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RUAusrüstung für klinische Studien
Für die Ausrüstung für klinische Studien gibt es insgesamt 244 relevante Standards.
In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Ausrüstung für klinische Studien die folgenden Kategorien: Labormedizin, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Qualität, Umweltschutz, Gesundheit und Sicherheit, Anwendungen der Informationstechnologie, medizinische Ausrüstung, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren, Krankenhausausrüstung, Zahnheilkunde, Terminologie (Grundsätze und Koordination), Baumaschinen, Bevölkerungskontrolle, Verhütungsmittel, Tierheilkunde, Paraffin, bituminöse Materialien und andere Erdölprodukte, Baumaterial, Schutzausrüstung, Sportausrüstung und -anlagen, Konstruktionstechnologie, Werkzeugmaschine, Elektrische und elektronische Prüfung, Elektrische Lichter und zugehörige Geräte, Elektrotechnik, Umwelttests, Längen- und Winkelmessungen.
British Standards Institution (BSI), Ausrüstung für klinische Studien
- BS ISO 17593:2007 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte. Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
- BS EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
- BS EN ISO 14155-1:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Allgemeine Anforderungen
- 23/30463777 DC BS EN ISO 12487. Atemschutzgeräte. Klinische Untersuchung von Fieberthermometern
- BS EN 12811-3:2002 Temporäre Arbeitsausrüstung – Belastungstest
- BS EN 13398:2003 Prüfmethoden für Erdöl und seine Produkte – BS 2000-516: Bitumen und bituminöse Bindemittel – Bestimmung der elastischen Erholung von modifiziertem Bitumen
- BS EN 13399:2003 Prüfmethoden für Erdöl und seine Produkte – BS 2000-517: Bitumen und bituminöse Bindemittel – Bestimmung der Lagerstabilität von modifiziertem Bitumen
- BS EN 13374:2004 Temporäre Kantenschutzsysteme – Produktspezifikation, Prüfverfahren
- BS EN 13375:2004 Flexible Platten zur Abdichtung – Abdichtung von Betonbrückendecks und anderen mit Fahrzeugen befahrbaren Betonoberflächen – Probenvorbereitung
- BS EN 1263-1:2014 Temporäre Arbeitsausrüstung. Sicherheitsnetze. Sicherheitsanforderungen, Prüfmethoden
- BS PD ISO/TS 16782:2016 Klinische Labortests. Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
- BS ISO 15198:2004 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
- BS EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Inkubatoren für Kleinkinder
- BS EN 13219:2008 Turngeräte - Trampoline - Funktions- und Sicherheitsanforderungen, Prüfverfahren
- BS EN 13219:2001 Turngeräte - Trampoline - Funktions- und Sicherheitsanforderungen, Prüfverfahren
- BS ISO 20916:2019 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden. Gute Studienpraxis
- BS EN ISO 20916:2024 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden. Gute Studienpraxis
- BS ISO 1985:1998 Werkzeugmaschinen - Prüfbedingungen für Flachschleifmaschinen mit vertikaler Schleifscheibenspindel und Hubtisch - Prüfung der Genauigkeit
- PD CEN/TR 17538:2020 Möbel. Gängige Testausrüstung. Testen Sie Schaumstoffe und Matratzen
- BS EN 61180-2:1995 Hochspannungsprüftechniken für Niederspannungsgeräte - Prüfgeräte
US-FCR, Ausrüstung für klinische Studien
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Ausrüstung für klinische Studien
- KS P ISO 14155:2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- KS P ISO 14155-2:2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
- KS C 1221-1989 Polygraphen für den klinischen Einsatz
- KS P ISO 14155-1:2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- KS M ISO 16037:2008 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
- KS M ISO 16037-2023 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
- KS M ISO 16037:2018 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
- KS P ISO TS 22911:2010 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
- KS P ISO TS 22911:2014 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
- KS P ISO TS 22911-2020 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
- KS P ISO 15198:2006 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
- KS P ISO 15198:2017 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
- KS P ISO TR 18112:2009 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnostik-Testsysteme – In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz – Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen
- KS P ISO TS 16782:2018 Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
- KS P ISO 17593-2009(2019) Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte – Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung der oralen Antikoagulanzientherapie
- KS C IEC 60598-2-25:2015 Leuchten – Teil 2-25: Besondere Anforderungen – Leuchten für den Einsatz in klinischen Bereichen von Krankenhäusern und Gebäuden des Gesundheitswesens
- KS C IEC 60598-2-25:2003 Leuchten – Teil 2-25: Besondere Anforderungen – Leuchten für den Einsatz in klinischen Bereichen von Krankenhäusern und Gebäuden des Gesundheitswesens
- KS K ISO 22610:2018 OP-Abdecktücher, Kittel und Reinluftanzüge, die als medizinische Geräte für Patienten, klinisches Personal und Ausrüstung verwendet werden – Testmethode zur Bestimmung der Widerstandsfähigkeit gegen das Eindringen nasser Bakterien
- KS K ISO 22610:2021 OP-Abdecktücher, Kittel und Reinluftanzüge, die als medizinische Geräte für Patienten, klinisches Personal und Ausrüstung verwendet werden – Testmethode zur Bestimmung der Widerstandsfähigkeit gegen das Eindringen nasser Bakterien
KR-KS, Ausrüstung für klinische Studien
- KS P ISO 14155-2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- KS M ISO 16037-2018(2023) Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
- KS P ISO 15198-2017(2022) Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
- KS M ISO 16037-2018 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
- KS P ISO TS 22911-2014 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
- KS P ISO TS 16782-2018 Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
- KS K ISO 22610-2021 OP-Abdecktücher, Kittel und Reinluftanzüge, die als medizinische Geräte für Patienten, klinisches Personal und Ausrüstung verwendet werden – Testmethode zur Bestimmung der Widerstandsfähigkeit gegen das Eindringen nasser Bakterien
International Organization for Standardization (ISO), Ausrüstung für klinische Studien
- ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- ISO 14155:1996 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten
- ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungsanlagen
- ISO/CD 12487:2023 Medizinische elektrische Geräte – Klinische Untersuchung von Fieberthermometern
- ISO 14155-1:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- ISO 16037:2002 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
- ISO/TS 22911:2016 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
- ISO/TS 22911:2005 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
- ISO 15198:2004 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
- ISO 16037:2002/Amd 1:2011 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften – Änderung 1
- ISO/TR 18112:2006 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – In-vitro-diagnostische Medizinprodukte für den professionellen Einsatz – Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen
- ISO 8596:2017/Amd 1:2019 Augenoptik – Prüfung der Sehschärfe – Standard- und klinische Optotypen und ihre Darstellung – Änderung 1
- ISO 20916:2019 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis
- ISO 17593:2022 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte – Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
RU-GOST R, Ausrüstung für klinische Studien
- GOST R 53022.3-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 3. Bewertung der klinischen Bedeutung von Labortests
- GOST R 52379-2005 Gute klinische Praxis (GCP)
- GOST R 51352-1999 Reagenzienkits für die klinische Labordiagnostik. Testmethoden
- GOST R 51088-1997 Reagenzienkits für die klinische Labordiagnostik. Allgemeine Spezifikation
- GOST R 53079.2-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätssicherung klinischer Labortests. Teil 2. Leitlinien zur Qualitätsverbesserung im klinisch-diagnostischen Labor. Typisches Modell
- GOST R 56701-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Leitlinien zu nichtklinischen Sicherheitsstudien für die Durchführung klinischer Studien am Menschen und die Marktzulassung von Arzneimitteln
- GOST R 53079.3-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätssicherung klinischer Labortests. Teil 3. Regeln für die Interaktion zwischen dem Personal der klinischen Abteilungen und dem Personal des klinisch-diagnostischen Labors in medizinischen Einrichtungen während der Erfüllung klinischer Aufgaben
- GOST R 53022.4-2008 Medizinische Labortechnologien. Anforderung an die Qualität klinischer Labortests. Teil 4. Regeln für die Entwicklung von Anforderungen an die Aktualität der Übermittlung von Laborinformationen
- GOST ISO 16037-2014 Gummikondome für klinische Studien. Bestimmung physikalischer Eigenschaften
- GOST R 54328-2011 Zahnheilkunde. Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen. Tierversuchsmethoden
- GOST R 53133.1-2008 Klinische Labortechnologien. Qualitätskontrolle klinischer Labortests. Teil 1. Grenzen zulässiger Fehler der Ergebnisse der Analytmessungen in klinisch-diagnostischen Laboratorien
- GOST R 53022.2-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 2. Bewertung der analytischen Zuverlässigkeit von Methoden (Genauigkeit, Empfindlichkeit, Spezifität)
- GOST R 56437-2015 Turngeräte. Trampoline. Funktionale Anforderungen, Sicherheitsanforderungen und Prüfmethoden
- GOST R 53133.3-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätskontrolle klinischer Labortests. Beschreibung von Materialien zur Qualitätskontrolle klinischer Laboruntersuchungen
GSO, Ausrüstung für klinische Studien
- GSO ASTM F3108:2022 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
- BH GSO ASTM F3108:2023 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
- GSO ASTM F3037:2021 Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)
- BH GSO ASTM F3037:2022 Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)
- OS GSO 1647:2002 Prüf- und Verifizierungsmethoden für klinische elektrische Thermometer mit Maximalgerät
- OS GSO ISO 16037:2009 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
- OS GSO ISO/TS 22911:2015 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
- GSO ISO/TS 22911:2015 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
- BH GSO ISO/TS 22911:2017 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Ausrüstung für klinische Studien
- GB/T 20469-2006 Allgemeine Richtlinie für die Gestaltung klinischer Labore
- GB/T 42204-2022 Kommunikationsspezifikation für klinisch-medizinische Geräte – Bildgebende Geräte
- GB/T 30224-2013 Klinischer Einsatz von Tests auf Toxoplasma gondii
- GB/T 5170.20-2022 Inspektionsmethoden für Umweltprüfgeräte – Teil 20: Wasserprüfgeräte
Group Standards of the People's Republic of China, Ausrüstung für klinische Studien
- T/CGCPU 014-2020 Die Praktiken von Chemikalien für klinische Studien in Einrichtungen für klinische Studien
- T/CGCPU 015-2020 Anforderungen an das Risikoüberwachungssystem für Probanden in klinischen Studien
- T/CGCPU 008-2019 Allgemeine Prüfungsstandards für klinische Studien
- T/CGCPU 027-2023 Designspezifikationen für das klinische Forschungsprotokoll der Immuntherapie
- T/CGCPU 024-2023 Spezifikation für das Schulungsmanagement von Praktikern in Einrichtungen für klinische Studien
- T/CGCPU 003-2023 Spezifikation zur Kapazitätsbewertung von Einrichtungen für klinische Studien
- T/CGCPU 006-2023 Spezifikation zur Kompetenzbewertung von klinischen Phase-I-Studien
- T/CGCPU 024-2022 Spezifikation für das Schulungsmanagement von Praktikern in Einrichtungen für klinische Studien
- T/CGCPU 003-2019 Standards zur Kapazitätsbewertung klinischer Studieneinrichtungen
- T/CGCPU 006-2019 Bewertungskriterien für die Kapazität klinischer Phase-I-Studien
- T/CGCPU 012-2020 Dateiverwaltungsstandards für Einrichtungen für klinische Studien
- T/SHQAP 001-2023 Richtlinien für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen für Sponsoren klinischer Arzneimittelstudien
- T/CGCPU 022-2022 Bewertungskriterien für das Informationsmanagement klinischer Studien
- T/CGCPU 005-2023 Spezifikation zur Kompetenzbewertung der Berufsgruppe Klinische Prüfung
- T/CGCPU 022-2023 Bewertungskriterien für das Informationsmanagement klinischer Studien
- T/CGCPU 005-2019 Bewertungskriterien für die Kompetenz von Fachgruppen für klinische Studien
- T/CGCPU 026-2023 Designspezifikationen für klinische Studienprotokolle für kardiovaskuläre interventionelle Medizingeräte
- T/CGCPU 012-2023 Evaluierungsvorgaben für die Archivverwaltung klinischer Studieneinrichtungen
- T/CGCPU 023-2022 Bewertungsstandard für das Dokument zum Managementsystem für klinische Studien
- T/SHDSGY 066-2023 Inspektionsdienstspezifikation des Forschungszentrums für klinische Studien
- T/CGCPU 023-2023 Bewertungsstandard für das Dokument zum Managementsystem für klinische Studien
- T/CQAP 3013-2023 Wichtige Punkte für die Qualitätsprüfung des Datenmanagements klinischer Studien
- T/CGCPU 029-2023 Bewertungsanforderungen von Follow-up-Zentren für primäre klinische Studien
- T/CGCPU 020-2022 Leitlinien für die Schmerzbehandlung bei Probanden klinischer Studien in der pädiatrischen Bevölkerung
- T/CGCPU 013-2020 Ethische Überlegungen zur Schmerzbehandlung von Probanden in klinischen Studien
- T/CGCPU 002-2023 Bewertungsstandard für die zentrale Verwaltung klinischer Prüfprodukte
- T/SHSPS 002-2024 Standards für das Management und die Kompetenzbewertung von Monitoren für klinische Studien (Shanghai)
- T/SHSPS 001-2024 Standards für Management und Kompetenzbewertung von Koordinatoren klinischer Studien (Shanghai)
- T/NAHIEM 108-2024 Smart Hospital Clinical Laboratory Planning, Construction and Operation and Maintenance Management Guide
- T/CSBME 071-2023 Klinische Anwendungsanforderungen für mobile medizinische Röntgen-Computertomographiegeräte (CT).
- T/CACM 1353-2021 Technische Richtlinien für die Gestaltung klinischer Studien und die Bewertung der traditionellen chinesischen Medizin bei der Behandlung von Karotis-Atherosklerose
- T/CACM 1333.1-2019 Technische Richtlinien für die Gestaltung und Bewertung klinischer Studien zur traditionellen chinesischen Medizin für häufige Krankheiten im pädiatrischen System Teil 1: Anorexie
- T/CAAM 0010-2020 Spezifikationen für die Aufzeichnung von Daten von Geräten, die in der klinischen Forschung zu Akupunktur und Moxibustion in der Praxis verwendet werden
- T/CSBME 072-2023 Klinische Qualitätskontrollanforderungen für mobile medizinische Röntgen-Computertomographiegeräte (CT).
- T/CACM 1333.4-2019 Technische Richtlinien für die Gestaltung und Bewertung klinischer Studien zur traditionellen chinesischen Medizin für pädiatrische Serien häufiger Krankheiten, Teil 4: Durchfall bei Kindern
- T/CAAM 0011-2020 Spezifikationen für die Einsatzprotokolle verschiedener Instrumente und Geräte, die in der klinischen Akupunktur- und Moxibustionsforschung in der Praxis eingesetzt werden
- T/CACM 1333.3-2019 Technische Richtlinien für die Gestaltung und Bewertung klinischer Studien zur traditionellen chinesischen Medizin für häufige Kinderkrankheiten, Teil 3: Funktionelle Bauchschmerzen
- T/CACM 1333.2-2019 Technische Richtlinien für die Gestaltung und Bewertung klinischer Studien zur traditionellen chinesischen Medizin für häufige Krankheiten im pädiatrischen System Teil 2: Funktionelle Verstopfung
- T/CGCPU 016-2021 Technische Anforderungen für klinische Studien mit neuen Arzneimitteln zur oralen Inhalation der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen
- T/CACM 1351-2021 Standards für die Sammlung, Konservierung und den Transport von fäkalen mikrobiellen Proben in klinischen Studien zur TCM
GOST, Ausrüstung für klinische Studien
- GOST R ISO 14155-2-2008 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 2. Klinische Untersuchungspläne
- GOST R 70355-2022 Spezialisierte Lebensmittelprodukte. Allgemeine Anforderungen für präklinische Tests an Labortieren
- GOST R ISO 14155-1-2008 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 1. Allgemeine Anforderungen
- GOST R 59786-2021 Klinische Labortests. Chargenakzeptanzkriterien für dehydriertes Agar und Mueller-Hinton-Bouillon, die für Antibiotika-Empfindlichkeitstests verwendet werden
未注明发布机构, Ausrüstung für klinische Studien
- DIN EN ISO 14155 E:2018-08 Gute klinische Praxis für die klinische Untersuchung von Medizinprodukten in der Anthropologie (Entwurf)
- DIN EN ISO 14155-1:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- CSA Z316.8-2018 Anforderungen an das Design, die Entwicklung und die Validierung von im Labor entwickelten Tests, die für das Screening, die Diagnose und die Behandlung klinischer Zustände verwendet werden
- DIN EN ISO 14155-1 E:2001-08 Klinische Prüfung von für den Menschen geeigneten Medizinprodukten Teil 1: Allgemeine Anforderungen (Entwurf)
- DIN EN 12811-3 E:2001-01 Temporäre Arbeitsausrüstung – Teil 3: Belastungsprüfung
American Society for Testing and Materials (ASTM), Ausrüstung für klinische Studien
- ASTM F3108-19 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
- ASTM F3448-20 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für die rekonstruktive Hüftchirurgie
- ASTM F3037-15 Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)
- ASTM E1394-97 Standardspezifikation für die Übertragung von Informationen zwischen klinischen Instrumenten und Computersystemen
- ASTM E2045-99 Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
- ASTM E2045-99(2003) Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
- ASTM E2045-99(2009) Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
- ASTM E2045-22 Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
- ASTM E2045-99(2014) Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
AT-ON, Ausrüstung für klinische Studien
RO-ASRO, Ausrüstung für klinische Studien
- SR EN 540-1996 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
AENOR, Ausrüstung für klinische Studien
Professional Standard - Hygiene , Ausrüstung für klinische Studien
- WS/T 408-2012 Leitfaden zur Linearitätsbewertung klinisch-chemischer Analysegeräte
- WS/T 834-2024 Klinische Anwendung des Toxoplasma gondii-Tests
- WS/T 420-2013 Überprüfung der analytischen Leistung quantitativer Kits durch das klinische Labor
Professional Standard - Medicine, Ausrüstung für klinische Studien
- YY/T 0991-2015 Klinische Studienrichtlinie für kieferorthopädische Brackets
- YY/T 1305-2015 Klinische Studienrichtlinie für Zahnimplantate aus Titan und Titanlegierungen
- YY/T 0990-2015 Leitfaden für klinische Studien für polymerbasierte Dentalrestaurationsmaterialien
- YY/T 0688.2-2010 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme. Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von Geräten zur Empfindlichkeitsprüfung gegen antimikrobielle Mittel. Teil 2: Bewertung der Leistung von Geräten zur Empfindlichkeitsprüfung gegen antimikrobielle Mittel
- YY/T 0522-2009 Zahnmedizin Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen Tierversuchsmethoden
US-AAMI, Ausrüstung für klinische Studien
Danish Standards Foundation, Ausrüstung für klinische Studien
IT-UNI, Ausrüstung für klinische Studien
Association Francaise de Normalisation, Ausrüstung für klinische Studien
- NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- NF P93-501-3*NF EN 12811-3:2003 Temporäre Arbeitsausrüstung – Teil 3: Belastungsprüfung
- NF S97-045*NF ISO 16037:2002 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
- NF ISO 16037:2002 Gummi-Kondome für Männer für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
- NF S52-369*NF EN 13219:2009 Turngeräte - Trampoline - Funktions- und Sicherheitsanforderungen, Prüfverfahren.
- NF P93-311-1*NF EN 1263-1:2015 Temporäre Bauausrüstung – Sicherheitsnetze – Teil 1: Sicherheitsanforderungen, Prüfverfahren
- NF S94-801:2007 Vaginales Verstärkungsimplantat für Belastungsinkontinenz und/oder Reparaturoperationen bei Beckenorganprolaps durch vaginalen Zugang – Präklinische und klinische Tests.
- NF EN 12811-3:2003 Temporäre Baustellenausrüstung – Teil 3: Belastungstests
- NF P93-355/A1:2012 Chantier-Ausrüstung - Temporärer Periphérique-Schutz für Arbeitsarbeiten am Körper - Produktspezifikation, Testmethode
- NF P93-355:2010 Chantier-Ausrüstung - Temporärer Periphérique-Schutz für Arbeitsarbeiten am Körper - Produktspezifikation, Testmethode
PT-IPQ, Ausrüstung für klinische Studien
- NP EN 540-2001 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, Ausrüstung für klinische Studien
- DB34/T 4619-2023 Richtlinien für den Aufbau eines intelligenten Forschungslabors für klinische Arzneimittelstudien der Phase I
卫生健康委员会, Ausrüstung für klinische Studien
US-CFR-file, Ausrüstung für klinische Studien
- CFR 21-862.1-2013 Lebensmittel und Medikamente. Teil 862: Geräte für klinische Chemie und klinische Toxikologie. Abschnitt 862.1: Geltungsbereich.
- CFR 42-405.203-2013 Gesundheitswesen. Teil 405: Bundeskrankenversicherung für ältere und behinderte Menschen. Abschnitt 405.203: FDA-Kategorisierung von Prüfgeräten.
European Committee for Standardization (CEN), Ausrüstung für klinische Studien
- EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
- EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
- EN 12811-3:2002 Temporäre Arbeitsausrüstung – Teil 3: Belastungsprüfung
- EN ISO 14155-1:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- EN 1263-1:2014 Temporäre Bauausrüstung – Sicherheitsnetze – Teil 1: Sicherheitsanforderungen bei Prüfverfahren
- EN 12811-3:2002/AC:2004 Temporäre Arbeitsausrüstung – Teil 3: Belastungsprüfung
- EN 13219:2001 Turngeräte – Trampoline – Funktions- und Sicherheitsanforderungen, Prüfverfahren
- CEN/TR 17538:2020 Möbel - Gängige Prüfgeräte - Prüfschäume und Matratzen
- EN ISO 14155-1:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen Teil 1: Allgemeine Anforderungen ISO 14155-1: 2003; Ersetzt EN 540: 1993
Lithuanian Standards Office , Ausrüstung für klinische Studien
PL-PKN, Ausrüstung für klinische Studien
- PN-EN ISO 14155-2021-02 E Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
- PN M55679-1958 Werkzeugmaschinen – Schleifmaschinen für Werkzeuge – Prüfung der Genauigkeit
German Institute for Standardization, Ausrüstung für klinische Studien
- DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
- DIN EN 12811-3:2003 Temporäre Bauausrüstung – Teil 3: Belastungsprüfung; Deutsche Fassung EN 12811-3:2002
- DIN 6875-3:2008-03 Spezielle Strahlentherapiegeräte - Teil 3: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie - Eigenschaften, Prüfverfahren und Regeln für die klinische Anwendung
- DIN EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2011 + AC:2011
- DIN 6875-3:2008 Spezielle Strahlentherapiegeräte - Teil 3: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie - Eigenschaften, Prüfverfahren und Regeln für die klinische Anwendung
- DIN EN 12811-3:2003-02 Temporäre Bauausrüstung - Teil 3: Belastungsprüfung; Deutsche Fassung EN 12811-3:2002
- DIN EN ISO 8596:2020-05 Augenoptik – Prüfung der Sehschärfe – Standard- und klinische Sehzeichen und deren Darstellung (ISO 8596:2017 + Amd.1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 8596:2018 + A1:2020
- DIN EN 13219:2009 Turngeräte – Trampoline – Funktions- und Sicherheitsanforderungen, Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 13219:2008
- DIN EN ISO 20776-1:2007 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe
Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Ausrüstung für klinische Studien
- DB33/T 903-2013 Klassifizierung und Kodierung klinischer Labortestgegenstände
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Ausrüstung für klinische Studien
- JIS T 6001:2005 Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten in der Zahnheilkunde – Prüfmethoden für Dentalmaterialien
ZA-SANS, Ausrüstung für klinische Studien
- SANS 16037:2003 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
Canadian General Standards Board （CGSB), Ausrüstung für klinische Studien
Professional Standard - Agriculture, Ausrüstung für klinische Studien
- 农业部1247号公告-6-2009 Leitprinzipien für präklinische toxikologische Bewertungstests von Tierarzneimitteln
- 农业部1596号公告-1-2011 Technische Richtlinien für klinische Studien mit traditionellen chinesischen Arzneimitteln und natürlichen Arzneimitteln für die Veterinärmedizin
- 农业部1247号公告-3-2009 Leitprinzipien für klinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln
- 农业部1247号公告-4-2009 Leitprinzipien für klinische Studien zur Bewertung der Arzneimittelwirksamkeit antibakterieller Arzneimittel der Phasen II und III
- 农业部1596号公告-2-2011 Verfassen von Grundsätzen für klinische Studienberichte der traditionellen chinesischen Medizin und Naturmedizin für veterinärmedizinische Zwecke
- 农业部1247号公告-2-2009 Leitprinzipien für nichtklinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln
Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, Ausrüstung für klinische Studien
- DB43/T 2135-2021 Technische Servicespezifikationen für die Rekrutierung und das Management von Probanden für klinische Arzneimittelstudien
- DB43/T 2896-2023 Standards für den Bau und das Betriebsmanagement praktischer Ausbildungsstätten für Hauptforscher in klinischen Arzneimittelstudien
CN-GJB-H, Ausrüstung für klinische Studien
- GJB 7125.3-2011 Anforderungen an die Modellauswahltechnik für militärische medizinische Ausrüstung. Teil 3: Klinische Laborausrüstung
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Ausrüstung für klinische Studien
- WS/T 124-1999 Prüfkriterien für die Qualität klinisch-chemischer In-vitro-Diagnostik-Kits.Allgemeine Richtlinie
SCC, Ausrüstung für klinische Studien
- ASTM STP 1008-89 Femur-Intramedullärstäbe: Klinische Leistung und zugehörige Labortests
- CSA Z316.8-2018(R2023) Anforderungen an das Design, die Entwicklung und die Validierung von im Labor entwickelten Tests, die für das Screening, die Diagnose und die Behandlung klinischer Zustände verwendet werden
- CAN/CSA Z316.8-18:2018 Anforderungen an das Design, die Entwicklung und die Validierung von im Labor entwickelten Tests für das Screening, die Diagnose und das Management klinischer Zustände
- DIN 6875-3 E:2006 Entwurfsdokument - Spezielle Strahlentherapiegeräte - Teil 3: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie - Eigenschaften, Prüfmethoden und Regeln für die klinische Anwendung
- SN-CEN/TR 17538:2020 Möbel – Gängige Prüfgeräte – Prüfschäume und Matratzen
- DANSK DS/CEN/TR 17538:2020 Möbel – Gängige Prüfgeräte – Prüfschäume und Matratzen
- BS PD CEN/TR 17538:2020 Möbel. Gängige Testausrüstung. Testen Sie Schaumstoffe und Matratzen
- UNE-EN 13795-2:2005+A1:2010 OP-Abdecktücher, Kittel und Reinluftanzüge, die als medizinische Geräte für Patienten, klinisches Personal und Ausrüstung verwendet werden – Teil 2: Testmethoden
- UNE-EN 13795-2:2005 OP-Abdecktücher, Kittel und Reinluftanzüge, die als medizinische Geräte für Patienten, klinisches Personal und Ausrüstung verwendet werden – Teil 2: Testmethoden
- NS-EN 13795-2:2004 OP-Abdecktücher, Kittel und Reinluftanzüge, die als medizinische Geräte für Patienten, klinisches Personal und Ausrüstung verwendet werden – Teil 2: Testmethoden
- DIN EN ISO 8596 E:2016 Entwurfsdokument – Augenoptik – Prüfung der Sehschärfe – Standard- und klinische Optotypen und ihre Darstellung (ISO/DIS 8596:2016); Deutsche und englische Version prEN ISO 8596:2016
Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Ausrüstung für klinische Studien
- DB32/T 4451.10-2023 Klinische Nutzungsmanagement- und Qualitätskontrollspezifikationen für medizinische Bildgebungsgeräte Teil 10: Ultraschall-Bildgebungsgeräte
- DB32/T 4605-2023 Abnahmetestverfahren für Metall-Laser-Pulverbettschmelzgeräte für die additive Fertigung
- DB32/T 4451.6-2023 Klinische Nutzungsmanagement- und Qualitätskontrollspezifikationen für medizinische Bildgebungsgeräte Teil 6: Medizinische Magnetresonanztomographiegeräte (MRT)
- DB32/T 4652-2024 Richtlinien für die Entwicklung multizentrischer Managementsysteme für klinische Arzneimittelstudien auf Basis der Blockchain-Technologie
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Ausrüstung für klinische Studien
- GB/T 40672-2021 Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Chargen dehydrierten Mueller-Hinton-Agars und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
VN-TCVN, Ausrüstung für klinische Studien
- TCVN 7689-2007 Werkzeugmaschinen. Prüfbedingungen für Flachschleifmaschinen mit vertikaler Schleifscheibenspindel und hin- und hergehendem Tisch. Prüfung der Genauigkeit
Standard Association of Australia （SAA）, Ausrüstung für klinische Studien
American National Standards Institute （ANSI), Ausrüstung für klinische Studien
- ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7 Version 3 Standard: Regulierte Studien – Regelmäßige Berichterstattung über Laborergebnisse klinischer Studien, , Version 1
VDI - Verein Deutscher Ingenieure, Ausrüstung für klinische Studien
工业和信息化部, Ausrüstung für klinische Studien
- JB/T 13634-2020 Technische Bedingungen für die Abnahme elektrischer Ausrüstungen und Systeme von Werkzeugmaschinen. Steuerungssystem für CNC-Sägemaschinen
Association of German Mechanical Engineers, Ausrüstung für klinische Studien