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생물학적 평가 독성학

모두 9항목의 생물학적 평가 독성학와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 생물학적 평가 독성학와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비, 실험실 의학.


Professional Standard - Medicine, 생물학적 평가 독성학

  • YY/T 1815-2022 의료기기의 생물학적 평가는 TTC(Threshold of Toxicological Concern)를 적용하여 의료기기 부품의 생체적합성을 평가합니다.

British Standards Institution (BSI), 생물학적 평가 독성학

  • PD ISO/TS 21726:2019 의료 기기의 생물학적 평가 의료 기기 부품의 생체 적합성을 평가하기 위해 독성 우려 역치(TTC) 적용
  • BS EN ISO 10993-17:2023 의료기기의 생물학적 평가 - 의료기기 성분의 독성학적 위험 평가
  • DD ISO/TS 10993-20:2006 의료기기의 생물학적 평가 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
  • 21/30379304 DC BS EN ISO 10993-17 의료 기기의 생물학적 평가 파트 17: 의료 기기 성분의 독성학적 위험 평가

German Institute for Standardization, 생물학적 평가 독성학

Standard Association of Australia (SAA), 생물학적 평가 독성학

  • ISO 10993-17:2023 의료기기의 생물학적 평가 17부: 의료기기 부품의 독성학적 위험 평가

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 생물학적 평가 독성학

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 생물학적 평가 독성학

  • GB/T 16886.20-2015 의료기기의 생물학적 평가 20부: 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법




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