什么是一类医疗器械
本专题涉及什么是一类医疗器械的标准有17条。
国际标准分类中，什么是一类医疗器械涉及到实验室医学。
在中国标准分类中，什么是一类医疗器械涉及到。
US-CFR-file，关于什么是一类医疗器械的标准
- CFR 21-803.56-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.56节:如果我是一个制造商,在什么情况下,我必须提交一份补充或后续报告,什么是此类报告的要求?
- CFR 21-803.10-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.10节:一般情况下,什么是适用于我的报告要求?
- CFR 21-803.40-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.40节:如果我是一个进口商,什么报告要求适用于我?
- CFR 21-803.1-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.1节:这一部分包含什么?
- CFR 21-803.50-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.50节:如果我是一个制造商,有什么报告要求适用于我?
- CFR 21-803.30-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.30节:如果我是一个用户设备,有什么报告要求适用于我?
- CFR 21-803.17-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.17节:开发,维护和实施书面MDR程序适用于我的要求是什么?
- CFR 21-803.32-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.32节:如果我是一个用户设施,要我在个人的不良事件报告提交什么信息?
- CFR 21-803.42-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.42节:如果我是一个进口商,我必须在我的个人不良事件报告提交什么信息?
- CFR 21-803.52-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.52节:如果我是一个制造商,必须我在个人的不良事件报告提交什么信息?
- CFR 21-803.15-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.15节:我怎么知道你是否需要更多的关于我的医疗器械报告的信息?
澳大利亚标准协会，关于什么是一类医疗器械的标准
- AS ISO 14155.1:2004 人类用医疗器械的临床调查．一般要求
RO-ASRO，关于什么是一类医疗器械的标准
- STAS 12902-1990 人类医疗器械．牙科提取钳．一般质量技术要求
欧洲标准化委员会，关于什么是一类医疗器械的标准
- EN ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械.血液以外的人类标本采集用一次性容器
国际标准化组织，关于什么是一类医疗器械的标准
- ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械.血液以外的人类标本采集用一次性容器
GOSTR，关于什么是一类医疗器械的标准
- GOST R EN 14254-2010 体外诊断医疗器械 用于采集人类样本（血液除外）的一次性容器
AENOR，关于什么是一类医疗器械的标准
- UNE-EN 14254:2004 体外诊断医疗器械 用于采集人类样本（血液除外）的一次性容器
