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의료기기의 생물학적 평가

모두 265항목의 의료기기의 생물학적 평가와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 의료기기의 생물학적 평가와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 실험실 의학, 의료 장비, 치과, 정보학, 출판, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 약국.


未注明发布机构, 의료기기의 생물학적 평가

International Organization for Standardization (ISO), 의료기기의 생물학적 평가

British Standards Institution (BSI), 의료기기의 생물학적 평가

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 의료기기의 생물학적 평가

Association Francaise de Normalisation, 의료기기의 생물학적 평가

国家食品药品监督管理局, 의료기기의 생물학적 평가

  • YY/T 1532-2017 의료기기 생물학적 평가 나노재료 용혈시험
  • YY/T 0127.13-2018 구강의료기기의 생물학적 평가 제13부: 구강점막자극시험
  • YY/T 1512-2017 의료기기 생물학적 평가의 위해성 관리 과정에서 생물학적 평가 시행 지침
  • YY/T 0127.7-2017 구강 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 치수 상아질 도포 시험
  • YY/T 1535-2017 인간 체외 보조 생식 기술 및 인간 정자 생존 테스트용 의료기기의 생물학적 평가
  • YY/T 0127.15-2018 경구용 의료기기의 생물학적 평가 파트 15: 아급성 및 아만성 전신 독성 테스트: 경구 경로

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 의료기기의 생물학적 평가

  • GB/T 16886.23-2023 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
  • GB/T 16886.1-2001 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 시험
  • GB/T 16886.18-2011 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
  • GB/T 16886.2-2000 의료기기의 생물학적 평가 2부, 동물 보호 요건
  • GB/T 16886.2-2011 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요건
  • GB/T 16886.11-1997 의료기기의 생물학적 평가 파트 11, 전신 독성 테스트
  • GB/T 16886.11-2011 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
  • GB/Z 16886.22-2022 의료기기의 생물학적 평가 22부: 나노물질에 대한 지침
  • GB/T 16886.10-2000 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 감작 테스트
  • GB/T 16886.5-2017 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • GB/T 16886.5-2003 의료기기의 생물학적 평가 제5부, 체외 세포독성 시험
  • GB/T 16886.12-2005 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 샘플 준비 및 참조 샘플
  • GB/T 16886.6-2015 의료기기의 생물학적 평가 파트 6: 이식 후 국소 반응 테스트
  • GB/T 16886.7-2015 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
  • GB/T 16886.12-2000 의료기기의 생물학적 평가 12부: 샘플 준비 및 참조 샘플
  • GB/T 16886.7-2001 의료기기의 생물학적 평가 제7부, 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
  • GB/T 16886.6-1997 의료기기의 생물학적 평가 파트 6, 이식 후 국소 반응 테스트
  • GB/T 16886.12-2023 의료기기의 생물학적 평가 12부: 샘플 준비 및 참조 자료
  • GB/T 16886.17-2005 의료기기의 생물학적 평가 제17조 침출성 물질의 허용한계 설정
  • GB/T 16886.4-2003 의료기기의 생물학적 평가 제4부 혈액과의 상호작용 시험의 선정
  • GB/T 16886.14-2003 의료기기의 생물학적 평가 14부: 세라믹 분해 제품의 적격성 평가 및 정량화
  • GB/T 16886.1-2011 의료기기의 생물학적 평가 1부: 위험 관리 프로세스의 평가 및 테스트
  • GB/T 16886.10-2005 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극성 및 지연형 과민성 테스트
  • GB/T 16886.20-2015 의료기기의 생물학적 평가 20부: 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
  • GB/T 16886.3-2008 의료기기의 생물학적 평가 3부: 유전독성, 발암성 및 생식독성 시험
  • GB/T 16886.3-1997 의료기기의 생물학적 평가 3부: 유전독성, 발암성 및 생식 독성 테스트
  • GB/T 16886.9-2001 의료기기의 생물학적 평가 파트 9: 잠재적 분해 제품에 대한 정성적 및 정량적 프레임워크
  • GB/T 16886.9-2022 의료기기의 생물학적 평가 파트 9: 잠재적 분해 제품에 대한 정성적 및 정량적 프레임워크
  • GB/T 16886.13-2001 의료기기의 생물학적 평가 13부, 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화
  • GB/T 16886.15-2003 의료기기의 생물학적 평가 15부, 금속 및 합금 분해 산물의 적격성 평가 및 정량화
  • GB/T 16886.15-2022 의료 기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해 산물의 적격성 평가 및 정량화
  • GB/T 16886.18-2022 의료기기의 생물학적 평가 18부: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화
  • GB/T 16886.19-2011 의료기기의 생물학적 평가 파트 19: 재료의 물리화학적, 형태학적 및 표면 특성의 특성화
  • GB/T 16886.19-2022 의료기기의 생물학적 평가 19부: 재료의 물리화학적, 형태학적 및 표면 특성의 특성화
  • GB/T 16886.16-2013 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
  • GB/T 16886.16-2003 의료기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성동태학 연구 설계

VN-TCVN, 의료기기의 생물학적 평가

  • TCVN 7391-1-2004 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
  • TCVN 7391-18-2007 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
  • TCVN 7391-2-2005 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요건
  • TCVN 7391-11-2007 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
  • TCVN 7391-5-2005 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • TCVN 7391-12-2007 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 샘플 준비 및 참고 항목
  • TCVN 7391-6-2007 의료기기의 생물학적 평가 6부: 이식 후 국소 반응 테스트
  • TCVN 7391-7-2004 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
  • TCVN 7391-17-2007 의료기기의 생물학적 평가 17부: 침출성 물질의 허용한계 설정
  • TCVN 7391-10-2007 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 지연 과민성 테스트
  • TCVN 7391-4-2005 의료기기의 생물학적 평가 4부: 혈액상호작용검사의 선택
  • TCVN 7391-14-2007 의료기기의 생물학적 평가 파트 14: 세라믹 분해산물의 식별 및 정량화
  • TCVN 7391-3-2005 의료기기의 생물학적 평가 3부: 유전독성, 발암성 및 생식독성 시험
  • TCVN 7391-15-2007 의료기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해산물의 식별 및 정량화
  • TCVN 7391-16-2007 의료기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출성 물질의 독성에 대한 동적 연구 설계

TH-TISI, 의료기기의 생물학적 평가

  • TIS 2395.1-2008 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
  • TIS 2395.18-2008 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
  • TIS 2395.11-2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
  • TIS 2395.2-2008 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 먹이 및 관리 요구사항
  • TIS 2395.5-2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • TIS 2395.6-2008 의료기기의 생물학적 평가 6부: 이식 후 국소 반응 테스트
  • TIS 2395.7-2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
  • TIS 2395.12-2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 샘플 준비 및 참조 샘플
  • TIS 2395.4-2008 의료기기의 생물학적 평가 4부: 혈액상호작용검사의 선택
  • TIS 2395.14-2008 의료 기기의 생물학적 평가 파트 14: 세라믹 분해 산물의 적격성 평가 및 정량화
  • TIS 2395.17-2008 의료 기기의 생물학적 평가 17부: 침출성 물질의 허용 한계 결정
  • TIS 2395.10-2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 지연형 과민반응에 대한 테스트
  • TIS 2395.3-2008 의료기기의 생물학적 평가 3부: 유전독성, 발암성 및 생식독성 시험
  • TIS 2395.9-2008 의료기기의 생물학적 평가 9부: 잠재적 분해산물에 대한 정성적 및 정량적 프레임워크
  • TIS 2395.13-2008 의료기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
  • TIS 2395.15-2008 의료기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해산물의 식별 및 정량화
  • TIS 2395.16-2008 의료기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성동태 연구 설계

Danish Standards Foundation, 의료기기의 생물학적 평가

  • DS/ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
  • DS/ISO/TR 10993-22:2021 의료기기의 생물학적 평가 22부: 나노물질에 대한 지침
  • DS/ISO/TS 37137-1:2021 "흡수성 의료기기의 생물학적 평가" 파트 1: 일반 요건
  • DS/ISO 10993-12:2021 의료기기의 생물학적 평가 12부: 샘플 준비 및 참조 자료
  • DS/EN ISO 10993-23:2021 의료 기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트(ISO 10993-23:2021)
  • DS/EN ISO 10993-12:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 샘플 준비 및 참고 자료(ISO 10993-12:2021)
  • DS/ISO 10993-9:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 9: 잠재적 분해 산물의 식별 및 정량화를 위한 프레임워크
  • DS/ISO 10993-1:2020 의료기기의 생물학적 평가 1부: 위험 관리 중 평가 및 테스트(ISO/FDIS 10993-1:2018)
  • DS/EN ISO 10993-9:2021 의료 기기의 생물학적 평가 파트 9: 잠재적 분해 산물의 식별 및 정량화를 위한 프레임워크(ISO 10993-9:2019)
  • DS/EN ISO 10993-1:2020 의료기기의 생물학적 평가 1부: 위험 관리 중 평가 및 테스트(ISO 10993-1:2018, 개정 2018-11 포함)

German Institute for Standardization, 의료기기의 생물학적 평가

Professional Standard - Medicine, 의료기기의 생물학적 평가

  • YY/T 0127.11-2014 구강 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 치수 캡핑 테스트
  • YY/T 1295-2015 의료기기용 나노물질의 생물학적 평가: 세균 내독소 테스트
  • YY/T 0127.4-2023 구강 의료기기의 생물학적 평가 4부: 뼈 이식 테스트
  • YY/T 0127.5-2014 경구용 의료기기의 생물학적 평가 제5부: 흡입독성 시험
  • YY/T 0268-2008 치과 구강 의료기기의 생물학적 평가 단원 1: 평가 및 테스트
  • YY/T 0127.3-2014 구강 의료기기의 생물학적 평가 파트 3: 근관 내 적용 테스트
  • YY/T 0127.4-2009 구강 의료기기의 생물학적 평가 2단원: 시험 방법 뼈 이식 시험
  • YY/T 0127.12-2008 치과 구강 의료기기의 생물학적 평가 단위 2: 시험 방법 소핵 시험
  • YY/T 0127.18-2016 구강 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 상아질 장벽 세포 독성 테스트
  • YY/T 0127.13-2009 구강 의료기기의 생물학적 평가 단위 2: 시험 방법 구강 점막 자극 시험
  • YY/T 1815-2022 의료기기의 생물학적 평가는 TTC(Threshold of Toxicological Concern)를 적용하여 의료기기 부품의 생체적합성을 평가합니다.
  • YY/T 0993-2015 의료기기용 나노소재의 생물학적 평가: in vitro 세포독성 시험(MTT 시험, LDH 시험)
  • YY/T 1897-2023 나노의료기기의 생물학적 평가 유전독성 시험 시험관 내 포유류 세포 소핵 시험
  • YY/T 0127.17-2014 경구용 의료기기의 생물학적 평가 제17부: 마우스 림프종 세포(TK) 유전자 돌연변이 시험
  • YY/T 0127.14-2009 경구용 의료기기의 생물학적 평가 단위 2: 시험 방법 급성 경구 전신 독성 시험
  • YY/T 1912-2023 연조직 재생용 의료기기의 생물학적 평가 및 시험
  • YY/T 0127.2-2009 경구용 의료기기의 생물학적 평가 단위 2: 시험 방법 급성 전신 독성 시험: 정맥 경로
  • YY/T 0127.19-2023 구강 의료 기기의 생물학적 평가 파트 19: 아급성 및 아만성 전신 독성 테스트: 이식 경로
  • YY/T 0127.16-2009 구강 의료기기의 생물학적 평가 2단원: 시험 방법 포유류 세포의 체외 염색체 이상 시험
  • YY/T 1863-2023 나노의료기기의 생물학적 평가 나노은 함유 드레싱에서 나노은 입자 및 은 이온의 방출 및 특성화 방법
  • YY/T 0127.10-2009 경구용 의료기기의 생물학적 평가 단위 2: 시험 방법 Salmonella typhimurium 복귀 돌연변이 시험(Ames 시험)
  • YY/T 0127.15-2009 경구용 의료기기의 생물학적 평가 2단원: 시험 방법 아급성 및 아만성 전신 독성 시험: 경구 경로
  • YY/T 0127.9-2009 경구용 의료기기의 생물학적 평가 2단원: 시험 방법 세포독성 시험: 한천 확산법 및 필터 확산법

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 의료기기의 생물학적 평가

  • GB/T 16886.11-2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
  • GB/T 16886.6-2022 의료기기의 생물학적 평가 파트 6: 이식 후 국소 반응 테스트
  • GB/T 16886.4-2022 의료기기의 생물학적 평가 4부: 혈액과의 상호작용 시험의 선택
  • GB/T 16886.1-2022 의료기기의 생물학적 평가 1부: 위험 관리 프로세스의 평가 및 테스트
  • GB/T 16886.3-2019 의료기기의 생물학적 평가 3부: 유전독성, 발암성 및 생식 독성 테스트
  • GB/T 16886.16-2021 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계

RU-GOST R, 의료기기의 생물학적 평가

  • GOST ISO 10993-1-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제1부 평가 및 시험
  • GOST ISO 10993-11-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 11부 전신 독성 시험
  • GOST R ISO 10993-11-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험
  • GOST ISO 10993-18-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제18부 재료의 화학적 특성
  • GOST R ISO 10993-10-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 알레르기 테스트
  • GOST ISO 10993-5-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제5부 체외 세포독성 시험
  • GOST ISO 10993-7-2016 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제7부 산화에틸렌 소독잔류물
  • GOST ISO 10993-7-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 7. 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
  • GOST R ISO 10993-12-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 시료 준비 및 참고 자료
  • GOST ISO 10993-6-2011 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 6부 이식 후 국소 반응 테스트
  • GOST ISO 10993-12-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 12. 시료 준비 및 제어 재료
  • GOST R ISO 10993-6-1999 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 파트 6: 이식 후 국소 반응 테스트
  • GOST ISO 10993-10-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 10 자극성 및 지속과민성 테스트
  • GOST ISO 10993-17-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 17부 침출성 물질의 허용한계 설정
  • GOST ISO 10993-14-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 14. 세라믹 분해산물의 식별 및 정량화
  • GOST R ISO 10993-14-2001 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 14: 세라믹 분해산물의 식별 및 정량화
  • GOST ISO 10993-4-2011 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 파트 4. 혈액과의 상호 작용에 대한 테스트 선택
  • GOST ISO 10993-9-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 9. 잠재적 분해산물 식별 및 정량화를 위한 프레임워크
  • GOST ISO 10993-9-2015 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 9부 잠재적 분해산물에 대한 정성적 및 정량적 프레임워크
  • GOST ISO 10993-13-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 13. 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
  • GOST ISO 10993-3-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제3부 유전독성, 발암성 및 생식독성 시험
  • GOST ISO 10993-13-2016 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 13부 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화
  • GOST ISO/TS 10993-20-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 20. 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법.
  • GOST ISO 10993-15-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제15부 금속 및 합금의 분해산물 식별 및 정량화
  • GOST R ISO 10993-15-2001 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금의 분해 생성물 식별 및 정량화
  • GOST ISO/TS 10993-19-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 19. 생리학적 및 생화학적 시험, 재료의 형태학적 및 위상학적 특성
  • GOST ISO 10993-16-2016 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 파트 16. 분해 산물 및 추출물의 독성 동태학 연구용 장비
  • GOST ISO 10993-16-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 16부 분해 산물 및 부형제의 독성동태학 연구 설계
  • GOST R ISO 10993.7-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제7부 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
  • GOST R ISO 10993.5-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 5 세포 독성 테스트: 시험관 내 방법

American National Standards Institute （ANSI), 의료기기의 생물학적 평가

KR-KS, 의료기기의 생물학적 평가

CEN - European Committee for Standardization, 의료기기의 생물학적 평가

PL-PKN, 의료기기의 생물학적 평가

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 의료기기의 생물학적 평가

  • JIS T 0993-7:2012 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
  • JIS T 0993-1:2012 의료기기의 생물학적 평가 1부: 위험 관리 프로세스의 평가 및 테스트
  • JIS T 0993-1:2005 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 의료기기의 생물학적 평가

  • GB/T 16886.10-2017 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 피부 감작성 테스트
  • GB/T 16886.12-2017 의료기기의 생물학적 평가 12부: 샘플 준비 및 참조 자료
  • GB/T 16886.13-2017 의료기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화
  • GB/T 16886.9-2017 의료기기의 생물학적 평가 파트 9: 잠재적 분해 제품에 대한 정성적 및 정량적 프레임워크

ES-UNE, 의료기기의 생물학적 평가

Standard Association of Australia （SAA）, 의료기기의 생물학적 평가

European Committee for Standardization (CEN), 의료기기의 생물학적 평가

  • EN 15354:2022 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요구사항(ISO 10993-2:2022)
  • EN 12929-2:2015+A1:2022 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요구사항(ISO 10993-2:2022)
  • EN ISO 10993-6:2016 의료기기의 생물학적 평가 파트 6: 이식 후 국소 반응 테스트(ISO 10993-6:2016)
  • FprEN ISO 10993-17 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 17: 의료기기 부품의 독성학적 위험 평가(ISO/FDIS 10993-17:2023)
  • EN ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
  • EN ISO 10993-11:2018 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험
  • EN ISO 10993-11:1995 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험

国家药监局, 의료기기의 생물학적 평가

  • YY/T 1775.1-2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가 1부: 흡수성 임플란트에 대한 지침

Group Standards of the People's Republic of China, 의료기기의 생물학적 평가

  • T/CAMDI 034-2020 의료 기기의 생물학적 평가 친수성 폴리머 코팅 의료용 카테터: 샘플 준비

AENOR, 의료기기의 생물학적 평가

  • UNE-EN ISO 10993-7:2009 의료 기기의 생물학적 평가 - 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물(ISO 10993-7:2008)
  • UNE-EN ISO 10993-3:2015 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 3: 유전독성, 발암성 및 생식 독성 테스트(ISO 10993-3:2014)

RO-ASRO, 의료기기의 생물학적 평가

  • STAS SR EN 30993-3-1996 의료기기의 생물학적 평가. 파트 3: 유전독성, 발암성 및 생식독성 시험

GOSTR, 의료기기의 생물학적 평가

  • GOST ISO 10993-4-2020 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 4부: 혈액과의 상호작용에 대한 테스트 선택
  • GOST ISO 10993-3-2018 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제3부: 유전독성, 발암성 및 생식독성 시험
  • GOST ISO/TR 10993-22-2020 의료기기 의료기기 생물학적 평가 파트 22 나노물질 가이드라인

Lithuanian Standards Office , 의료기기의 생물학적 평가

  • LST EN ISO 10993-10:2013 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 지연형 과민성 테스트(ISO 10993-10-2010)

US-AAMI, 의료기기의 생물학적 평가

IT-UNI, 의료기기의 생물학적 평가

PH-BPS, 의료기기의 생물학적 평가

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