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DE1등급 의료기기란 무엇인가요?
모두 29항목의 1등급 의료기기란 무엇인가요?와 관련된 표준이 있다.
국제 분류에서 1등급 의료기기란 무엇인가요?와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비, 방사선 측정.
US-CFR-file, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
- CFR 21-803.33-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.33: 사용자 기기인 경우 연례 보고서에 무엇을 포함해야 합니까?
- CFR 21-803.42-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.42: 수입업자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?
- CFR 21-803.52-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.52: 수입업자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?
- CFR 21-803.32-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료 기기 보고 섹션 803.32: 내가 기기 사용자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?
- CFR 21-803.11-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.11: 개별 부작용을 제출하려면 어떤 양식을 사용해야 하며 이러한 양식에 대한 보고서는 어디서 얻을 수 있습니까?
- CFR 21-803.50-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.50: 제조업체인 경우 어떤 보고 요건이 적용됩니까?
- CFR 21-803.30-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.30: 사용자 기기인 경우 어떤 보고 요건이 적용됩니까?
- CFR 21-803.56-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.56: 제조업체인 경우 어떤 상황에서 보충 보고서 또는 후속 보고서를 제출해야 하며 그러한 보고에 대한 요구 사항은 무엇입니까?
Group Standards of the People's Republic of China, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
BE-NBN, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
American National Standards Institute (ANSI), 1등급 의료기기란 무엇인가요?
Danish Standards Foundation, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 1등급 의료기기란 무엇인가요?
KR-KS, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
International Organization for Standardization (ISO), 1등급 의료기기란 무엇인가요?
- ISO 16142-2:2017 의료 기기 - 의료 기기의 안전 및 성능 승인을 위한 기본 원칙 - 2부: 모든 IVD 의료 기기에 대한 일반 기본 원칙 및 기타 특정 기본 원칙 및 표준 선택 지침
RO-ASRO, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
未注明发布机构, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
Lithuanian Standards Office , 1등급 의료기기란 무엇인가요?
Association Francaise de Normalisation, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
Standard Association of Australia (SAA), 1등급 의료기기란 무엇인가요?
ES-UNE, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
German Institute for Standardization, 1등급 의료기기란 무엇인가요?
- DIN EN 50527-2-1:2012 작동하는 베어링이 있는 능동 이식형 의료기기의 전자기장 방사선 노출 평가 절차 파트 2-1: 심박 조율기를 사용하는 사람을 위한 특정 평가 독일어 버전 EN 50527-2-1-2011