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无菌性

本专题涉及无菌性的标准有57条。

国际标准分类中,无菌性涉及到兽医学、医疗设备、消毒和灭菌、医学科学和保健装置综合、牙科、化工产品。

在中国标准分类中,无菌性涉及到一般与显微外科器械、、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、口腔科器械、设备与材料、理疗与中医仪器设备、其他专科器械、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、化学助剂。


RU-GOST R,关于无菌性的标准

  • GOST 28085-1989 生物制剂.无菌性检查法
  • GOST 31214-2016 医疗器械. 毒理学试验, 卫生和化学分析, 无菌性和热性试验的样本和文件提供要求

ZA-SANS,关于无菌性的标准

中国团体标准,关于无菌性的标准

GOSTR,关于无菌性的标准

美国材料与试验协会,关于无菌性的标准

美国国家标准学会,关于无菌性的标准

国际标准化组织,关于无菌性的标准

  • ISO/TS 19930:2017 关于确保最终灭菌的一次性保健产品无菌性的基于风险的方法的各方面的指南,该产品不能耐受加工以最大限度地实现10 - 6的无菌性保证水平
  • ISO 17218:2014 一次性无菌针灸针
  • ISO 7885:1996 无菌、一次性牙科用注射针头

PL-PKN,关于无菌性的标准

  • PN A75052-19-1990 水果,蔬菜和蔬菜,肉制品的微生物分析测定储存的工业无菌性

未注明发布机构,关于无菌性的标准

SCC,关于无菌性的标准

韩国科技标准局,关于无菌性的标准

日本工业标准调查会,关于无菌性的标准

KR-KS,关于无菌性的标准

吉林省地方标准,关于无菌性的标准

英国标准学会,关于无菌性的标准

ES-UNE,关于无菌性的标准

法国标准化协会,关于无菌性的标准

未注明发布机构,关于无菌性的标准

欧洲标准化委员会,关于无菌性的标准

丹麦标准化协会,关于无菌性的标准

GSO,关于无菌性的标准

印度尼西亚标准,关于无菌性的标准

CEN - European Committee for Standardization,关于无菌性的标准

德国标准化学会,关于无菌性的标准

美国国防后勤局,关于无菌性的标准

行业标准-化工,关于无菌性的标准





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