋白抗体单抗阻断酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 1047兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 口蹄疫病毒（O、A、C、Asia I型）定型RT-PCR诊断试剂盒说明书
- 975兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸡传染性法氏囊病酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 1050兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 口蹄疫病毒非结构蛋白抗体单抗阻断酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
RU-GOST R，关于诊断 试剂盒的标准
- GOST R 51352-1999 临床化验室诊断用试剂盒.测试方法
- GOST R 51088-1997 临床化验室诊断用试剂盒.通用规范
德国标准化学会，关于诊断 试剂盒的标准
- DIN EN 12306:1998-02 生物技术农业、动植物病虫害防治和环境污染用诊断试剂盒质量控制指南
丹麦标准化协会，关于诊断 试剂盒的标准
- DS/EN 12306:1998 生物技术 用于农业、植物和动物病虫害控制和环境污染的诊断试剂盒的质量控制指南
立陶宛标准局，关于诊断 试剂盒的标准
- LST EN 12306-2000 生物技术 用于农业、植物和动物病虫害控制和环境污染的诊断试剂盒的质量控制指南
AENOR，关于诊断 试剂盒的标准
- UNE-EN 12306:1998 生物技术 用于农业、植物和动物病虫害控制和环境污染的诊断试剂盒的质量控制指南
