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臨床試験装置

臨床試験装置は全部で 208 項標準に関連している。

臨床試験装置 国際標準分類において、これらの分類：検査医学、医療科学とヘルスケア機器の統合、情報技術の応用、環境保護、健康と安全、医療機器、病院の設備、品質、薬局、包括的なテスト条件と手順、歯科、用語（原則と調整）、建設機械、人口抑制、避妊薬、獣医学、パラフィン、瀝青材、その他の石油製品、建材、保護具、スポーツ用品と施設、建設技術、電気および電子試験、工作機械、環境試験、電灯および関連器具、電気工学、長さと角度の測定、旅客輸送機器およびコックピット機器。

British Standards Institution (BSI), 臨床試験装置

BS ISO 17593:2007 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリングシステムの要件
BS EN ISO 14155:2011 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査医薬品の適正臨床基準
BS EN ISO 14155-1:2003 人間が使用する医療機器の臨床調査一般要件
BS EN 12811-3:2002 仮設土木設備・積荷検査
BS EN 13398:2003 エッジ一時保護装置製品仕様・試験方法
BS EN 13399:2003 エッジ一時保護装置製品仕様・試験方法
BS EN 13374:2004 エッジ一時保護装置製品仕様・試験方法
BS EN 13375:2004 エッジ一時保護装置製品仕様・試験方法
BS EN 1263-1:2014 仮設エンジニアリング設備、セーフティネット、安全要件とテスト方法
BS ISO 15198:2004 臨床検査薬体外診断用医療機器メーカーによって検証されたユーザー品質管理手順
BS PD ISO/TS 16782:2016 臨床検査室試験薬物感受性試験用の脱水 MH 寒天および培養液の許容バッチ標準
BS EN 13219:2008 体操器具、トランポリン、機能、試験方法、安全要件
BS EN 13219:2001 体操器具、トランポリン、機能および安全性の要件とテスト方法
BS EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023 治験用ゴム製コンドームの物性測定1
BS ISO 20916:2019 ヒト被験者サンプルを使用した体外診断用医療機器の臨床性能研究の適正研究慣行
PD CEN/TR 17538:2020 家具のフォームやマットレスを試験するために一般的に使用される試験装置
BS EN 61180-2:1995 低圧機器と高圧試験技術試験装置
BS ISO 1985:1998 工作機械立形研削盤主軸と往復テーブルを備えた平面研削盤の試験条件精度試験

US-FCR, 臨床試験装置

FCR 21 CFR PART 862-2015 臨床化学および臨床毒性学機器
FCR 21 CFR PART 862-2013 臨床化学および臨床毒性学機器
FCR 21 CFR PART 862-2014 臨床化学および臨床毒性学機器

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 臨床試験装置

KS P ISO 14155:2019 人体における医療機器の臨床研究 - 優れた臨床実践
KS P ISO 14155-2:2007 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査第2部：臨床調査機器
KS C 1221-1989 臨床多目的記録および監視装置
KS P ISO 14155-1:2007 人間が使用する医療機器の臨床調査パート 1: 一般要件
KS M ISO 16037:2008 臨床試験用ゴム製コンドーム物性測定
KS M ISO 16037:2018 臨床試験用ゴム製コンドーム - 物性測定
KS P ISO TS 22911:2010 歯科、歯科インプラントシステムの前臨床評価、動物実験方法
KS P ISO TS 22911:2014 歯科における歯科インプラントシステムの前臨床評価のための動物実験方法
KS P ISO 15198:2006 臨床検査薬、体外診断用医療機器、メーカーによって検証されたユーザーの品質管理手順。
KS P ISO 15198:2017 臨床検査薬体外診断用医療機器メーカーによって検証されたユーザー品質管理手順
KS P ISO TR 18112:2009 臨床検査および検査室条件下での診断検査システム検査室条件下での診断用の特殊な医療機器メーカーが提供する情報に関する規制要件の概要
KS P ISO TS 16782:2018 臨床検査で許容される脱水ミュラー・ヒントン寒天および培養液のバッチの抗菌剤感受性試験の基準
KS P ISO 17593-2009(2019) 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリングシステムの要件
KS C IEC 60598-2-25:2015 照明器具パート 2: 特別要件セクション 25: 病院および医療センターでの臨床使用のための照明器具。
KS C IEC 60598-2-25:2003 照明器具パート 2: 特別要件セクション 25: 病院および医療センターでの臨床使用のための照明器具。
KS K ISO 22610:2018 患者、臨床スタッフおよび機器用の医療機器と併用するための手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアガウン湿気による細菌の侵入に対する耐性を判定するための試験方法
KS K ISO 22610:2021 患者、臨床スタッフおよび機器用の医療機器と併用するための手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアガウン湿気による細菌の侵入に対する耐性を判定するための試験方法

KR-KS, 臨床試験装置

KS P ISO 14155-2019 人体における医療機器の臨床研究 - 優れた臨床実践
KS P ISO 15198-2017(2022) 臨床検査医学、体外診断用医療機器、メーカーによるユーザー品質管理手順の検証
KS M ISO 16037-2018 臨床試験用ゴム製コンドーム - 物性測定
KS P ISO TS 22911-2014 歯科インプラントシステムの動物実験方法歯科における前臨床評価
KS P ISO TS 16782-2018 臨床検査で許容される脱水ミュラー・ヒントン寒天および培養液のバッチの抗菌剤感受性試験の基準
KS K ISO 22610-2021 患者、臨床スタッフおよび機器用の医療機器と併用するための手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアガウン湿気による細菌の侵入に対する耐性を判定するための試験方法

International Organization for Standardization (ISO), 臨床試験装置

ISO 14155:2020 人体における医療機器の臨床研究 - 優れた臨床実践
ISO 14155:1996 医療機器の臨床調査
ISO 14155-2:2003 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査第2部：臨床調査機器
ISO/CD 12487:2023 医用電気機器体温計の臨床研究
ISO 14155-1:2003 人間が使用する医療機器の臨床調査パート 1: 一般要件
ISO 16037:2002 臨床試験用ゴム製コンドーム物性測定
ISO/TS 22911:2016 歯科、歯科インプラントシステムの前臨床評価、動物実験方法
ISO/TS 22911:2005 歯科、歯科インプラントシステムの前臨床評価、動物実験方法
ISO 15198:2004 臨床検査薬、体外診断用医療機器、メーカーによって検証されたユーザーの品質管理手順。
ISO 16037:2002/Amd 1:2011 治験用ゴム製コンドーム物性測定改造1
ISO/TR 18112:2006 臨床検査および検査室条件下での診断検査システム検査室条件下での診断用の特殊な医療機器メーカーが提供する情報に関する規制要件の概要
ISO 20916:2019 ヒト検体を使用した体外診断装置 (IVD) の臨床性能研究 - 優れた学習実践
ISO 8596:2017/Amd 1:2019 眼科光学、視力検査、標準視力および臨床視力の種類とその表現修正 1
ISO 17593:2022 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリングシステムの要件

RU-GOST R, 臨床試験装置

GOST R 53022.3-2008 臨床検査技術臨床検査の品質要件パート 3: 臨床検査の臨床的意義の評価
GOST R 52379-2005 適正臨床基準 (GCP)
GOST R 51352-1999 臨床検査キット、検査方法
GOST R 51088-1997 臨床検査用診断キット一般仕様
GOST R 53079.2-2008 臨床検査技術、臨床検査の品質保証、パート 2: 臨床検査検査機関の品質向上のためのガイドライン、代表的なモデル
GOST R 56701-2015 医療用医薬品：ヒト臨床試験の実施および医薬品の販売承認のための非臨床安全性研究に関するガイドライン
GOST R 53079.3-2008 医療検査技術臨床検査の品質保証パート 3: 医療機関における臨床プロセスにおける診療部門の職員と臨床診断検査室の職員の間の相互作用の基準。
GOST R 53022.4-2008 臨床検査技術臨床検査の品質要件パート 4: 検査情報の提出に関する適時性要件の開発ルール。
GOST ISO 16037-2014 臨床試験用ゴム製コンドーム物性測定
GOST R 54328-2011 歯科、歯科インプラントシステムの臨床評価、動物実験方法
GOST R 53133.1-2008 臨床検査技術臨床検査の品質管理パート 1: 臨床診断検査機関における検体測定結果の許容誤差限界
GOST R 53022.2-2008 臨床検査技術臨床検査の品質要件第 2 部: 信頼性分析手法の評価 (精度、感度、特異性)
GOST R 56437-2015 体操器具、トランポリン、機能要件、安全要件および試験方法
GOST R 53133.3-2008 臨床検査技術臨床検査の品質管理臨床検査の品質管理のための材料の説明

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 臨床試験装置

GB/T 42204-2022 臨床医療機器通信仕様画像機器
GB/T 20469-2006 臨床検査設計の一般原則
GB/T 30224-2013 トキソプラズマ・ゴンディ検査の臨床応用
GB/T 5170.20-2022 環境試験装置の検査方法第20部水質試験装置
GB/T 5170.8-2017 環境試験装置の検査方法第8部塩水噴霧試験装置
GB/T 5170.2-2017 環境試験装置の検査方法その2：温度試験装置

Group Standards of the People's Republic of China, 臨床試験装置

T/CGCPU 014-2020 治験機関における治験に使用する化学物質の管理基準
T/CGCPU 015-2020 治験被験者リスク早期警告システムの構築要件
T/CGCPU 008-2019 臨床試験の共通監査基準
T/CGCPU 027-2023 免疫細胞療法の臨床試験/研究プロトコルの設計仕様書
T/CGCPU 024-2023 治験担当者の研修と管理の実践
T/CGCPU 003-2023 臨床試験機関の能力評価に関する仕様書
T/CGCPU 006-2023 第 I 相臨床試験能力評価仕様書
T/CGCPU 024-2022 治験担当者の研修と管理の実践
T/CGCPU 003-2019 治験機関の能力評価基準
T/CGCPU 006-2019 第 I 相臨床試験の能力評価基準
T/CGCPU 012-2020 治験機関ファイル管理基準
T/SHQAP 001-2023 医薬品臨床試験依頼者向け品質管理システム構築ガイドライン
T/CGCPU 022-2022 治験情報管理の評価基準
T/CGCPU 005-2023 臨床試験専門家グループ向けの能力評価仕様書
T/CGCPU 022-2023 治験情報管理の評価基準
T/CGCPU 005-2019 臨床試験専門家グループの能力評価基準
T/CGCPU 026-2023 心臓血管インターベンション医療機器の臨床試験計画の設計仕様書
T/CGCPU 012-2023 治験機関のファイル管理および評価仕様書
T/CGCPU 023-2022 治験管理システム文書評価仕様書
T/SHDSGY 066-2023 臨床試験研究センター監査サービス仕様書
T/CGCPU 023-2023 治験管理システム文書評価仕様書
T/CGCPU 029-2023 一次臨床試験フォローアップセンターの評価要件
T/CQAP 3013-2023 治験データ管理の品質検査のポイント
T/CGCPU 020-2022 小児集団における臨床試験被験者の疼痛管理に関するガイドライン
T/CGCPU 013-2020 臨床試験における被験者の疼痛管理に関する倫理的考慮事項
T/CGCPU 002-2023 治験薬の一元管理・評価基準
T/CACM 1353-2021 頸動脈アテローム性動脈硬化症の治療における伝統的な中国医学の臨床ランダム化比較試験の設計と評価のための技術仕様
T/CACM 1333.1-2019 一般的な小児全身性疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドラインパート 1: 食欲不振
T/CAAM 0010-2020 実際の鍼治療臨床研究における機器や機器の使用のための記録データ仕様
T/CAAM 0011-2020 実際の鍼灸臨床研究で使用される各種器具や機器の使用記録シートの仕様書
T/CACM 1333.4-2019 一連の一般的な小児疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン第 4 部：小児下痢
T/CACM 1333.3-2019 一般的な小児疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドラインパート 3: 機能性腹痛
T/CACM 1333.2-2019 一般的な小児全身性疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン第 2 部：機能性便秘
T/CGCPU 016-2021 小児集団における呼吸器系経口吸入製剤の新薬の臨床試験の技術要件
T/CACM 1351-2021 漢方薬の臨床試験における糞便微生物叢生物学的サンプルの収集、保存、移送に関する運用仕様

AT-ON, 臨床試験装置

ONORM EN 540-1993 人間用医療機器の臨床試験
OENORM EN ISO 14155:2021 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)
ONORM M 1339-1999 試験装置の監視

RO-ASRO, 臨床試験装置

SR EN 540-1996 人間用医療機器の臨床試験

American Society for Testing and Materials (ASTM), 臨床試験装置

ASTM F3108-19 膝関節再建手術の臨床試験の臨床転帰および/または臨床登録に関する標準ガイドライン
ASTM F3448-20 股関節再建手術の臨床試験および/または臨床登録における臨床結果に関する標準ガイドライン
ASTM F3037-15 人工股関節置換術システム (HRS) の臨床試験設計に関する標準ガイドライン
ASTM E1394-97 臨床機器とコンピュータシステム間の情報転送
ASTM E2045-99 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な方法
ASTM E2045-99(2003) 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
ASTM E2045-99(2009) 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
ASTM E2045-22 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
ASTM E2045-99(2014) 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法

AENOR, 臨床試験装置

UNE 129001:1997 臨床検査報告書の作成要件
UNE-EN ISO 14155:2012 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2011)
UNE-EN 12811-3:2003 仮設作業機その3：荷重試験

Professional Standard - Hygiene , 臨床試験装置

WS/T 408-2012 臨床化学機器の直線性評価に関するガイドライン
WS/T 420-2013 臨床検査機関による市販の定量キットの分析性能の検証

Professional Standard - Medicine, 臨床試験装置

YY/T 0991-2015 歯科矯正ブラケットの臨床試験ガイドライン
YY/T 1305-2015 チタンおよびチタン合金歯科インプラントの臨床試験ガイドライン
YY/T 0990-2015 ポリマーベースの歯科用修復材料の臨床試験に関するガイドライン
YY/T 0688.2-2010 臨床検査・体外診断システムにおける感染性病原体感受性検査装置および抗菌薬感受性検査装置の性能評価第2部：抗菌薬感受性検査装置の性能評価
YY/T 0522-2009 歯科における歯科インプラントシステムの前臨床評価のための動物実験方法

PT-IPQ, 臨床試験装置

NP EN 540-2001 人間用の臨床医療研究機器

US-AAMI, 臨床試験装置

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究 - 優れた臨床試験の実践

Danish Standards Foundation, 臨床試験装置

DS/EN ISO 14155:2013 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
DS/ISO 16037:2002 臨床試験で使用されるゴム製コンドームの物性測定
DS/EN 12811-3:2003 仮設作業機その3：荷重試験

IT-UNI, 臨床試験装置

UNI EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準

Association Francaise de Normalisation, 臨床試験装置

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
NF P93-501-3*NF EN 12811-3:2003 仮設作業機その3：荷重試験
NF S97-045*NF ISO 16037:2002 臨床試験で使用されるゴム製コンドームの物性測定
NF ISO 16037:2002 臨床試験用ゴム製男性用コンドーム - 物性測定
NF S52-369*NF EN 13219:2009 体操器具、トランポリン、機能および安全性の要件、試験方法
NF P93-311-1*NF EN 1263-1:2015 仮設作業設備の安全ネットパート 1: 安全要件と試験方法
NF EN 12811-3:2003 建設現場の仮設設備 - その 3: 負荷試験
NF S94-801:2007 腹圧性尿失禁および/または膣アプローチによる骨盤臓器脱修復のための膣増大インプラント。前臨床および臨床試験
NF P93-355/A1:2012 現場設備屋上防水工事の周囲一時保護製品仕様・試験方法
NF P93-355:2010 現場設備屋上防水工事の周囲一時保護製品仕様・試験方法

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験装置

DB34/T 4619-2023 医薬品第I相臨床試験のためのインテリジェントリサーチラボの構築に関するガイドライン

卫生健康委员会, 臨床試験装置

WS/T 574-2018 臨床検査試薬用の精製水

US-CFR-file, 臨床試験装置

CFR 21-862.1-2013 食品および医薬品、パート 862: 臨床化学および臨床毒物学機器、セクション 862.1: 範囲。
CFR 42-405.203-2013 公衆衛生、パート 405: 高齢者および障害者のためのメディケア、セクション 405.203: FDA 分類の臨床検査機器。

European Committee for Standardization (CEN), 臨床試験装置

EN ISO 14155:2020 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査医薬品の適正臨床基準
EN ISO 14155:2011 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査医薬品の適正臨床基準
EN 12811-3:2002 仮設建設機械その3: 載荷試験
EN ISO 14155-1:2009 人間の使用に適した医療機器の臨床調査パート 1: 一般要件
EN 12811-3:2002/AC:2004 仮設作業機その3：荷重試験
EN 1263-1:2014 仮設作業装置、安全ネットパート 1: 安全要件、試験方法
EN 13219:2001 体操器具、トランポリン、機能および安全性の要件とテスト方法
CEN/TR 17538:2020 フォームおよびマットレスを試験するための家具一般試験装置
EN ISO 14155-1:2003 人間が使用する医療機器の臨床調査パート 1: 一般要件 ISO 14155-1-2003; EN 540-1993 を置き換える

Lithuanian Standards Office , 臨床試験装置

LST EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)
LST EN 12811-3-2003 仮設作業機その3：荷重試験
LST EN 12811-3-2003/AC-2005 仮設作業機その3：荷重試験

PL-PKN, 臨床試験装置

PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準 (ISO 14155:2020)
PN M55679-1958 工作機械。研削盤設備の精度試験

German Institute for Standardization, 臨床試験装置

DIN EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)
DIN EN 12811-3:2003 仮設作業機その3：荷重試験
DIN 6875-3:2008-03 特殊な放射線治療装置第3部：強度変調放射線治療の特徴、試験方法、臨床応用ルール
DIN EN ISO 14155:2012 人類学における医療機器の臨床研究、優良臨床実践 (ISO 14155-2011+Corrigendum 1-2011)、ドイツ語版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
DIN 6875-3:2008 放射線治療専用装置第3部強度調整放射線治療の特徴、試験方法、臨床応用のルール
DIN EN 12811-3:2003-02 仮設作業機その3：荷重試験
DIN EN 13219:2009 体操用具、トランポリン、機能および安全性の要件、テスト方法。
DIN EN ISO 8596:2020-05 眼科光学視力検査の基準と臨床検眼の種類とその表現
DIN EN ISO 20776-1:2007 ガラス試験管における臨床検査および診断検査システム、感染症物質伝播性試験および抗菌薬伝播性試験装置の性能評価

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験装置

DB33/T 903-2013 臨床検査項目の分類とコード化

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 臨床試験装置

JIS T 6001:2005 歯科医療機器の生体適合性の臨床評価歯科材料の試験方法

ZA-SANS, 臨床試験装置

SANS 16037:2003 臨床試験用ゴム製コンドーム身体能力試験

Canadian General Standards Board （CGSB), 臨床試験装置

CAN/CGSB-191.1-2013 生物医学臨床試験の研究倫理監視
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 生物学的臨床試験に関わる研究の倫理的監督

Professional Standard - Agriculture, 臨床試験装置

农业部1247号公告-6-2009 動物用医薬品の前臨床毒性評価試験の指導原則
农业部1596号公告-1-2011 動物用漢方薬および天然医薬品の臨床試験の技術指導原則
农业部1247号公告-3-2009 動物用化学薬品の臨床薬物動態試験の指導原則
农业部1247号公告-4-2009 抗菌薬の第 II 相および第 III 相臨床有効性評価試験の指針
农业部1596号公告-2-2011 動物用の漢方薬および天然薬の臨床試験報告書を作成するための原則
农业部1247号公告-2-2009 動物用化学薬品の非臨床薬物動態試験に関するガイドライン

CN-GJB-H, 臨床試験装置

GJB 7125.3-2011 軍用健康機器の選択に関する技術要件パート 3: 臨床検査機器

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験装置

DB43/T 2135-2021 医薬品臨床試験における被験者の募集および管理に関するテクニカルサービス仕様書
DB43/T 2896-2023 医薬品の臨床試験における主任研究者のための実習拠点の建設及び運営管理に関する基準

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 臨床試験装置

WS/T 124-1999 臨床化学体外診断キットの品質検査の一般原則

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験装置

DB32/T 4451.10-2023 医療用画像機器の臨床使用管理および品質管理に関する仕様書パート 10: 超音波画像機器
DB32/T 4605-2023 積層造形用金属レーザー粉末床溶融装置の受け入れ試験方法
DB32/T 4451.6-2023 医療用画像装置の臨床使用管理および品質管理に関する仕様書パート 6: 医療用磁気共鳴画像装置 (MRI)
DB32/T 4652-2024 ブロックチェーン技術を活用した多施設共同医薬品臨床試験管理システム開発ガイドライン

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 臨床試験装置

GB/T 40672-2021 臨床検査室試験抗菌剤感受性試験脱水 MH 寒天および培養液の許容可能なバッチ標準

Standard Association of Australia （SAA）, 臨床試験装置

AS 4362.2:1996(R2015) 低圧機器高電圧試験技術試験装置

VN-TCVN, 臨床試験装置

TCVN 7689-2007 工作機械立形研削盤主軸と往復テーブルを備えた平面研削盤の試験条件精度試験

American National Standards Institute （ANSI), 臨床試験装置

ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7 第 3 版標準: 経営研究、臨床試験検査結果の定期報告、第 1 号

工业和信息化部, 臨床試験装置

JB/T 13634-2020 工作機械電気機器およびシステムの受け入れに関する技術条件 CNC 鋸盤制御システム

Association of German Mechanical Engineers, 臨床試験装置

VDI/VDE/DGQ 2618 Blatt 19.1-2014 測定器・試験器の検査用特殊測定器・試験器のテストガイド

Professional Standard - Electron, 臨床試験装置

SJ/Z 9065-1987 研究所の備品

Society of Automotive Engineers (SAE), 臨床試験装置

SAE ARP1398A-2000 酸素機器のテスト