Europäische klinische Studien

Für die Europäische klinische Studien gibt es insgesamt 338 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Europäische klinische Studien die folgenden Kategorien: Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Qualität, medizinische Ausrüstung, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren, Zahnheilkunde, Labormedizin, Bevölkerungskontrolle, Verhütungsmittel, Tierheilkunde, Schutzausrüstung, Integrierte Schaltkreise, Mikroelektronik, Terminologie (Grundsätze und Koordination), Ventil, Textilhilfsstoffe, Baumaterial, Schweißen, Hartlöten und Niedertemperaturschweißen, Prüfung von Metallmaterialien, Textilprodukte, Zeichensätze und Nachrichtenkodierung, Erdarbeiten, Aushubarbeiten, Fundamentbau, Tiefbauarbeiten, Baugewerbe, Klebstoffe und Klebeprodukte, Bauteile, Kraftstoff, Anwendungen der Informationstechnologie, Ausrüstung für Menschen mit Behinderungen, Thermodynamik und Temperaturmessung, Brenner, Kessel, Bauzubehör, Sportausrüstung und -anlagen, Einrichtungen im Gebäude, Möbel, Rohrteile und Rohre, Chemikalien, Metallkorrosion, Kriminalprävention, Fruchtfleisch, Luftqualität, Pumpe, Organisation und Führung von Unternehmen (Enterprises), Elektromechanische Komponenten für elektronische und Telekommunikationsgeräte, Stahlprodukte, Elektrische Traktionsausrüstung, Fahrzeuge, Gegenstände und Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, Zutaten für die Farbe, Kältetechnik, Akustik und akustische Messungen, Messung von Volumen, Masse, Dichte und Viskosität, Gummi- und Kunststoffprodukte.

RU-GOST R, Europäische klinische Studien

GOST R 53022.3-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 3. Bewertung der klinischen Bedeutung von Labortests
GOST R 52379-2005 Gute klinische Praxis (GCP)
GOST R 51352-1999 Reagenzienkits für die klinische Labordiagnostik. Testmethoden
GOST R 51088-1997 Reagenzienkits für die klinische Labordiagnostik. Allgemeine Spezifikation
GOST R 53079.2-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätssicherung klinischer Labortests. Teil 2. Leitlinien zur Qualitätsverbesserung im klinisch-diagnostischen Labor. Typisches Modell
GOST R 56701-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Leitlinien zu nichtklinischen Sicherheitsstudien für die Durchführung klinischer Studien am Menschen und die Marktzulassung von Arzneimitteln
GOST R 53079.3-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätssicherung klinischer Labortests. Teil 3. Regeln für die Interaktion zwischen dem Personal der klinischen Abteilungen und dem Personal des klinisch-diagnostischen Labors in medizinischen Einrichtungen während der Erfüllung klinischer Aufgaben
GOST R 53022.4-2008 Medizinische Labortechnologien. Anforderung an die Qualität klinischer Labortests. Teil 4. Regeln für die Entwicklung von Anforderungen an die Aktualität der Übermittlung von Laborinformationen
GOST ISO 16037-2014 Gummikondome für klinische Studien. Bestimmung physikalischer Eigenschaften
GOST R 54328-2011 Zahnheilkunde. Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen. Tierversuchsmethoden
GOST R 53133.1-2008 Klinische Labortechnologien. Qualitätskontrolle klinischer Labortests. Teil 1. Grenzen zulässiger Fehler der Ergebnisse der Analytmessungen in klinisch-diagnostischen Laboratorien
GOST R 53022.2-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 2. Bewertung der analytischen Zuverlässigkeit von Methoden (Genauigkeit, Empfindlichkeit, Spezifität)
GOST R 53133.3-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätskontrolle klinischer Labortests. Beschreibung von Materialien zur Qualitätskontrolle klinischer Laboruntersuchungen
GOST R 55991.7-2014 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Teil 7. Automatische Analysegeräte für allgemeine klinische Tests. Technische Anforderungen an die öffentliche Auftragsvergabe
GOST ISO 17593-2011 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte. Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
GOST R ISO 16256-2015 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme. Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
GOST R 53133.4-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätskontrolle klinischer Labortests. Teil 4. Regeln für die Durchführung eines klinischen Audits der Effizienz der Laborversorgung der Tätigkeit medizinischer Einrichtungen

GSO, Europäische klinische Studien

GSO ASTM F3108:2022 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
BH GSO ASTM F3108:2023 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
OS GSO 1647:2002 Prüf- und Verifizierungsmethoden für klinische elektrische Thermometer mit Maximalgerät
GSO ASTM F3037:2021 Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)
BH GSO ASTM F3037:2022 Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)
OS GSO ISO 16037:2009 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
OS GSO ISO/TS 22911:2015 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
GSO ISO/TS 22911:2015 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
BH GSO ISO/TS 22911:2017 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
GSO ISO 16256:2016 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
OS GSO ISO 16256:2016 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
BH GSO ISO 16256:2017 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
GSO ISO/TS 16782:2021 Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Mengen an dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests

Group Standards of the People's Republic of China, Europäische klinische Studien

T/CGCPU 014-2020 Die Praktiken von Chemikalien für klinische Studien in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 008-2019 Allgemeine Prüfungsstandards für klinische Studien
T/CGCPU 024-2023 Spezifikation für das Schulungsmanagement von Praktikern in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 003-2023 Spezifikation zur Kapazitätsbewertung von Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 006-2023 Spezifikation zur Kompetenzbewertung von klinischen Phase-I-Studien
T/CGCPU 024-2022 Spezifikation für das Schulungsmanagement von Praktikern in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 003-2019 Standards zur Kapazitätsbewertung klinischer Studieneinrichtungen
T/CGCPU 006-2019 Bewertungskriterien für die Kapazität klinischer Phase-I-Studien
T/CGCPU 012-2020 Dateiverwaltungsstandards für Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 022-2022 Bewertungskriterien für das Informationsmanagement klinischer Studien
T/CGCPU 005-2023 Spezifikation zur Kompetenzbewertung der Berufsgruppe Klinische Prüfung
T/CGCPU 022-2023 Bewertungskriterien für das Informationsmanagement klinischer Studien
T/CGCPU 005-2019 Bewertungskriterien für die Kompetenz von Fachgruppen für klinische Studien
T/CGCPU 012-2023 Evaluierungsvorgaben für die Archivverwaltung klinischer Studieneinrichtungen
T/CGCPU 023-2022 Bewertungsstandard für das Dokument zum Managementsystem für klinische Studien
T/SHDSGY 066-2023 Inspektionsdienstspezifikation des Forschungszentrums für klinische Studien
T/CGCPU 023-2023 Bewertungsstandard für das Dokument zum Managementsystem für klinische Studien
T/CQAP 3013-2023 Wichtige Punkte für die Qualitätsprüfung des Datenmanagements klinischer Studien
T/CGCPU 029-2023 Bewertungsanforderungen von Follow-up-Zentren für primäre klinische Studien
T/CGCPU 015-2020 Anforderungen an das Risikoüberwachungssystem für Probanden in klinischen Studien
T/CGCPU 020-2022 Leitlinien für die Schmerzbehandlung bei Probanden klinischer Studien in der pädiatrischen Bevölkerung
T/CGCPU 013-2020 Ethische Überlegungen zur Schmerzbehandlung von Probanden in klinischen Studien
T/CGCPU 002-2023 Bewertungsstandard für die zentrale Verwaltung klinischer Prüfprodukte
T/CGCPU 027-2023 Designspezifikationen für das klinische Forschungsprotokoll der Immuntherapie
T/SHSPS 002-2024 Standards für das Management und die Kompetenzbewertung von Monitoren für klinische Studien (Shanghai)
T/SHSPS 001-2024 Standards für Management und Kompetenzbewertung von Koordinatoren klinischer Studien (Shanghai)
T/SHQAP 001-2023 Richtlinien für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen für Sponsoren klinischer Arzneimittelstudien
T/CGCPU 026-2023 Designspezifikationen für klinische Studienprotokolle für kardiovaskuläre interventionelle Medizingeräte
T/CGCPU 016-2021 Technische Anforderungen für klinische Studien mit neuen Arzneimitteln zur oralen Inhalation der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen
T/CACM 1351-2021 Standards für die Sammlung, Konservierung und den Transport von fäkalen mikrobiellen Proben in klinischen Studien zur TCM
T/CACM 1353-2021 Technische Richtlinien für die Gestaltung klinischer Studien und die Bewertung der traditionellen chinesischen Medizin bei der Behandlung von Karotis-Atherosklerose
T/CACM 1333.1-2019 Technische Richtlinien für die Gestaltung und Bewertung klinischer Studien zur traditionellen chinesischen Medizin für häufige Krankheiten im pädiatrischen System Teil 1: Anorexie
T/CACM 1333.4-2019 Technische Richtlinien für die Gestaltung und Bewertung klinischer Studien zur traditionellen chinesischen Medizin für pädiatrische Serien häufiger Krankheiten, Teil 4: Durchfall bei Kindern
T/CACM 1333.3-2019 Technische Richtlinien für die Gestaltung und Bewertung klinischer Studien zur traditionellen chinesischen Medizin für häufige Kinderkrankheiten, Teil 3: Funktionelle Bauchschmerzen
T/CACM 1333.2-2019 Technische Richtlinien für die Gestaltung und Bewertung klinischer Studien zur traditionellen chinesischen Medizin für häufige Krankheiten im pädiatrischen System Teil 2: Funktionelle Verstopfung

GOST, Europäische klinische Studien

GOST R ISO 14155-2-2008 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 2. Klinische Untersuchungspläne
GOST R 70355-2022 Spezialisierte Lebensmittelprodukte. Allgemeine Anforderungen für präklinische Tests an Labortieren
GOST R ISO 14155-1-2008 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 1. Allgemeine Anforderungen
GOST R 59786-2021 Klinische Labortests. Chargenakzeptanzkriterien für dehydriertes Agar und Mueller-Hinton-Bouillon, die für Antibiotika-Empfindlichkeitstests verwendet werden
GOST ISO 81060-2-2021 Blutdruckmessgeräte (Blutdruckmessgeräte) sind nichtinvasiv. Teil 2. Klinische Studien von Modellen mit automatischer Messart
GOST R ISO 17593-2009 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte. Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie

European Committee for Standardization (CEN), Europäische klinische Studien

DD ENV 13728-2000 Gesundheitsinformatik – Schnittstellen klinischer Analysatoren zu Laborinformationssystemen Ratifizierter europäischer Text
EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
EN 1245:1998 Klebstoffe – Bestimmung des pH-Werts – Prüfmethode Ratifizierter europäischer Text
EN 1985:1998 Gehhilfen – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren
EN 1523:1998 Fenster, Türen, Fensterläden und Jalousien – Durchschusshemmung – Prüfverfahren
EN 1933:1998 Außenjalousien – Widerstand gegen Belastung durch Wasseransammlung – Prüfverfahren
EN 50215:1999 Bahnanwendungsprüfung von Schienenfahrzeugen nach Abschluss der Bauarbeiten und vor der Inbetriebnahme
EN 1150:1999 Schutzkleidung – Sichtschutzkleidung für den nichtgewerblichen Gebrauch – Prüfmethoden und Anforderungen
prEN ISO 20776-2:2021 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von Antibiotika-Empfindlichkeitstests – Teil 2: Bewertung der Leistung von Antibiotika-Empfindlichkeitstestgeräten
EN 140:1998 Atemschutzgeräte – Halbmasken und Viertelmasken – Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung
EN ISO 7405:1997 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Testmethoden für Dentalmaterialien ISO 7405: 1997
EN ISO 16256:2021 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode der Mikroverdünnung mit Brühe zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind (ISO 16256:2021)
EN ISO 16256:2012 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzverfahren zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind (ISO 16256:2012)
EN ISO 20776-2:2022 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 2: Bewertung der Leistung von Antibiotika-Empfindlichkeitstestgeräten

American Society for Testing and Materials (ASTM), Europäische klinische Studien

ASTM F3108-19 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
ASTM F3448-20 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für die rekonstruktive Hüftchirurgie
ASTM E2045-99 Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM E2045-99(2003) Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM E2045-99(2009) Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM F3037-15 Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)
ASTM E2045-22 Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM E2045-99(2014) Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM F2385-04(2010) Standardtestmethode zur Bestimmung der Penetration des Femurkopfes in die Acetabulumkomponenten eines Hüfttotalersatzes mithilfe klinischer Röntgenaufnahmen
ASTM F2385-04 Standardtestmethode zur Bestimmung der Penetration des Femurkopfes in die Acetabulumkomponenten eines Hüfttotalersatzes mithilfe klinischer Röntgenaufnahmen
ASTM D7109-04 Standardtestverfahren für die Scherstabilität polymerhaltiger Flüssigkeiten unter Verwendung eines europäischen Diesel-Einspritzgeräts bei 30 und 90 Zyklen
ASTM D6278-98 Standardtestverfahren für die Scherstabilität polymerhaltiger Flüssigkeiten unter Verwendung eines europäischen Diesel-Einspritzgeräts
ASTM D6278-02 Standardtestverfahren für die Scherstabilität polymerhaltiger Flüssigkeiten unter Verwendung eines europäischen Diesel-Einspritzgeräts
ASTM D6278-07 Standardtestverfahren für die Scherstabilität polymerhaltiger Flüssigkeiten unter Verwendung eines europäischen Diesel-Einspritzgeräts
ASTM D6278-17e1 Standardtestverfahren für die Scherstabilität polymerhaltiger Flüssigkeiten unter Verwendung eines europäischen Diesel-Einspritzgeräts

IX-EU/EC, Europäische klinische Studien

2004/9/EC-2004 RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Inspektion und Überprüfung der Guten Laborpraxis (GLP) (kodifizierte Fassung; Text mit Bedeutung für den EWR)
2001/20/EC-2001 Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Gesetze, Verordnungen und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zur Umsetzung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung klinischer Arzneimittelstudien
COM(2002) 529 FINAL-2002 Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Inspektion und Überprüfung der Guten Laborpraxis (GLP) (kodifizierte Fassung)
COM(1999) 193 FINAL-1999 Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Gesetze, Verordnungen und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zur Umsetzung guter klinischer Grundsätze bei der Durchführung klinischer Studien am
2005/28/EC-2005 RICHTLINIE DER KOMMISSION zur Festlegung von Grundsätzen und detaillierten Leitlinien für eine gute klinische Praxis in Bezug auf Prüfpräparate für den menschlichen Gebrauch sowie die Anforderungen für die Genehmigung der Herstellung oder Einfuhr solcher Produkte
2004/10/EC-2004 RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Harmonisierung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften zur Anwendung der Grundsätze der guten Laborpraxis und zur Überprüfung ihrer Prüfanträge
COM(2002) 530 FINAL-2002 Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Harmonisierung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften im Zusammenhang mit der Anwendung der Grundsätze der guten Laborpraxis und der Überprüfung ihrer Anwendung
1999/11/EC-1999 Richtlinie der Kommission zur Anpassung der Grundsätze der Guten Laborpraxis gemäß der Richtlinie 87/18/EWG des Rates zur Harmonisierung der Gesetze, Verordnungen und Verwaltungsvorschriften zur Anwendung dieser Grundsätze an den technischen Fortschritt
78/1999-1999 Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
NO 668/2009-2009 VERORDNUNG DER KOMMISSION zur Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die Bewertung und Zertifizierung von Qualitäts- und nichtklinischen Daten in Bezug auf von mic entwickelte Arzneimittel für neuartige Therapien
NO 139/2007-2007 BESCHLUSS DES GEMEINSAMEN EWR-AUSSCHUSSES zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
NO 140/2007-2007 BESCHLUSS DES GEMEINSAMEN EWR-AUSSCHUSSES zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
NO 141/2007-2007 BESCHLUSS DES GEMEINSAMEN EWR-AUSSCHUSSES zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
93/1999-1999 Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
91/1999-1999 Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
46/1999-1999 Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
47/1999-1999 Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
72/96-1996 Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
73/96-1996 Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
74/96-1996 Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
75/96-1996 Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses zur Änderung von Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens
2007/C 141/04-2007 Liste der zugelassenen Laboratorien, die gemäß Artikel 8 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 648/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates über Detergenzien für die Durchführung der in der Verordnung erforderlichen Tests zuständig sind

Professional Standard - Medicine, Europäische klinische Studien

YY/T 0991-2015 Klinische Studienrichtlinie für kieferorthopädische Brackets
YY/T 1305-2015 Klinische Studienrichtlinie für Zahnimplantate aus Titan und Titanlegierungen
YY/T 0990-2015 Leitfaden für klinische Studien für polymerbasierte Dentalrestaurationsmaterialien
YY/T 0522-2009 Zahnmedizin Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen Tierversuchsmethoden
YY/T 0127.11-2001 Zahnmedizin ---- Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnmedizin verwendeten Medizinprodukten ---- Teil 2: Testmethode zur biologischen Bewertung von Dentalmaterialien ---- Pulpaüberkappungstest
YY/T 0690-2008 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte – Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
YY/T 0268-2001 Zahnmedizin ---- Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnmedizin verwendeten Medizinprodukten ---- Teil 1: Auswahl der Bewertungs- und Testmethoden

US-AAMI, Europäische klinische Studien

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Danish Standards Foundation, Europäische klinische Studien

DS/EN ISO 14155:2013 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
DS/ISO 16037:2002 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
DS/ETS 300 176:1993 Funkgeräte und -systeme (RES) – Digital European Cordless Telecommunications (DECT) – Zulassungstestspezifikation
DS/ETS 300323-5:1994 Funkausrüstung und -systeme (RES) – Digital European Cordless Telecommunications (DECT) Public Access Profile (PAP) Testspezifikation – Teil 5: FT Abstract Test Suite (ATS)
DS/ETS 300 175-8:1993 Funkgeräte und -systeme (RES) – Digitale europäische schnurlose Telekommunikation (DECT) – Gemeinsame Schnittstelle – Teil 8: Sprachkodierung und -übertragung

IT-UNI, Europäische klinische Studien

UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Association Francaise de Normalisation, Europäische klinische Studien

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
NF S72-508:1995 Kopfformen zur Verwendung bei der Prüfung von Schutzhelmen.
NF D90-205:1998 Federn und Daunen. Probenahme im Hinblick auf Tests.
NF S97-045*NF ISO 16037:2002 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
NF A89-210:1996 Zerstörende Prüfungen an Schweißnähten in metallischen Werkstoffen. Bruchtest.
NF A49-865*NF EN 10274:1999 Metallische Materialien. Reißtest mit Fallgewicht.
NF ISO 16037:2002 Gummi-Kondome für Männer für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
NF G35-023:1995 Textile Bodenbeläge. Stuhlrollentest.
NF Z63-311:1999 BARCODIERUNG. TESTSPEZIFIKATIONEN. BARCODE-SYMBOLE. (EUROPÄISCHE NORM EN 1635).
NF T54-083*NF EN 28233:1991 Ventile aus Thermoplasten. Drehmoment. Testmethode.
NF M40-005:1999 KRAFTSTOFFE FÜR KFZ. Flüssiggas. ANFORDERUNGEN UND PRÜFMETHODEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 589).
NF P36-302:1997 HALTERUNGEN FÜR TRAFACHINNEN. ANFORDERUNGEN UND PRÜFUNG. (EUROPÄISCHE NORM EN 1462).
NF M15-024:1999 KRAFTSTOFFE FÜR KFZ. DIESEL. ANFORDERUNGEN UND PRÜFMETHODEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 590).
NF A03-005:1992 Metallische Materialien. Zugversuch. Teil 5: Prüfverfahren bei erhöhter Temperatur.
NF S94-801:2007 Vaginales Verstärkungsimplantat für Belastungsinkontinenz und/oder Reparaturoperationen bei Beckenorganprolaps durch vaginalen Zugang – Präklinische und klinische Tests.
NF E17-401-5:1997 Wärmezähler. Teil 5: Erstverifizierungstests.
NF E17-401-4:1997 Wärmezähler. Teil 4: Musterfreigabetests.
NF E31-310:1991 Zerstäubende Ölbrenner vom Monoblock-Typ. TESTEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 267).
NF S74-521:1995 Abriebfestigkeit von Schutzkleidungsmaterialien. Testmethoden.
NF T54-084:1991 Ventile aus Thermoplasten. Dauerfestigkeit. Testmethode.
NF P26-321:1998 Baubeschläge. Zylinder für Schlösser. Anforderungen und Testmethoden.
NF S52-348:1997 Bergsteigerausrüstung. Haken. Sicherheitsanforderungen und Prüfmethoden.
NF S52-347:1997 Bergsteigerausrüstung. Eisanker. Sicherheitsanforderungen und Prüfmethoden.
NF S52-343:1997 Bergsteigerausrüstung. Seilklemmen. Sicherheitsanforderungen und Prüfmethoden.
NF S52-341:1997 Bergsteigerausrüstung. Schlingen. Sicherheitsanforderungen und Prüfmethoden.
NF P16-330-2:1998 GULLIES FÜR GEBÄUDE. TEIL 2: TESTMETHODEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 1253-2).
NF D65-001:1999 Wohnmöbel. Aufbewahrungsmöbel. Sicherheitsanforderungen und Prüfmethoden.
NF M15-015:1999 KRAFTSTOFFE FÜR KFZ. BLEIFREIES BENZIN. ANFORDERUNGEN UND PRÜFMETHODEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 228).
NF A89-204-2:1996 Zerstörende Prüfungen an Schweißnähten in metallischen Werkstoffen. Härtetest. Teil 2: Mikrohärteprüfung an Schweißverbindungen.
NF E29-443*NF EN 26948:1992 Automatische Kondensatableiter. Prüfungen der Produktions- und Leistungsmerkmale.
NF S53-503:1991 Treibstoffe für kommerzielle Munition. Anforderungen und Testmethoden.
NF S71-511*NF EN 364:1993 Persönliche Schutzausrüstung gegen Absturz. Testmethoden.
NF P25-603*NF EN 1933:1999 Außenjalousien. Widerstand gegen Belastung durch Wasseransammlung. Testmethode.
NF A89-211:1996 Zerstörende Prüfungen an Schweißnähten in metallischen Werkstoffen. Makroskopische und mikroskopische Untersuchung von Schweißnähten.
NF P31-307*NF EN 538:1994 Tondachziegel zur diskontinuierlichen Verlegung. Biegefestigkeitstest.
NF P26-316*NF EN 1154:1997 Baubeschläge. kontrollierte Türschließvorrichtungen. Anforderungen und Testmethoden.
NF P26-320*NF EN 1158:1997 Baubeschläge. Türkoordinatorgeräte. Anforderungen und Testmethoden.
NF S52-339:1997 Bergsteigerausrüstung. Zubehörkabel. Sicherheitsanforderungen und Prüfmethoden.
NF S76-022:1991 ATEMSCHUTZGERÄTE. PARTIKELFILTER. ANFORDERUNGEN, PRÜFUNG, KENNZEICHNUNG. (EUROPÄISCHE NORM EN 143).
NF A05-402:1995 Metalle und Legierungen. Atmosphärische Korrosionsprüfung. Allgemeine Anforderungen für Feldtests.
NF D90-216-1*NF EN 12132-1:1998 Federn und Daunen. Methoden zur Prüfung der daunendichten Eigenschaften von Stoffen. Teil 1: Reibtest.
NF E29-445*NF EN 27842:1992 Automatische Kondensatableiter. Bestimmung der Entladekapazität. Testmethoden.
NF P15-472:1995 Methoden zur Prüfung von Zement. Teil 2: Chemische Analyse von Zement.
NF P85-507:1991 Bauen & Konstruktion. Verbindungsprodukte. Dichtstoffe. Bestimmung der Zugeigenschaften.
NF S74-533*NF EN 1150:1999 Schutzkleidung. Sichtschutzkleidung für den nichtgewerblichen Gebrauch. Testmethoden und Anforderungen.
NF Q50-018-1:1998 Zellstoff. Schätzung von Schmutz und Schäben. Teil 1: Inspektion von Laborblättern.
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
NF X43-282:1997 Atmosphäre am Arbeitsplatz. Pumpen zur persönlichen Probenahme chemischer Arbeitsstoffe. Anforderungen und Testmethoden.
NF S93-042*NF EN 1618:1997 Andere Katheter als intravaskuläre Katheter. Testmethoden für gemeinsame Eigenschaften.
NF S52-305:1997 Turngeräte. Pferde und Böcke. Funktions- und Sicherheitsanforderungen, Prüfmethoden.
NF H00-040:1993 VERPACKUNG. KOMPLETTE, GEFÜLLTE TRANSPORTPAKETE. KONDITIONIERUNG ZUM TESTEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 2233).
NF P85-508:1991 Bauen & Konstruktion. Verbindungsprodukte. Dichtstoffe. Bestimmung der Zugeigenschaften bei beibehaltener Dehnung.
NF P90-300:1999 Künstliche Kletterstrukturen. Schutzpunkte, Stabilitätsanforderungen und Prüfmethoden.
NF G07-019-6*NF EN ISO 105-X06:1997 Textilien. Tests auf Farbechtheit. Teil X06: Farbechtheit gegenüber Sodakochen.
NF S76-014:1991 Atemschutzgeräte. Filtrierende Halbmasken zum Schutz vor Partikeln. Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung.
NF G07-013-9:1997 Textilien. Tests auf Farbechtheit. Teil E09: Farbechtheit beim Vergießen.
NF G07-019-4*NF EN ISO 105-X04:1997 Textilien.Tests auf Farbechtheit. Teil X04: Farbechtheit gegenüber Mercerisieren.
NF P26-427:1998 Baubeschläge. Beschläge für Schiebetüren und Falttüren. Anforderungen und Testmethoden.
NF S99-505:1994 BIOLOGISCHE BEWERTUNG VON MEDIZINISCHEN GERÄTEN. TEIL 5: TESTS AUF ZYTOTOXIZITÄT: IN-VITRO-METHODEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 30993-5).
NF G07-013-5:1997 Textilien. Tests auf Farbechtheit. Teil E05: Farbechtheit gegenüber Fleckenbildung: Säure.
NF G07-013-7:1997 Textilien.Tests auf Farbechtheit. Teil E07: Farbechtheit gegenüber Fleckenbildung: Wasser.
NF G07-171-7*NF EN ISO 9073-7:1998 Textilien. Prüfmethoden für Vliesstoffe. Teil 7: Bestimmung der Biegelänge.
NF G07-171-9:1998 Textilien. Prüfmethoden für Vliesstoffe. Teil 9: Bestimmung des Drapierungskoeffizienten.
NF C93-471-14:1997 ELEKTROMECHANISCHE KOMPONENTEN FÜR ELEKTRONISCHE GERÄTE. GRUNDLEGENDE PRÜFVERFAHREN UND MESSMETHODEN. TEIL 11: KLIMATISCHE TESTS. ABSCHNITT 14: TEST 11P. Fließender Einzelgas-Korrosionstest. (EUROPÄISCHE NORM EN 60 512-11-14).
NF P18-163*NF EN 524-3:1997 Stahlbandumhüllungen für Spannglieder. Testmethoden. Teil 3: Hin- und Herbiegetest.
NF G07-071-3*NF EN ISO 105-G03:1997 Textilien. Tests auf Farbechtheit. Teil G03: Farbechtheit gegenüber Ozon in der Atmosphäre.
NF D21-623*NF EN 1183:1997 Materialien und Gegenstände, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen. Prüfmethoden für Thermoschock und Thermoschockbeständigkeit.
NF G07-013-6:1997 Textilien.Tests auf Farbechtheit. Teil E06: Farbechtheit gegenüber Fleckenbildung: Alkali.
NF G07-019-7*NF EN ISO 105-X07:1997 Textilien.Tests auf Farbechtheit. Teil X07: Farbechtheit gegenüber Kreuzfärbung: Wolle.
NF T31-107*NF EN ISO 3262-7:1998 Extender für Farben. Spezifikationen und Testmethoden. Teil 7: Dolomit.
NF EN ISO 20623:2018 Öl und verwandte Produkte – Bestimmung der Hochdruck- und Verschleißschutzeigenschaften von Schmierstoffen – Vier-Kugel-Test (europäische Bedingungen)
NF G07-012-4*NF EN ISO 105-B04:1997 Textilien.Tests auf Farbechtheit. Teil B04: Farbechtheit gegenüber künstlicher Bewitterung: Test mit Xenon-Lichtbogenlampen.
NF Q50-018-2:1998 Zellstoff. Schätzung von Schmutz und Schäben. Teil 2: Inspektion von Zellstoffblättern.
NF P26-319*NF EN 1155:1997 Baubeschläge. Elektrisch betriebene Feststellvorrichtungen für Drehflügeltüren. Anforderungen und Testmethoden.
NF S76-021:1991 ATEMSCHUTZGERÄTE. GASFILTER UND KOMBINATIONSFILTER. ANFORDERUNGEN, PRÜFUNG, KENNZEICHNUNG. (EUROPÄISCHE NORM EN 141).
NF G07-071-2*NF EN ISO 105-G02:1997 Textilien. Tests auf Farbechtheit. Teil G02: Farbechtheit gegenüber verbrannten Gasdämpfen.
NF E38-329*NF EN 1118:1999 Wärmetauscher. Kältemittelgekühlte Flüssigkeitskühler. Testverfahren zur Feststellung der Leistungsfähigkeit.
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 2: Bewertung der Leistung der antimikrobiellen Empfindlichkeit
NF B40-334*NF EN 993-4:1995 Prüfverfahren für dicht geformte feuerfeste Produkte. Teil 4: Bestimmung der Durchlässigkeit für Gase.
NF E44-402*NF EN ISO 5198:1999 Kreisel-, Mischstrom- und Axialpumpen. Code für hydraulische Leistungstests. Präzisionsklasse.
NF S31-400:1997 Akustik. Von Maschinen und Geräten ausgehender Lärm. Regeln für die Ausarbeitung und Präsentation eines Lärmprüfcodes.
NF T54-908:1997 Thermoplastische Rohre zur Förderung von Flüssigkeiten. Bestimmung des Widerstands gegen schnelle Rissausbreitung (RCP). Vollständiger Test (FST).
NF G07-012-3:1997 Textilien.Tests auf Farbechtheit. Teil B03: Farbechtheit gegenüber Witterungseinflüssen: Außenbewitterung.
NF S97-121-1*NF EN 1644-1:1997 Prüfverfahren für Vlieskompressen für medizinische Zwecke. Teil 1: Vliesstoffe zur Herstellung von Kompressen.
NF P93-321*NF EN 1065:1999 Verstellbare Teleskop-Stahlstützen. Produktspezifikationen, Design und Bewertung durch Berechnung und Tests.
NF S74-509-8:1997 Schutzkleidung für Benutzer handgeführter Kettensägen. Teil 8: Prüfverfahren für Kettensägen-Schutzgamaschen.
NF G07-093-6:1997 Textilien – Prüfungen auf Farbechtheit – Teil C06: Farbechtheit gegenüber Haushalts- und Gewerbewäsche.
NF G07-171-4:1997 Textilien. Prüfmethoden für Vliesstoffe. Teil 4: Bestimmung der Reißfestigkeit.
NF P38-301-3:1998 Lichtdurchlässige profilierte Kunststoffbahn für einschalige Dächer. Teil 3: Spezifische Anforderungen und Prüfverfahren für Platten aus Polyvinylchlorid (PVC).
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2007 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 2: Bewertung der Leistung der antimikrobiellen Empfindlichkeit
NF B40-331*NF EN 993-9:1997 Prüfmethoden für dicht geformte feuerfeste Produkte. Teil 9: Bestimmung des Kriechens unter Druck.
NF S78-501-3:1997 GEHÖRSCHUTZ. SICHERHEITSANFORDERUNGEN UND PRÜFUNGEN. TEIL 3: GEHÖRSCHUTZ, DER AN EINEM ARBEITSSICHERHEITSHELM BEFESTIGT WIRD. (EUROPÄISCHE NORM EN 352-3).
NF G07-171-8*NF EN ISO 9073-8:1998 Textilien. Prüfmethoden für Vliesstoffe. Teil 8: Bestimmung der Flüssigkeitsdurchdringungszeit (Simulationsurin).

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Europäische klinische Studien

GB/T 30224-2013 Klinischer Einsatz von Tests auf Toxoplasma gondii

卫生健康委员会, Europäische klinische Studien

WS/T 574-2018 Gereinigtes Wasser für klinische Laborreagenzien

Professional Standard - Hygiene , Europäische klinische Studien

WS/T 834-2024 Klinische Anwendung des Toxoplasma gondii-Tests
WS/T 420-2013 Überprüfung der analytischen Leistung quantitativer Kits durch das klinische Labor

British Standards Institution (BSI), Europäische klinische Studien

BS EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
PD 6598-1996 Messtechniken zur Charakterisierung des europäischen Mini-Testchips
DD ENV 50219-1996 Beschreibung der Zuverlässigkeitsteststrukturen des europäischen Mini-Testchips
DD ENV 50218-1996 Beschreibung eines parametrisierten europäischen Mini-Testchips
PD 6595-1996 Parameterextraktionstechniken für den europäischen Mini-Testchip
PD 6682-9-2003 Zuschlagstoffe. Anleitung zur Verwendung europäischer Prüfmethodennormen
PD 6621-1998 Leitfaden zu den neuen europäischen Prüfmethodennormen für Wärmedämmstoffe
BIP 0113-2012 Leitfaden für europäische Medizinproduktestudien und BS EN ISO 14155
DD ENV 1997-2-2000 Eurocode 7. Geotechnisches Design. Design unterstützt durch Labortests
BS PD ISO/TS 16782:2016 Klinische Labortests. Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
BS EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Inkubatoren für Kleinkinder
DD ENV 1997-3-2000 Eurocode 7. Geotechnisches Design. Design unterstützt durch Feldtests
BS PD CEN/TS 16920:2016 Methodik zur Prüfung des Umwelteinflusses für den betrieblichen Einsatz europäischer ABC-Systeme
BS CWA 16073-4:2010 Geschäftsinteroperabilitätsschnittstellen für das öffentliche Beschaffungswesen in Europa – Bewertungsrichtlinien für Tests und Pilotversuche
BS ISO 17593:2022 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte. Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
PD ISO/TS 16782:2016 Klinische Labortests. Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
BS EN ISO 20776-2:2007 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme. Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten.
BS ISO 17593:2007 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte. Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
21/30402425 DC BS ISO 17593. Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte. Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
BS EN ISO 16256:2012 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme. Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
14/30264453 DC BS ISO 16782. Klinische Labortests. Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests

AT-ON, Europäische klinische Studien

OENORM EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , Europäische klinische Studien

LST EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

PL-PKN, Europäische klinische Studien

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, Europäische klinische Studien

DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 8596:2020-05 Augenoptik – Prüfung der Sehschärfe – Standard- und klinische Sehzeichen und deren Darstellung (ISO 8596:2017 + Amd.1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 8596:2018 + A1:2020
DIN EN ISO 20776-1:2007 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe
DIN 6875-3:2008-03 Spezielle Strahlentherapiegeräte - Teil 3: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie - Eigenschaften, Prüfverfahren und Regeln für die klinische Anwendung
DIN 6875-3:2008 Spezielle Strahlentherapiegeräte - Teil 3: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie - Eigenschaften, Prüfverfahren und Regeln für die klinische Anwendung

AENOR, Europäische klinische Studien

UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
UNE-ENV 1997-2:2001 EUROCODE 7: GEOTECHNISCHES DESIGN. TEIL 2: DESIGN UNTERSTÜTZT DURCH LABORTESTS.
UNE-EN ISO 20776-2:2008 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 2: Bewertung der Leistung von Antibiotika-Empfindlichkeitstestgeräten
UNE-EN ISO 20776-1:2007 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität von Antim

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Europäische klinische Studien

DB33/T 903-2013 Klassifizierung und Kodierung klinischer Labortestgegenstände
DB33/T 697.2-2015 Inspektion und Prüfung von Ventilen Teil 2: Europäische Serie

ZA-SANS, Europäische klinische Studien

SANS 16037:2003 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften

Canadian General Standards Board （CGSB), Europäische klinische Studien

CAN/CGSB-191.1-2013 Forschungsethische Aufsicht über biomedizinische klinische Studien
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 Überwachung der medizinischen Forschung zu biomedizinischen Aufsätzen

Professional Standard - Agriculture, Europäische klinische Studien

农业部1247号公告-6-2009 Leitprinzipien für präklinische toxikologische Bewertungstests von Tierarzneimitteln
农业部1596号公告-1-2011 Technische Richtlinien für klinische Studien mit traditionellen chinesischen Arzneimitteln und natürlichen Arzneimitteln für die Veterinärmedizin
农业部1247号公告-3-2009 Leitprinzipien für klinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln
农业部1247号公告-4-2009 Leitprinzipien für klinische Studien zur Bewertung der Arzneimittelwirksamkeit antibakterieller Arzneimittel der Phasen II und III
农业部1596号公告-2-2011 Verfassen von Grundsätzen für klinische Studienberichte der traditionellen chinesischen Medizin und Naturmedizin für veterinärmedizinische Zwecke
农业部1247号公告-2-2009 Leitprinzipien für nichtklinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, Europäische klinische Studien

DB43/T 2135-2021 Technische Servicespezifikationen für die Rekrutierung und das Management von Probanden für klinische Arzneimittelstudien
DB43/T 2896-2023 Standards für den Bau und das Betriebsmanagement praktischer Ausbildungsstätten für Hauptforscher in klinischen Arzneimittelstudien

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Europäische klinische Studien

KS M ISO 16037:2008 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
KS M ISO 16037-2023 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
KS M ISO 16037:2018 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
KS P ISO TS 22911:2010 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
KS P ISO TS 22911:2014 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
KS P ISO TS 22911-2020 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
KS P ISO TS 16782:2018 Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
KS P ISO 17593-2009(2019) Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte – Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung der oralen Antikoagulanzientherapie
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Klinische Labortests und In-vitro-Diagnostik-Testsysteme – In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz – Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen
KS P ISO TS 16782-2023 Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
KS P ISO TR 18112:2009 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnostik-Testsysteme – In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz – Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen
KS P ISO 17593:2009 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte – Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung der oralen Antikoagulanzientherapie
KS P ISO 20776-2:2009 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von Antibiotika-Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 2: Bewertung der Leistung von Antibiotika-Empfindlichkeitstests d
KS P ISO TR 18112-2020 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnostik-Testsysteme – In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz – Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen

International Organization for Standardization (ISO), Europäische klinische Studien

ISO 16037:2002 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
ISO/TS 22911:2016 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
ISO/TS 22911:2005 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
ISO 16037:2002/Amd 1:2011 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften – Änderung 1
ISO 8596:2017/Amd 1:2019 Augenoptik – Prüfung der Sehschärfe – Standard- und klinische Optotypen und ihre Darstellung – Änderung 1
ISO 17593:2022 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte – Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
ISO 16256:2012 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
ISO 16256:2021 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode der Mikroverdünnung mit Brühe zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
ISO 7405:1997 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Prüfmethoden für Dentalmaterialien
ISO 17593:2007 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte – Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
ISO/TR 18112:2006 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – In-vitro-diagnostische Medizinprodukte für den professionellen Einsatz – Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen
ISO 20776-2:2007 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 2: Bewertung der Leistung von Antibiotika-Empfindlichkeitstestgeräten

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Europäische klinische Studien

WS/T 124-1999 Prüfkriterien für die Qualität klinisch-chemischer In-vitro-Diagnostik-Kits.Allgemeine Richtlinie

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, Europäische klinische Studien

DB34/T 4619-2023 Richtlinien für den Aufbau eines intelligenten Forschungslabors für klinische Arzneimittelstudien der Phase I

KR-KS, Europäische klinische Studien

KS M ISO 16037-2018(2023) Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
KS M ISO 16037-2018 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
KS P ISO TS 22911-2014 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
KS P ISO TS 16782-2018 Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
KS P ISO TS 16782-2018(2023) Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
KS P ISO 16256-2022 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode der Mikroverdünnung von Brühe zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionen beteiligt sind

SCC, Europäische klinische Studien

ASTM STP 1008-89 Femur-Intramedullärstäbe: Klinische Leistung und zugehörige Labortests
BS BIP 0113:2012 Leitfaden für europäische Medizinprodukteversuche und BS EN ISO 14155
DIN EN ISO 8596 E:2016 Entwurfsdokument – Augenoptik – Prüfung der Sehschärfe – Standard- und klinische Optotypen und ihre Darstellung (ISO/DIS 8596:2016); Deutsche und englische Version prEN ISO 8596:2016
CSA Z316.8-2018(R2023) Anforderungen an das Design, die Entwicklung und die Validierung von im Labor entwickelten Tests, die für das Screening, die Diagnose und die Behandlung klinischer Zustände verwendet werden
DANSK DS/ISO 17593:2007 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte – Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
DANSK DS/EN ISO 16256:2013 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefen von Pilzen, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Europäische klinische Studien

HD 1/160-1984 Allgemeines Einführungsdokument zu europäischen (oder CEN-)Testmethoden für Holzschutzmittel

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Europäische klinische Studien

GB/T 40672-2021 Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Chargen dehydrierten Mueller-Hinton-Agars und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests

BE-NBN, Europäische klinische Studien

NBN B 16-517-1986 Allgemeine Dokumentation zur Einführung in europäische Prüfmethoden für Holzschutzprodukte

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Europäische klinische Studien

DB32/T 4652-2024 Richtlinien für die Entwicklung multizentrischer Managementsysteme für klinische Arzneimittelstudien auf Basis der Blockchain-Technologie

American National Standards Institute （ANSI), Europäische klinische Studien

ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7 Version 3 Standard: Regulierte Studien – Regelmäßige Berichterstattung über Laborergebnisse klinischer Studien, , Version 1

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Europäische klinische Studien

JIS T 6001:2005 Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten in der Zahnheilkunde – Prüfmethoden für Dentalmaterialien

CEN - European Committee for Standardization, Europäische klinische Studien

DD ENV 1997-2-1999 Eurocode 7: Geotechnisches Design – Teil 2: Durch Labortests unterstütztes Design
EN ISO 20776-2:2007 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 2: Bewertung der Leistung von Antibiotika-Empfindlichkeitstestgeräten

未注明发布机构, Europäische klinische Studien

CSA Z316.8-2018 Anforderungen an das Design, die Entwicklung und die Validierung von im Labor entwickelten Tests, die für das Screening, die Diagnose und die Behandlung klinischer Zustände verwendet werden

European Telecommunications Standards Institute (ETSI), Europäische klinische Studien

ETSI ETR 184-1995 Methoden zum Testen und Spezifizieren (MTS); Überblick über Validierungstechniken für europäische Telekommunikationsstandards (ETS), die SDL enthalten
ETSI TS 102 172-2003 Dienste und Protokolle für fortgeschrittene Netzwerke (SPAN); Mindestanforderungen für die Interoperabilität europäischer ENUM-Tests V1.1.1

ETSI - European Telecommunications Standards Institute, Europäische klinische Studien

ETR 184-1995 Methoden zum Testen und Spezifizieren (MTS); Überblick über Validierungstechniken für europäische Telekommunikationsstandards (ETS), die SDL enthalten
TS 102 172-2003 Dienste und Protokolle für fortgeschrittene Netzwerke (SPAN); Mindestanforderungen für die Interoperabilität europäischer ENUM-Versuche (V1.1.1)
PRETS 300 414-1995 Methoden zum Testen und Spezifizieren (MTS); Verwendung von SDL in europäischen Telekommunikationsnormen zur Testbarkeit und Erleichterung der Validierung
PRETS 300 414-1994 Methoden zum Testen und Spezifizieren (MTS); Verwendung von SDL in europäischen Telekommunikationsnormen zur Testbarkeit und Erleichterung der Validierung

GOSTR, Europäische klinische Studien

GOST R ISO 20776-2-2010 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme. Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten. Teil 2. Bewertung der Leistung antimikrobieller Empfindlichkeitstests