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체외 의료 진단 시약

모두 18항목의 체외 의료 진단 시약와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 체외 의료 진단 시약와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 실험실 의학, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 분석 화학.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 체외 의료 진단 시약

• KS P ISO 23640:2019 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
• KS P ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가

KR-KS, 체외 의료 진단 시약

• KS P ISO 23640-2019 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가

German Institute for Standardization, 체외 의료 진단 시약

• DIN EN ISO 23640:2015-12 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
• DIN EN ISO 23640:2012 체외 진단용 의료 기기 체외 진단 시약의 안정성 평가(ISO 23640-2011) 독일어 버전 EN ISO 23640-2011
• DIN EN ISO 23640:2015 체외 진단 의료 기기 체외 진단 시약의 안정성 평가(ISO 23640-2011) 독일어 버전 EN ISO 23640-2015
• DIN EN ISO 23640:2013 체외 진단용 의료 기기 체외 진단 시약의 안정성 평가(ISO 23640-2011) 독일어 버전 EN ISO 23640-2013

ES-UNE, 체외 의료 진단 시약

• UNE-EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가

Association Francaise de Normalisation, 체외 의료 진단 시약

• NF EN ISO 23640:2015 체외진단의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가
• NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
• NF S92-032:2014 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가

国家药品监督管理局, 체외 의료 진단 시약

• YY/T 1579-2018 체외진단의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가

British Standards Institution (BSI), 체외 의료 진단 시약

• BS EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가

European Committee for Standardization (CEN), 체외 의료 진단 시약

• EN ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
• EN ISO 23640:2011 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
• EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기, 체외진단시약의 안정성 평가(ISO 23640:2011)

AENOR, 체외 의료 진단 시약

• UNE-EN ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기용 체외진단시약의 안정성 평가(ISO 23640:2011)

RU-GOST R, 체외 의료 진단 시약

• GOST R ISO 23640-2015 체외의료기기 체외진단시약의 안정성 평가

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