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一类医疗器械 功效
本专题涉及一类医疗器械 功效的标准有16条。
国际标准分类中，一类医疗器械 功效涉及到医疗设备、实验室医学、消毒和灭菌。
在中国标准分类中，一类医疗器械 功效涉及到医疗器械综合、化学助剂、。
GOST，关于一类医疗器械 功效的标准
- GOST ISO 10993-11-2021 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第11部分 一般毒性研究
- GOST ISO 10993-18-2022 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第18部分：作为风险管理流程一部分的材料化学特性调查
广东省标准，关于一类医疗器械 功效的标准
- DB4420/T 45-2024 第一类医疗器械产品备案管理规范
澳大利亚标准协会，关于一类医疗器械 功效的标准
- AS ISO 14155.1:2004 人类用医疗器械的临床调查．一般要求
加拿大通用标准委员会，关于一类医疗器械 功效的标准
- CGSB 2.161-97-CAN/CGSB-1997 对环境表面和医疗器械所使用抗菌剂功效的评定
中国团体标准，关于一类医疗器械 功效的标准
- T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南
RO-ASRO，关于一类医疗器械 功效的标准
- STAS 12902-1990 人类医疗器械．牙科提取钳．一般质量技术要求
欧洲标准化委员会，关于一类医疗器械 功效的标准
- EN ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械.血液以外的人类标本采集用一次性容器
国际标准化组织，关于一类医疗器械 功效的标准
- ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械.血液以外的人类标本采集用一次性容器
GOSTR，关于一类医疗器械 功效的标准
- GOST R EN 14254-2010 体外诊断医疗器械 用于采集人类样本（血液除外）的一次性容器
AENOR，关于一类医疗器械 功效的标准
- UNE-EN 14254:2004 体外诊断医疗器械 用于采集人类样本（血液除外）的一次性容器
美国材料与试验协会，关于一类医疗器械 功效的标准
- ASTM E1837-96(2014) 确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法（模拟使用测试）
GSO，关于一类医疗器械 功效的标准
- GSO ASTM E1837:2021 确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法（模拟使用测试）
法国标准化协会，关于一类医疗器械 功效的标准
- NF EN ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械 - 用于收集除血液以外的人类来源样本的一次性容器
未注明发布机构，关于一类医疗器械 功效的标准
- DIN EN 13624 E:2010-02 化学消毒剂和防腐剂 人类医疗领域器械用化学消毒剂杀菌效果定量悬浮试验 试验方法和要求（第2阶段 第1级）（草案）
- DIN EN 13624:2004 化学消毒剂和防腐剂 人类医疗领域器械用化学消毒剂杀菌效果定量悬浮试验 试验方法和要求（第2阶段，第1级）；德文版 EN 13624:2003
