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의료생물정보학

모두 500항목의 의료생물정보학와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 의료생물정보학와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 정보 기술 응용, 어휘, 제공하다, 정보학, 출판, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 쓰레기, 소독 및 살균, 의료 장비, 실험실 의학, 기술 제품 문서, 약국, 미생물학, 밥을 먹이다, 문자 세트 및 메시지 인코딩, 생물학, 식물학, 동물학, 낚시와 양식업, 특허, 지적재산권, 소프트웨어 개발 및 시스템 문서화, 그래픽 기호, 수의학, 위험물 보호, 수질, 치과, 데이터 저장 장치, 의료 및 건강 기술.


British Standards Institution (BSI), 의료생물정보학

Danish Standards Foundation, 의료생물정보학

  • DS/ENV 12443:2000 의료 정보학 의료 정보 프레임워크(HIF)
  • DS/CEN/CR 12587:1997 의료정보 개발을 위한 의료정보학 방법론
  • DS/ENV 12612:1997 의료 정보학은 의료 관리 정보를 위한 메시지 교환에 사용됩니다.
  • DS/ENV 13730-2:2002 의료 정보학 수혈 관련 정보 파트 2: 생산 관련 정보(BTR-PROD)
  • DS/ISO 17664-2:2021 건강 제품 처리 "의료 기기 처리를 위해 의료 기기 제조업체에 필요한 정보" 2부: 비핵심 의료 기기
  • DS/ENV 1068:1993 의학 정보. 건강 정보 교환. 코드 구성표 등록
  • DS/ISO 17664-1:2021 기능식품 가공 및 의료기기 제조업체가 제공하는 의료기기 가공 정보 1부: 중요 및 준중요 의료기기
  • DS/EN 1041+A1:2013 의료기기 제조사가 제공하는 정보
  • DS/ISO/TR 11633-2:2021 보건정보학 "의료기기 및 의료정보시스템의 원격 유지관리를 위한 정보보안 관리" 제2부: 정보보안 관리체계(ISMS) 구현
  • DS/CEN/CR 14301:2002 건강 정보학 의료 커뮤니케이션 보안 보호 프레임워크
  • DS/ISO 20417:2021 의료기기 제조업체에 필요한 정보
  • DS/ENV 12611:1997 의료정보 개념 시스템 의료기기의 분류 구조
  • DS/ENV 12537-1:1997 의료 정보학 의료 EDI를 위한 정보 개체 등록 1부: 등록
  • DS/EN ISO 11073-10201:2005 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델
  • DS/EN ISO 20417:2021 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(ISO 20417:2021)
  • DS/EN ISO 19001:2013 체외진단용 의료기기 제조사가 제공하는 생물학적 염색용 체외진단시약 정보
  • DS/EN ISO 17664-1:2021 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체의 의료 기기 처리 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기(ISO 17664-1:2021)
  • DS/ENV 13609-2:2000 의료 시스템의 정보 유지 관리를 지원하는 건강 정보학 메시지 2부: 의료 실험실 관련 정보 업데이트
  • DS/EN ISO 17664:2004 재멸균 가능한 의료기기 취급에 대한 의료기기 멸균 제조업체의 정보
  • DS/EN ISO 7405:2009 치과에서 치과용 의료기기의 생체적합성 평가

AENOR, 의료생물정보학

  • UNE-ENV 12443:2000 의료 정보학 의료 정보 프레임워크(HIF)
  • UNE-ENV 12612:1998 의료 정보학은 의료 행정 정보에 대한 메시지 교환에 사용됩니다.
  • UNE-ENV 12924:1998 의료 정보학 보안 분류 및 의료 정보 시스템 보호
  • UNE-EN 1041:2009+A1:2014 의료기기 제조사가 제공하는 정보
  • UNE-EN 475:1996 의료 장비에서 전기적으로 생성되는 경보 신호
  • UNE-ENV 12611:1998 의료정보학 개념체계 의료기기의 카테고리 구조
  • UNE-ENV 12388:1997 의료 분야의 디지털 서명 서비스를 위한 의료 정보학 알고리즘
  • UNE-EN ISO 17664:2004 의료 기기 멸균 제조업체의 재멸균 가능한 의료 기기 취급에 대한 정보(ISO 17664:2004)
  • UNE-EN ISO 10993-13:2010 의료기기의 생물학적 평가 파트 13: 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화(ISO 10993-13:2010)

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

  • DB32/T 4008-2021 의료 및 건강 신용정보 수집 사양
  • DB32/T 3548-2019 의료기관 의료폐기물 온라인 추적관리 정보시스템 구축 지침
  • DB32/T 3549-2019 의료보건기관의 의료폐기물 임시저장시설 및 장비 설치에 관한 규격
  • DB32/T 3769-2020 의료기기 네트워크 정보 보안을 위한 기본 요구사항
  • DB32/T 4529-2023 의료 기관의 벡터 제어를 위한 기술 운영 절차

German Institute for Standardization, 의료생물정보학

Group Standards of the People's Republic of China, 의료생물정보학

  • T/CIATCM 046-2019 일차 의료 및 보건 기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 클리닉) 건강 정보 플랫폼의 정보 데이터 메타데이터 디렉토리입니다.
  • T/CIATCM 047-2019 일차 의료 및 보건 기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 클리닉) 건강 정보 플랫폼의 정보 데이터 요소 값 필드 코드
  • T/CIATCM 049-2019 1차 의료 및 보건 기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 진료소)의 기본 의료 관리 정보에 대한 기본 데이터 세트
  • T/CIATCM 048-2019 일차 의료 및 보건 기관의 한의학 진단 및 치료 분야(한의원) 기본 의료 관리 정보 시스템에 대한 기본 기능 사양
  • T/CIATCM 045-2019 1차 의료 및 보건 기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 클리닉)에 대한 지식 기반 정보의 기본 데이터 세트입니다.
  • T/CIATCM 051-2019 1차 의료기관 및 보건기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 진료소)의 치료 및 예방 정보에 대한 기본 데이터 세트
  • T/CIATCM 053-2019 1차 의료 및 보건기관의 한의학 진단 및 치료 분야(한의원) 원격 상담 정보 기본 데이터 세트
  • T/CIATCM 054-2019 일차 의료 및 보건 기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 진료소)의 원격 교육 정보 시스템 구축을 위한 지침
  • T/CIATCM 043-2019 일차의료기관 및 보건기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 진료소) 건강정보 플랫폼 단말기 구축 지침
  • T/CIATCM 050-2019 1차 의료기관 및 보건기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 진료소)의 질병 치료 및 예방을 위한 정보시스템의 기본 기능 사양
  • T/CIATCM 044-2019 일차 의료 및 보건 기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 진료소) 지식 기반 정보 시스템에 대한 기본 기능 사양
  • T/CIATCM 055-2019 일차 의료 및 보건 기관의 한의학 진단 및 치료 영역(TCM 진료소)의 원격 교육 정보 시스템에 대한 기본 기능 사양
  • T/CIATCM 052-2019 일차 의료 및 보건 기관의 한의학 진단 및 치료 분야(TCM 진료소) 원격 상담 정보 시스템에 대한 기본 기능 사양
  • T/CHIA 13-2018 의료 및 건강 사물인터넷을 위한 인체 인지 정보 융합 모델
  • T/CIATCM 077-2020 한방 병원 의료 품질 관리 정보 데이터 메타 디렉토리
  • T/CIATCM 037-2019 한의학 의료 정보 표준의 특징 설명 프레임워크
  • T/JSCC 004-2022 원격의료정보시스템 기능규격
  • T/GDNS 007-2023 의료 및 건강 개인 정보 보호 사양
  • T/CIATCM 078-2020 한방병원 의료품질관리 정보 데이터 항목 값 필드 코드
  • T/SSFSIDC 010-2023 의과대학 및 의료보건기관을 위한 고품질 특허출원 및 특허정보 공개를 위한 표준
  • T/WSJD 23.1-2022 의료 기관의 의료 폐기물 온라인 모니터링을 위한 지침 1부 일반 원칙
  • T/GDC 236-2023 의료기관 물류로봇 사업적용 및 정보기술사양
  • T/WSJD 39-2023 의료기관 소독공급센터 품목정보 추적시스템 요구사항
  • T/ZMDS 20003-2019 의료기기 네트워크 보안 위험 통제 – 의료기기 네트워크 보안 능력 정보
  • T/CIATCM 022-2019 한방 치료 항목의 정보 분류 및 코드
  • T/CAMDI 039-2020 바이오프린팅 의료기기의 생산 품질 시스템에 대한 특별 요구사항
  • T/GDWJ 018-2023 의료기관 스마트매점 정보활용 기술규격
  • T/CAMDI 033-2020 의료기기 포장재의 생물학적 평가 지침

CEN - European Committee for Standardization, 의료생물정보학

  • DD ENV 12924-1997 의료 정보학 의료 정보 시스템의 보안 분류 및 보호
  • DD ENV 12381-1996 의료 특정 문제에 대한 의료 정보학 시간 표준
  • EN ISO 10993-13:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 13: 고분자 의료기기에서 생성된 분해산물의 식별 및 정량화

Association Francaise de Normalisation, 의료생물정보학

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

AT-ON, 의료생물정보학

European Committee for Standardization (CEN), 의료생물정보학

  • DD ENV 12967-1-1998 의료 정보학 의료 정보 시스템 아키텍처(HISA) 1부: 의료 미들웨어 계층
  • DD ENV 12443-1999 의료 정보학 의료 정보 프레임워크(HIF)
  • EN 12376:1999 체외진단용 의료기기 바이오스테인 체외진단제 생성제 사용에 관한 정보 제공
  • DD ENV 1068-1993 의료 정보 교환 코딩 체계에 대한 의료 정보학 등록
  • EN ISO 21549-6:2008 의료 정보학 환자 의료 카드 데이터 6부: 데이터 관리
  • EN ISO 21549-5:2008 의료 정보학 환자 의료 카드 정보 파트 5: 신원 정보
  • DD ENV 12 381-1996 의료 특정 문제에 대한 의료 정보학 시간 표준
  • EN ISO 17664:2004 의료 기기 소독 재멸균 가능한 의료 기기의 처리 절차에 대해 제조업체가 제공하는 정보
  • DD ENV 12538-1997 의료 정보학, 환자 치료 준비 및 퇴원 정보
  • EN ISO 19001:2013 실험실 진단 의료 장비 생물학적 염색을 위한 실험실 진단 시약 제조업체가 제공하는 정보
  • EN ISO 20417:2021 의료기기 제조사가 제공하는 정보
  • EN 1041:2008 의료기기 제조사가 제공하는 정보
  • EN 1041:1998 의료기기 제조사가 제공하는 정보
  • EN ISO 10993-13:2010 의료기기의 생물학적 평가 파트 13: 고분자 의료기기에서 생성된 분해산물의 식별 및 정량화
  • PD CEN/TS 15127-1:2005 의료 정보학, 생리학적 측정 소프트웨어 테스트, 1부: 일반
  • PD CEN/TS 15127-1-2005_ 의료 정보학, 생리학적 측정 소프트웨어 테스트, 1부: 일반
  • DD ENV 13606-4-2000 건강 정보학 전자 의료 기록 통신 파트 4: 정보 교환 메시지
  • EN ISO 12967-2:2020 의료 정보학, 서비스 시스템 조직, 2부: 정보 관점
  • EN ISO 12967-2:2011 의료 정보학, 서비스 시스템 조직, 2부: 정보 관점
  • EN 475:1995 의료 장비에서 전기적으로 생성되는 경보 신호
  • DD ENV 12611-1997 의료 정보학. 개념 체계의 범주 구조. 의료 기기
  • DD ENV 12610-1997 의료정보.약물식별
  • EN ISO 17664-1:2021 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체가 의료 기기 처리를 위해 제공하는 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기
  • EN ISO 11073-10201:2005 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델
  • EN ISO 11073-30400:2012 건강 정보학 - 현장 진료 의료 기기 통신 부분: 인터페이스 요약 - 유선 이더넷(ISO 11073-30400:2012)
  • EN ISO 17664-2:2023 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체가 의료 기기 처리를 위해 제공하는 정보 2부: 비핵심 의료 기기(ISO 17664-2:2021)
  • PD CEN/TS 14271:2003 의료 정보학 중요한 태그에 대한 파일 교환 형식
  • EN ISO 11238:2012 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • EN ISO 11238:2018 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • PD CEN/TS 15260:2006 의료 및 건강 정보 건강 정보 제품 위험 예방 분류
  • EN ISO 11615:2012 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • EN ISO 11615:2017 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., 의료생물정보학

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

  • DB12/ 597-2015 의료 및 보건 기관의 의료 폐기물 처리 사양

International Organization for Standardization (ISO), 의료생물정보학

  • ISO/TR 21089:2004 의료 정보학.신뢰할 수 있는 엔드투엔드 정보 흐름
  • ISO/TS 21089:2018 의료 정보학.신뢰할 수 있는 엔드투엔드 정보 흐름
  • ISO/TR 11633-1:2009 건강 정보학 의료 장비 및 의료 정보 시스템의 원격 유지 관리를 위한 정보 보안 관리 1부: 요구 사항 및 위험 분석
  • ISO/IEEE 11073-20702:2018 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필
  • ISO 17664:2004 의료 기기 멸균 재멸균 가능한 의료 기기 취급에 대해 제조업체가 제공하는 정보
  • ISO/CD 10993-1.2:2023 의료기기의 생물학적 평가
  • ISO 21549-5:2008 의료 정보학 환자 의료 카드 데이터 파트 5: 식별 데이터
  • ISO 21549-6:2008 의료 정보학 환자 의료 카드 데이터 6부: 데이터 관리
  • ISO 21549-5:2015 의료 정보학 환자 의료 카드 데이터 파트 5: 식별 데이터
  • ISO 19001:2002 실험실 진단 의료 장비 생물학적 염색을 위한 실험실 진단 시약 제조업체가 제공하는 정보
  • ISO 19001:2013 실험실 진단 의료 장비 생물학적 염색을 위한 실험실 진단 시약 제조업체가 제공하는 정보
  • ISO 12967-2:2020 의료 정보학 - 의료 정보 서비스 아키텍처 - 2부: 정보 관점
  • ISO 20417:2021 의료기기 제조사가 제공하는 정보
  • ISO/TS 11633-1:2019 의료 정보학 - 의료 기기 및 의료 정보 시스템의 원격 유지 관리를 위한 정보 보안 관리 - 1부: 요구 사항 및 위험 분석
  • ISO 17664-2:2021 의료 제품 가공 - 의료 기기 가공을 위해 의료 기기 제조업체에서 제공하는 정보
  • ISO/TR 15223:1998 의료 기기 의료 기기에 제공되는 라벨링, 라벨링 및 정보에 대한 기호
  • ISO 15223:2000 의료 기기에 대한 정보 표시, 표시 및 제공에 사용되는 의료 기기 기호
  • ISO 14199:2015 건강 정보학, 정보 모델, 생명의학 연구 통합 도메인 그룹(BRIDG) 모델
  • ISO 17664:2017 건강 관리 제품 취급 의료 기기 제조업체가 의료 기기에 대해 제공하는 정보
  • ISO/TR 11633-2:2009 건강정보학, 의료기기 및 의료정보시스템의 원격 유지관리를 위한 정보보안 관리 2부: 정보보안 관리시스템(ISMS) 설치 및 활성화
  • ISO/TR 11633-2:2021 건강정보학, 의료기기 및 의료정보시스템의 원격 유지관리를 위한 정보보안 관리 2부: 정보보안 관리시스템(ISMS) 설치 및 활성화
  • ISO/DIS 14199 건강 정보학 “정보 모델” “생의학 연구 통합 도메인 그룹(BRIDG) 모델
  • ISO/CD TS 5788:2023 건강정보학 인터넷의료서비스 모델
  • ISO 17664-1:2021 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체가 의료 기기 처리를 위해 제공하는 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기
  • ISO 18812:2003 의료 정보학 의료 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스 사용 지침
  • ISO 10993-13:2010 의료기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
  • ISO 10993-13:1998 의료 기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료 기기의 분해 산물에 대한 적격성 평가 및 정량화
  • ISO 13606-1:2008 의료 정보학, 전자 건강 기록 정보, 1부: 참조 모델
  • ISO/TS 21726:2019 의료 기기의 생물학적 평가 - 의료 기기에서 추출 가능한 물질의 생체 적합성을 평가하기 위한 독성 우려 임계값(TTC) 적용
  • ISO/TS 18308:2004 의료 정보학 전자 의료 기록 아키텍처 요구 사항
  • ISO/IEEE 11073-10201:2004 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델
  • ISO/IEC CD TS 21419 신원 관리를 위해 의료 분야에서 생체인식을 사용하는 정보 기술 생체인식 구현의 관할권 간 및 사회적 측면
  • ISO 15223:2000/Amd 2:2004 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨 표시, 표시 및 정보 제공에 대한 기호 수정 2
  • ISO/TS 10993-20:2006 의료기기의 생물학적 평가 20부: 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
  • ISO 13606-2:2008 의료 정보학 전자 건강 기록 정보 2부: 프로토타입 교환 사양
  • ISO 18104:2003 의료정보 간호에 대한 참고용어 체계의 종합
  • ISO/CD TS 5777:2023 건강정보 인터넷의료서비스 네트워크 아키텍처
  • ISO/TS 19256:2016 건강 정보학 의료용 의약품 사전 시스템 요구 사항
  • ISO/TR 16056-2:2004 의료 정보학, 원격 의료 시스템과 네트워크의 상호 운용성, 2부: 실시간 시스템
  • ISO 7405:2008 치과 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
  • ISO 7405:2018 치과 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
  • ISO/CD 7405:2023 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
  • ISO 11238:2012 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • ISO 11238:2018 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.

ZA-SANS, 의료생물정보학

  • SANS 18308:2007 의료정보학. 전자의무기록의 구조적 요구사항
  • SANS 18812:2003 의료정보학. 의료 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스입니다. 사용 지침
  • SANS 15223:2006 의료 기기. 의료 기기와 함께 제공되어야 하는 라벨, 표시 및 정보에 대한 기호

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 의료생물정보학

  • IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE Health Informatics 현장 의료 기기 통신 파트 10207: 서비스 지향 현장 의료 기기 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
  • IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 IEEE 건강 정보학 초안 표준 현장 진료 의료 기기 통신 도메인 정보 모델
  • IEEE P1073.1.1.1/D04:2002 현장 의료 기기 통신을 위한 건강 정보학 초안 표준, 명명법 DS5902
  • IEEE P1073.1.1.1/D05D:2002 현장 의료 기기 통신을 위한 건강 정보학 초안 표준, 명명법 DS5902
  • IEEE Std P1073.1.2.1/D6 승인되지 않은 IEEE 표준 IEEE 초안 건강 정보학 현장 진료 의료 기기 통신 도메인 정보 모델
  • IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE 초안 건강 정보학 표준 "현장 진료 의료 기기 통신" 조항 10101: 명칭
  • IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 건강 정보학 현장 진료 의료 기기 통신 기술 보고서 RF 무선 기술 사용 가이드
  • IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE Health Informatics 현장 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스를 위한 의료 기기 통신 프로필
  • IEEE P1073.1.2.1/D06:2003 (초안) 건강 정보학 초안 - 현장 진료 의료 기기 통신 - 도메인 정보 모델
  • IEEE P11073-10201/D2.19, September 2018 IEEE 초안 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 도메인 정보 모델
  • IEEE/ISO 11073-10207-2019 ISO/IEEE 국제 표준 보건 정보학 병상 의료 기기 통신 파트 10207: 서비스 지향 병상 의료 기기 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
  • ISO/IEEE 11073-10207:2019(E) ISO/IEC/IEEE 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10207: 서비스 지향 현장 의료 기기 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
  • IEEE P1073.3.3/D8, July 2003 IrDA 적외선 무선 기반 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 전송 프로파일에 대한 IEEE 초안 표준
  • IEEE 1073.3.3-2004 IrDA 적외선 무선 기반 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 전송 프로파일에 대한 IEEE 초안 표준

国家卫生计生委, 의료생물정보학

  • WS/T 517-2016 1차 의료 및 건강 정보 시스템의 기본 기능 사양
  • WS 539-2017 원격의료정보 기초데이터 세트
  • WS/T 529-2016 원격의료정보시스템 기본 기능 사양
  • WS/T 546-2017 원격의료정보시스템과 통합커뮤니케이션플랫폼 간의 상호작용 규격

American National Standards Institute (ANSI), 의료생물정보학

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, 의료생물정보학

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

  • CNS 14232-1998 의료정보통신 프로토콜 레이어 7
  • CNS 14990-2006 의료 기기 - 의료 기기의 식별, 라벨링 및 정보에 사용되는 기호
  • CNS 14393-13-2005 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 13: 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
  • CNS 14393.13-2005 의료기기의 생물학적 평가 - 13부: 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화

未注明发布机构, 의료생물정보학

国家药监局, 의료생물정보학

  • YY/T 0802-2020 의료기기 폐기 의료기기 제조업체가 제공하는 정보
  • YY/T 0639-2019 생물학적 염색을 위한 체외진단 시약을 위한 체외진단용 의료기기 제조사가 제공하는 정보

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

KR-KS, 의료생물정보학

  • KS X ISO 17113-2009 건강정보학 - 의료정보시스템간 정보교환 - 정보개발
  • KS P ISO 20417-2022 의료기기 제조사가 제공하는 정보
  • KS P ISO 17664-2-2022 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체가 의료 기기 처리를 위해 제공하는 정보 파트 2: 비핵심 의료 기기
  • KS P ISO 19001-2017(2022) 생체 내 진단 의료기기 생물학적 염색을 위한 체외 진단 시약 제조사가 제공하는 정보
  • KS P ISO 19001-2017 비르토(virto) 진단용 의료기기 제조사가 제공하는 생물학적 염색용 체외진단시약 정보
  • KS P ISO 17664-1-2021 의료 제품 가공 의료 기기 가공을 위해 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기
  • KS P ISO 10993-13-2018 의료기기의 생물학적 평가 - 13부: 고분자 의료기기 분해산물의 식별 및 정량화

RU-GOST R, 의료생물정보학

  • GOST R ISO 19001-2013 체외진단용 의료기기 제조사는 바이오컬러링용 체외진단시약에 대한 정보를 제공합니다.
  • GOST R 55291-2012 수의학용 프로바이오틱 약물요법 미생물 분석 방법
  • GOST ISO 10993-13-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 13. 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
  • GOST R 56837-2015 건강 정보학 의료 기기 및 의료 정보 시스템의 원격 유지 관리를 위한 정보 보안 관리 1부 요구 사항 및 위험 분석
  • GOST ISO 10993-13-2016 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 13부 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화
  • GOST R ISO 14199-2016 건강 정보학 정보 모델 BRIDG(생의학 연구 통합 도메인 그룹) 모델
  • GOST R 52976-2008 의료 정보학 전자 데이터 교환을 위한 의료 기관의 의료 통계를 위한 기본 데이터베이스 구조 일반 요구 사항
  • GOST 33275-2015 수의학용 생물의학적 치료법 수두 백신 사양
  • GOST ISO 10993-1-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제1부 평가 및 시험
  • GOST R 57298-2016 방사성 의약품 의료 제품 의료 시설의 방사성 의약품 제조 조직에 대한 일반 요구 사항
  • GOST R ISO 10993.7-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제7부 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
  • GOST ISO 10993-7-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 7. 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
  • GOST R ISO 10993-12-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 시료 준비 및 참고 자료
  • GOST R ISO 15223-2002 의료 기기 의료 기기의 라벨링, 라벨링 및 공급 정보에 사용되는 기호입니다.
  • GOST ISO/TS 22220-2013 건강 정보학 의료 대상 식별
  • GOST ISO 10993-11-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 11부 전신 독성 시험
  • GOST R ISO 10993-11-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험
  • GOST R 57688-2017 의료용 제약 생명공학/바이오의약품의 안정성 테스트
  • GOST R 57679-2017 의료 응용 분야에 사용되는 약물에 대한 약물 생물학적 동등성 연구
  • GOST ISO 10993-18-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제18부 재료의 화학적 특성
  • GOST R ISO 10993-10-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 알레르기 테스트
  • GOST R 52978-2008 의료 정보학 전자 데이터 교환을 위한 의료 기관의 데이터베이스 구조 일반 요구 사항
  • GOST R ISO 17664-2012 의료 기기 멸균 재멸균 가능한 의료 기기 취급에 대해 제조업체가 제공하는 정보
  • GOST R 56843-2015 건강 정보학 현장 의료 기기와의 통신 파트 10201. 도메인 정보 모델
  • GOST R ISO 10993.13-1999 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 13부 고분자 의료 기기의 분해 산물 식별 및 정량 / 참고: GOST R ISO 10993-13(2009)으로 대체됨
  • GOST ISO 10993-17-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 17부 침출성 물질의 허용한계 설정
  • GOST ISO 10993-14-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 14. 세라믹 분해산물의 식별 및 정량화
  • GOST R 57647-2017 의료 응용을 위한 약물유전체 바이오마커
  • GOST ISO 10993-5-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제5부 체외 세포독성 시험
  • GOST ISO 10993-7-2016 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제7부 산화에틸렌 소독잔류물
  • GOST R 53930-2010 의료사회 전문지식 의료사회 전문지식 정보지원시스템 총칙
  • GOST ISO/TS 10993-20-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 20. 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법.
  • GOST R ISO 10993-14-2001 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 14: 세라믹 분해산물의 식별 및 정량화
  • GOST ISO 10993-6-2011 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 6부 이식 후 국소 반응 테스트
  • GOST ISO 10993-12-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 12. 시료 준비 및 제어 재료
  • GOST R ISO 10993-6-1999 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 파트 6: 이식 후 국소 반응 테스트
  • GOST R 52979-2008 의료 정보학 전자 데이터 교환을 위한 건강 보험 정책의 데이터베이스 구성 일반 요구 사항
  • GOST ISO/TS 10993-19-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 19. 생리학적 및 생화학적 시험, 재료의 형태학적 및 위상학적 특성
  • GOST ISO 10993-9-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 9. 잠재적 분해산물 식별 및 정량화를 위한 프레임워크
  • GOST ISO 10993-3-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제3부 유전독성, 발암성 및 생식독성 시험
  • GOST ISO 10993-16-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 16부 분해 산물 및 부형제의 독성동태학 연구 설계
  • GOST R ISO 10993.5-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 5 세포 독성 테스트: 시험관 내 방법

Indonesia Standards, 의료생물정보학

  • SNI ISO 19001:2009 실험실 진단 의료 장비 생물학적 염색을 위한 실험실 진단 시약 제조업체가 제공하는 정보

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 의료생물정보학

Lithuanian Standards Office , 의료생물정보학

IT-UNI, 의료생물정보학

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 의료생물정보학

Professional Standard - Medicine, 의료생물정보학

  • YY 0466-2003 의료 기기 의료 기기에 대한 정보 및 기호 라벨링, 표시 및 제공
  • YY/T 0639-2008 체외진단용 의료기기 생물학적 염색을 위한 체외진단용 시약 제조사가 제공하는 정보
  • YY/T 1815-2022 의료기기의 생물학적 평가는 TTC(Threshold of Toxicological Concern)를 적용하여 의료기기 부품의 생체적합성을 평가합니다.
  • YY/T 0802-2010 의료 기기 멸균 재멸균 가능한 의료 기기를 취급하는 제조업체가 제공하는 정보

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 의료생물정보학

  • GB/T 42465-2023 인간 생물학적 시료에 대한 한의학 정보의 기본 데이터 세트
  • GB/T 18773-2008 의료폐기물 소각 환경위생기준
  • GB/T 18773-2002 의료폐기물 소각 환경위생기준
  • GB/T 16886.13-2001 의료기기의 생물학적 평가 13부, 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화

农业农村部, 의료생물정보학

VN-TCVN, 의료생물정보학

  • TCVN 6916-2001 의료 기기 의료 기기에 대한 정보 라벨링, 표시 및 제공에 사용되는 기호입니다.

Canadian Standards Association (CSA), 의료생물정보학

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 의료생물정보학

  • JIS T 0307:2004 의료 기기 의료 기기에 대한 정보 라벨링, 표시 및 제공에 사용되는 기호입니다.
  • JIS T 6001:2012 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
  • JIS T 6001:2021 치과용 의료기기의 생체적합성 평가

Standard Association of Australia (SAA), 의료생물정보학

ES-UNE, 의료생물정보학

Professional Standard - Hygiene , 의료생물정보학

  • WS/T 363.16-2023 건강 정보 데이터 메타 카탈로그 파트 16: 의약품 및 의료 기기
  • WS/T 364.16-2023 건강 정보 데이터 요소 값 필드 코드 파트 16: 의약품 및 의료 기기

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

卫生健康委员会, 의료생물정보학

  • WS/T 790.7-2021 지역 건강 정보 플랫폼 상호 작용 표준 파트 7: 의료 및 보건 기관 등록 서비스
  • WS/T 790.8-2021 지역 건강 정보 플랫폼 상호 작용 표준 파트 8: 의료 및 보건 인력 등록 서비스

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 의료생물정보학

  • GB/T 16886.13-2017 의료기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화

Canadian General Standards Board (CGSB), 의료생물정보학

  • CAN/CGSB-43.125-2016 클래스 6 및 클래스 B 감염성 물질(범주 6.2) 및 임상, (생)의학 또는 규제 의료 폐기물의 포장

ANSI - American National Standards Institute, 의료생물정보학

North Atlantic Treaty Organization Military Agency for Standardization (NATO-MAS), 의료생물정보학

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

GOSTR, 의료생물정보학

  • GOST ISO/TR 10993-22-2020 의료기기 의료기기 생물학적 평가 파트 22 나노물질 가이드라인
  • GOST R 53930-2019 의료사회 전문지식 의료사회 전문지식 정보지원체계 총칙
  • GOST R ISO 7405-2011 치과용 치과의료기기의 생체적합성 평가
  • GOST 34310-2017 수의학용 생물의학 치료제에서 티올, 페놀, 포름알데히드 측정 방법
  • GOST ISO 10993-3-2018 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제3부: 유전독성, 발암성 및 생식독성 시험

TH-TISI, 의료생물정보학

  • TIS 2278-2006 의료 기기 멸균 제조업체의 재멸균 가능한 의료 기기 폐기 정보

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

  • DB37/T 4221.6-2020 정부 정보 리소스 데이터 세트 모집단 6부: 의료 보험 정보

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

  • DB5305/T 19.36-2019 바오산시 정보 혜택 프로젝트 종합 표준 제36부: 지역 의료 및 건강 정보 플랫폼 기술 표준

American Society for Testing and Materials (ASTM), 의료생물정보학

CH-SNV, 의료생물정보학

  • SN EN ISO 20417:2021 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(ISO 20417:2021)
  • SN EN ISO 17664-1:2021 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체의 의료 기기 처리 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기(ISO 17664-1:2021)

PL-PKN, 의료생물정보학

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 의료생물정보학

  • GB/T 39725-2020 정보 보안 기술 보건 및 의료 데이터 보안 가이드

司法部, 의료생물정보학

  • SF/T 0043-2019 스마트 해독의료관리정보시스템 기술기준

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료생물정보학

  • DB36/T 1687-2022 의료 및 보건 기관의 2차 생물안전 실험실 관리 사양

IN-BIS, 의료생물정보학

  • IS 12572 Pt.8-1988 의료기기의 생물학적 유해성 평가 지침 제8부 의료기기 추출물의 피부 자극성 시험 방법




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