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RUklinischer Forschungspilot
Für die klinischer Forschungspilot gibt es insgesamt 32 relevante Standards.
In der internationalen Standardklassifizierung umfasst klinischer Forschungspilot die folgenden Kategorien: Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, medizinische Ausrüstung, Labormedizin, Qualität, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren, Anwendungen der Informationstechnologie.
Group Standards of the People's Republic of China, klinischer Forschungspilot
- T/SHDSGY 066-2023 Inspektionsdienstspezifikation des Forschungszentrums für klinische Studien
- T/CAV 003-2023 Richtlinien für den Besuch vor Ort im Rahmen der klinischen Forschung zu prophylaktischen Impfstoffen
- T/CGCPU 027-2023 Designspezifikationen für das klinische Forschungsprotokoll der Immuntherapie
- T/CGCPU 015-2020 Anforderungen an das Risikoüberwachungssystem für Probanden in klinischen Studien
US-AAMI, klinischer Forschungspilot
Danish Standards Foundation, klinischer Forschungspilot
- DS/EN ISO 14155:2013 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
IT-UNI, klinischer Forschungspilot
Association Francaise de Normalisation, klinischer Forschungspilot
Canadian General Standards Board （CGSB), klinischer Forschungspilot
AT-ON, klinischer Forschungspilot
- OENORM EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
Lithuanian Standards Office , klinischer Forschungspilot
- LST EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
PL-PKN, klinischer Forschungspilot
German Institute for Standardization, klinischer Forschungspilot
- DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
AENOR, klinischer Forschungspilot
- UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
British Standards Institution (BSI), klinischer Forschungspilot
- BS EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
- BS EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Klinische Untersuchungspläne
- BS EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
- BS ISO 20916:2019 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden. Gute Studienpraxis
European Committee for Standardization (CEN), klinischer Forschungspilot
- EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
- EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, klinischer Forschungspilot
- DB34/T 4619-2023 Richtlinien für den Aufbau eines intelligenten Forschungslabors für klinische Arzneimittelstudien der Phase I
RU-GOST R, klinischer Forschungspilot
- GOST R ISO 14155-2014 Klinische Untersuchung. Gute klinische Praxis
- GOST R 56701-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Leitlinien zu nichtklinischen Sicherheitsstudien für die Durchführung klinischer Studien am Menschen und die Marktzulassung von Arzneimitteln
US-HHS, klinischer Forschungspilot
US-FCR, klinischer Forschungspilot
National Health Commission of the People's Republic of China, klinischer Forschungspilot
- Pharma-Guidelines-Nanodrug003 Technische Leitprinzipien für die nichtklinische Sicherheitsforschung von Nanomedikamenten (Studiendurchführung)
- Pharma-Guidelines-Nanodrug002 Technische Leitprinzipien für die nichtklinische pharmakokinetische Forschung von Nanomedikamenten (Versuchsdurchführung)
Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, klinischer Forschungspilot
- DB43/T 2896-2023 Standards für den Bau und das Betriebsmanagement praktischer Ausbildungsstätten für Hauptforscher in klinischen Arzneimittelstudien
American National Standards Institute （ANSI), klinischer Forschungspilot
- ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7 Version 3 Standard: Regulierte Studien – Regelmäßige Berichterstattung über Laborergebnisse klinischer Studien, , Version 1