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금속의 생물학적 평가

모두 23항목의 금속의 생물학적 평가와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 금속의 생물학적 평가와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비, 실험실 의학, 약국.


American National Standards Institute (ANSI), 금속의 생물학적 평가

  • BS EN ISO 10993-15:2023 의료기기의 생물학적 평가 금속 및 합금 분해산물의 식별 및 정량(영국 표준)

TH-TISI, 금속의 생물학적 평가

  • TIS 2395.15-2008 의료기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해산물의 식별 및 정량화

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 금속의 생물학적 평가

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 금속의 생물학적 평가

  • GB/T 16886.15-2003 의료기기의 생물학적 평가 15부, 금속 및 합금 분해 산물의 적격성 평가 및 정량화
  • GB/T 16886.15-2022 의료 기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해 산물의 적격성 평가 및 정량화

International Organization for Standardization (ISO), 금속의 생물학적 평가

  • ISO 10993-15:2000 의료 기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해 산물의 식별 및 특성 분석
  • ISO/CD TR 37137-2 흡수성 의료기기의 생물학적 평가 제2부: 흡수성 금속에 대한 표준 지침

Association Francaise de Normalisation, 금속의 생물학적 평가

KR-KS, 금속의 생물학적 평가

  • KS P ISO 10993-15-2021 의료기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해산물의 식별 및 정량화

VN-TCVN, 금속의 생물학적 평가

  • TCVN 7391-15-2007 의료기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해산물의 식별 및 정량화

AENOR, 금속의 생물학적 평가

  • UNE-EN ISO 10993-15:2009 의료 기기의 생물학적 평가 파트 15: 금속 및 합금 분해 산물의 식별 및 정량화(ISO 10993-15:2000)

European Committee for Standardization (CEN), 금속의 생물학적 평가

  • EN ISO 10993-15:2023 의료 기기의 생물학적 평가 - 파트 15: 금속 및 합금 분해 산물의 식별 및 정량화(ISO 10993-15:2019)
  • FprEN ISO 10993-15 의료 기기의 생물학적 평가 파트 15: 금속 및 합금 분해 산물의 식별 및 정량화(ISO/FDIS 10993-15:2019)

German Institute for Standardization, 금속의 생물학적 평가

  • DIN EN ISO 10993-15:2023-07 의료 기기의 생물학적 평가 - 파트 15: 금속 및 합금 분해 산물의 식별 및 정량화(ISO 10993-15:2019)
  • DIN EN ISO 10993-15:2018 의료 기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해 산물의 식별 및 정량화(ISO/DIS 10993-15:2018)

Standard Association of Australia (SAA), 금속의 생물학적 평가

RU-GOST R, 금속의 생물학적 평가

  • GOST ISO 10993-15-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제15부 금속 및 합금의 분해산물 식별 및 정량화
  • GOST R ISO 10993-15-2001 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금의 분해 생성물 식별 및 정량화

British Standards Institution (BSI), 금속의 생물학적 평가

  • 18/30354781 DC BS EN ISO 10993-15 의료 기기의 생물학적 평가 파트 15: 금속 및 합금 분해 산물의 식별 및 정량화

未注明发布机构, 금속의 생물학적 평가

  • ISO 10993-15:2000/Cor 1:2001 의료 기기의 생물학적 평가 15부: 금속 및 합금 분해 산물의 식별 및 적격성 평가 기술 정오표 1

Group Standards of the People's Republic of China, 금속의 생물학적 평가

  • T/CAMDI 061-2021 적층 가공된 금속 임플란트의 잔류 입자의 생물학적 유해성 평가 기준




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