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臨床用体外診断装置

臨床用体外診断装置は全部で 24 項標準に関連している。

臨床用体外診断装置 国際標準分類において、これらの分類：検査医学、 医療機器、 情報技術の応用。

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 臨床用体外診断装置

• KS P ISO 15198:2006 臨床検査薬、体外診断用医療機器、メーカーによって検証されたユーザーの品質管理手順。
• KS P ISO 15198:2017 臨床検査薬 体外診断用医療機器 メーカーによって検証されたユーザー品質管理手順
• KS P ISO TR 18112-2009(2014) 臨床検査および体外診断検査システム - 業務用体外診断医療機器 - メーカー提供情報の規制要件の概要

International Organization for Standardization (ISO), 臨床用体外診断装置

• ISO 15198:2004 臨床検査薬、体外診断用医療機器、メーカーによって検証されたユーザーの品質管理手順。
• ISO 20916:2019 ヒト検体を使用した体外診断装置 (IVD) の臨床性能研究 - 優れた学習実践
• ISO/IEEE 11073-10408:2010 健康情報学、ポイントオブケア体外診断 (POC) 医療機器の通信、パート 10408: 機器仕様、温度計
• ISO/IEEE 11073-10415:2010 医療情報学、ポイントオブケア体外診断 (POC) 医療機器の通信、パート 10415: 機器仕様、スケール
• ISO/IEEE 11073-10417:2010 健康情報学、ポイントオブケア体外診断 (POC) 医療機器の通信、パート 10415: 機器仕様、血糖計
• ISO/IEEE 11073-10420:2012 健康情報学、ポイントオブケア体外診断 (POC) 医療機器の通信、パート 10420: 機器仕様、体組成計

KR-KS, 臨床用体外診断装置

• KS P ISO 15198-2017(2022) 臨床検査医学、体外診断用医療機器、メーカーによるユーザー品質管理手順の検証
• KS P ISO 20916-2022 体外診断用医療機器、ヒト検体を使用した臨床性能研究、優れた研究慣行

British Standards Institution (BSI), 臨床用体外診断装置

• BS ISO 15198:2004 臨床検査薬 体外診断用医療機器 メーカーによって検証されたユーザー品質管理手順
• BS EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器及び体外診断薬の安定性評価
• BS ISO 20916:2019 ヒト被験者サンプルを使用した体外診断用医療機器の臨床性能研究の適正研究慣行

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 臨床用体外診断装置

• GB/T 26124-2011 臨床化学体外診断薬（箱）

Professional Standard - Medicine, 臨床用体外診断装置

• YY/T 1227-2014 臨床化学体外診断試薬の命名法 (ボックス)

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 臨床用体外診断装置

• WS/T 124-1999 臨床化学体外診断キットの品質検査の一般原則

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床用体外診断装置

• DB14/T 2254-2020 医療機関における臨床体外診断用試薬の冷蔵及び冷凍管理に関する規格

Association Francaise de Normalisation, 臨床用体外診断装置

• NF S92-082*NF ISO 20916:2019 ヒトサンプルを使用した体外診断医療機器の臨床性能研究のための優れた研究実践
• NF S97-518-10415*NF EN ISO 11073-10415:2011 医療情報学、ポイントオブケア体外診断 (POC) 医療機器の通信、パート 10415: 機器仕様、スケール
• NF ISO 20916:2019 ヒトサンプルを使用した体外診断医療機器の臨床性能研究のための優れた研究実践

未注明发布机构, 臨床用体外診断装置

• DIN EN 592:2002 個人用体外診断検査装置の使用説明書

Group Standards of the People's Republic of China, 臨床用体外診断装置

• T/CAMDI 125-2024 体外診断用医療機器の信頼性試験方法

GOSTR, 臨床用体外診断装置

• GOST R ISO 15198-2009 臨床検査医学、体外診断医療機器メーカーによるユーザー管理手順の検証

その他：   臨床用体外診断薬, 臨床化学体外診断キット, 実験室用機器 体外診断用機器, 体外診断装置, 体外診断装置, 体外診断の臨床評価, 臨床用体外診断装置, 臨床体外診断, 体外診断装置のすべてのパラメータ, 体外診断の臨床評価, 臨床試験 体外診断, 臨床用体外診断薬, 体外診断装置の構造, 臨床体外診断薬, 体外診断用医療機器, 体外診断臨床, 体外診断臨床試験, 臨床体外診断薬, 体外臨床診断薬, IVD体外診断装置.