Medizinische Bioinformatik

Für die Medizinische Bioinformatik gibt es insgesamt 500 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Medizinische Bioinformatik die folgenden Kategorien: Anwendungen der Informationstechnologie, Wortschatz, Aufschlag, Informatik, Verlagswesen, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Abfall, Desinfektion und Sterilisation, medizinische Ausrüstung, Labormedizin, Technische Produktdokumentation, Apotheke, Mikrobiologie, füttern, Zeichensätze und Nachrichtenkodierung, Biologie, Botanik, Zoologie, Fischerei und Aquakultur, Patente, geistiges Eigentum, Softwareentwicklung und Systemdokumentation, grafische Symbole, Tierheilkunde, Gefahrgutschutz, Wasserqualität, Zahnheilkunde, Datenspeichergerät, Medizin- und Gesundheitstechnik.

British Standards Institution (BSI), Medizinische Bioinformatik

DD ENV 13607-2000 Gesundheitsinformatik. Nachrichten zum Informationsaustausch über Arzneimittelverordnungen
DD ENV 12017-1998 Medizinische Informatik. Medizinisches Informatik-Vokabular (MIVoc)
BS DD ENV 12443:2001 Medizinische Informatik – Healthcare Information Framework (HIF)
DD ENV 12052-1998 Medizinische Informatik. Medizinische Bildkommunikation (MEDICOM)
DD ENV 12610-1998 Medizinische Informatik. Identifizierung medizinischer Produkte
BS DD ENV 12612:1998 Medizinische Informatik – Nachrichten für den Austausch von Verwaltungsinformationen im Gesundheitswesen
BS DD ENV 13735:2001 Gesundheitsinformatik – Interoperabilität von mit Patienten verbundenen medizinischen Geräten
BS DD CEN/TS 14463:2003 Gesundheitsinformatik – Eine Syntax zur Darstellung des Inhalts medizinischer Klassifikationssysteme (CIaML)
DD ENV 12443:2001 Medizinische Informatik. Rahmenwerk für Gesundheitsinformationen (HIF)
BS DD ENV 12537-1:1998 Medizinische Informatik – Registrierung von Informationsobjekten, die für EDI im Gesundheitswesen verwendet werden – Das Register
DD ENV 13730-2:2002 Gesundheitsinformatik. Nachrichten im Zusammenhang mit Bluttransfusionen. Produktionsbezogene Meldungen (BTR-PROD)
DD ENV 12443-2001 Medizinische Informatik. Healthcare Information Framework (HIF)
PD 6610:1997 Medizinische Informatik. Methodik zur Entwicklung von Gesundheitsbotschaften
DD ENV 12538-1998 Medizinische Informatik. Nachrichten zur Patientenüberweisung und -entlassung
PD ISO/TS 22077-5:2021 Gesundheitsinformatik. Medizinisches Wellenformformat. Neurophysiologische Signale
DD ENV 12623-1998 Medizinische Informatik. Medienaustausch in der medizinischen Bildkommunikation (MI-MEDICOM)
BS DD ENV 12610:1998 Medizinische Informatik – Identifizierung medizinischer Produkte
DD ENV 12610:1998 Medizinische Informatik. Identifizierung medizinischer Produkte
BS DD ENV 12538:1998 Medizinische Informatik – Nachrichten zur Patientenüberweisung und -entlassung
BS PD ISO/TS 22077-5:2021 Gesundheitsinformatik. Medizinisches Wellenformformat. Neurophysiologische Signale
DD ENV 12435-2000 Medizinische Informatik. Darstellung von Messergebnissen in den Gesundheitswissenschaften
PD 6610-1997 Medizinische Informatik. Methodik zur Entwicklung von Gesundheitsbotschaften
DD ENV 12612-1998 Medizinische Informatik. Nachrichten für den Austausch von Verwaltungsinformationen im Gesundheitswesen
DD ENV 12612:1998 Medizinische Informatik. Nachrichten für den Austausch von Verwaltungsinformationen im Gesundheitswesen
BS EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
DD ENV 13609-2:2000 Gesundheitsinformatik. Nachrichten zur Pflege unterstützender Informationen in Gesundheitssystemen. Aktualisierung medizinischer laborspezifischer Informationen
BS DD ENV 13607:2000 Gesundheitsinformatik – Nachrichten zum Informationsaustausch über Arzneimittelverordnungen
BS EN 12376:1999 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik – vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik zur Färbung in der Biologie
DD ENV 12611-1998 Medizinische Informatik. Kategoriale Struktur von Konzeptsystemen. Medizinische Geräte
BS DD ENV 12611:1998 Medizinische Informatik – Kategoriale Struktur von Begriffssystemen – Medizinprodukte
DD ENV 1613-1996 Medizinische Informatik. Nachrichten zum Austausch von Laborinformationen
BS DD ENV 1613:1996 Medizinische Informatik – Nachrichten zum Austausch von Laborinformationen
BS PD CEN/TR 15640:2007 Gesundheitsinformatik – Maßnahmen zur Gewährleistung der Patientensicherheit von Gesundheitssoftware
PD ISO/TR 11633-2:2021 Gesundheitsinformatik. Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung medizinischer Geräte und medizinischer Informationssysteme. Implementierung eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS)
PD ISO/TS 11633-1:2019 Gesundheitsinformatik. Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung medizinischer Geräte und medizinischer Informationssysteme. Anforderungs- und Risikoanalyse
BS EN ISO 19001:2013 In-vitro-Diagnose-Medizinprodukte. Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika-Reagenzien für die Färbung in der Biologie
BS EN 1041:2008 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
BS EN 1041:2008+A1:2013 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
BS PD ISO/TR 11633-2:2021 Gesundheitsinformatik. Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung medizinischer Geräte und medizinischer Informationssysteme. Implementierung eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS)
BS EN ISO 10993-13:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
BS EN 1041:1998 Angaben des Herstellers zu Medizinprodukten
BS EN ISO 20417:2021 Medizinische Geräte. Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
BS EN ISO 10993-13:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
DD ENV 12537-1:1998 Medizinische Informatik. Registrierung von Informationsobjekten, die für EDI im Gesundheitswesen verwendet werden. Das Register
BS EN ISO 10993-17:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktenbestandteilen
BS DD ENV 13939:2002 Gesundheitsinformatik – Medizinischer Datenaustausch: HIS/RIS-PACS und HIS/RIS – Modalitätsschnittstelle
BS DD ISO/TS 22220:2011 Gesundheitsinformatik. Identifizierung von Themen der Gesundheitsfürsorge
DD ENV 12539-1998 Medizinische Informatik. Nachrichten für diagnostische Serviceabteilungen anfordern und melden
DD ENV 12924-1998 Medizinische Informatik. Sicherheitskategorisierung und Schutz für Gesundheitsinformationssysteme
BS ISO 13606-2:2008 Gesundheitsinformatik – Kommunikation über elektronische Gesundheitsakten – Archetypen-Austauschspezifikation
PD ISO/TR 18638:2017 Gesundheitsinformatik. Leitfaden zur Aufklärung über den Datenschutz von Gesundheitsinformationen in Gesundheitsorganisationen
BS ISO 14199:2015 Gesundheitsinformatik. Informationsmodelle. Modell der Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG).
BS EN ISO 10993-2:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Tierschutzanforderungen
BS EN ISO 10993-2:2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Tierschutzanforderungen
BS ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten. Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten. Unkritische medizinische Geräte
BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 Gesundheitsinformatik. Kommunikation mit medizinischen Geräten am Behandlungsort. Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
BS DD CEN/TS 14822-4:2008 Gesundheitsinformatik. Allgemeine Informationskomponenten. Nachrichtenkopfzeilen
BS DD CEN/TS 14822-4:2005 Gesundheitsinformatik – Allgemeine Informationskomponenten – Teil 4: Nachrichtenkopfzeilen
DD ENV 12611:1998 Medizinische Informatik. Kategoriale Struktur von Begriffssystemen. Medizinische Geräte
BS EN 12967-3:2007 Gesundheitsinformatik. Servicearchitektur. Computertechnische Sicht
PD ISO/TS 22077-2:2015 Gesundheitsinformatik. Medizinisches Wellenformformat. Elektrokardiographie
DD ISO/TS 22220:2011 Gesundheitsinformatik. Identifizierung von Themen der Gesundheitsfürsorge
DD ENV 12537-1-1998 Medizinische Informatik. Registrierung von Informationsobjekten, die für EDI im Gesundheitswesen verwendet werden. Das Register
BS EN ISO 18812:2003 Gesundheitsinformatik – Schnittstellen zwischen klinischen Analysegeräten und Laborinformationssystemen – Nutzungsprofile
BS EN ISO 11073-10101:2006 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation für medizinische Geräte – Nomenklatur
PD ISO/TS 21726:2019 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Anwendung des Schwellenwerts für toxikologische Bedenken (TTC) zur Bewertung der Biokompatibilität von Medizinproduktenbestandteilen
BS EN ISO 10993-1:2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Bewertung und Prüfung
BS EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten. Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten. Kritische und halbkritische Medizinprodukte
BS ISO 22077-1:2015 Gesundheitsinformatik. Medizinisches Wellenformformat. Kodierungsregeln
BS DD ISO/TS 11073-92001:2007 Gesundheitsinformatik – Medizinisches Wellenformformat – Kodierungsregeln
BS ISO 22077-1:2022 Gesundheitsinformatik. Medizinisches Wellenformformat. Kodierungsregeln
BS EN ISO 11138-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Allgemeine Anforderungen
BS EN ISO 11073-10201:2006 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation medizinischer Geräte – Domäneninformationsmodell
BS EN ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Biologische Indikatoren - Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit trockener Hitze
DD ISO/TS 10993-20:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Prinzipien und Methoden zur immuntoxikologischen Prüfung von Medizinprodukten
BS EN ISO 15223-1:2017 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen. Allgemeine Anforderungen
BS EN ISO 15223-1:2012 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen. Allgemeine Anforderungen
23/30461124 DC BS ISO 14199. Gesundheitsinformatik. Informationsmodelle. Modell der Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG).
BS EN ISO 21549-5:2008 Gesundheitsinformatik - Patientengesundheitskartendaten - Identifikationsdaten
BS DD CEN/TS 14271:2003 Gesundheitsinformatik – Dateiaustauschformat für Vitalfunktionen
BS DD CEN/TS 14271:2004 Gesundheitsinformatik. Dateiaustauschformat für Vitalfunktionen
BS EN ISO 21549-6:2008 Gesundheitsinformatik - Patientengesundheitskartendaten - Verwaltungsdaten
BS EN ISO 18104:2014 Gesundheitsinformatik. Kategoriale Strukturen zur Darstellung von Pflegediagnosen und Pflegehandlungen in terminologischen Systemen
BS EN ISO 21549-5:2016 Gesundheitsinformatik. Daten der Patienten-Gesundheitskarte. Identifikationsdaten
BS EN ISO 21549-2:2014 Gesundheitsinformatik. Patienten-Gesundheitskartendaten. Gemeinsame Objekte
PD ISO/TS 22077-3:2015 Gesundheitsinformatik. Medizinisches Wellenformformat. Langzeit-Elektrokardiographie
BS DD ENV 14032:2002 Gesundheitsinformatik – Konzeptsystem zur Unterstützung der Pflege
BS EN 1614:2006 Gesundheitsinformatik – Darstellung spezieller Sachgebiete in der Laboratoriumsmedizin
BS DD CEN/TS 15260:2006 Gesundheitsinformatik – Klassifizierung von Sicherheitsrisiken durch Produkte der Gesundheitsinformatik
BS EN ISO/IEEE 11073-10201:2020 Gesundheitsinformatik. Geräteinteroperabilität – Kommunikation medizinischer Geräte am Behandlungsort. Domäneninformationsmodell
BS EN ISO 11238:2012 Gesundheitsinformatik. Identifizierung von Arzneimitteln Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Informationen zu Stoffen
BS EN ISO 11615:2012 Gesundheitsinformatik. Identifizierung von Arzneimitteln Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Arzneimittelinformationen

Danish Standards Foundation, Medizinische Bioinformatik

DS/ENV 12443:2000 Medizinische Informatik – Healthcare Information Framework (HIF)
DS/CEN/CR 12587:1997 Medizinische Informatik – Methodik zur Entwicklung von Gesundheitsbotschaften
DS/ENV 12612:1997 Medizinische Informatik – Nachrichten für den Austausch von Verwaltungsinformationen im Gesundheitswesen
DS/ENV 13730-2:2002 Gesundheitsinformatik – Meldungen im Zusammenhang mit Bluttransfusionen – Teil 2: Meldungen im Zusammenhang mit der Produktion (BTR-PROD)
DS/ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
DS/ENV 1068:1993 Medizinische Informatik. Informationsaustausch im Gesundheitswesen. Registrierung von Kodierungsschemata
DS/ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und semikritische Medizinprodukte
DS/EN 1041+A1:2013 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
DS/ISO/TR 11633-2:2021 Gesundheitsinformatik – Informationssicherheitsmanagement zur Fernwartung medizinischer Geräte und medizinischer Informationssysteme – Teil 2: Implementierung eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS)
DS/CEN/CR 14301:2002 Gesundheitsinformatik – Rahmen für den Sicherheitsschutz der Gesundheitskommunikation
DS/ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
DS/ENV 12611:1997 Medizinische Informatik – Kategoriale Struktur von Begriffssystemen – Medizinische Geräte
DS/ENV 12537-1:1997 Medizinische Informatik – Registrierung von Informationsobjekten, die für EDI im Gesundheitswesen verwendet werden – Teil 1: Das Register
DS/EN ISO 11073-10201:2005 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10201: Domäneninformationsmodell
DS/EN ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021)
DS/EN ISO 19001:2013 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie
DS/ENV 13609-2:2000 Gesundheitsinformatik – Nachrichten zur Pflege unterstützender Informationen in Gesundheitssystemen – Teil 2: Aktualisierung medizinischer laborspezifischer Informationen
DS/EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)
DS/EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
DS/EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden

AENOR, Medizinische Bioinformatik

UNE-ENV 12443:2000 Medizinische Informatik – Healthcare Information Framework (HIF)
UNE-ENV 12612:1998 MEDIZINISCHE INFORMATIK. MITTEILUNGEN FÜR DEN AUSTAUSCH VON VERWALTUNGSINFORMATIONEN IM GESUNDHEITSWESEN.
UNE-ENV 12924:1998 MEDIZINISCHE INFORMATIK. SICHERHEITSKATEGORISIERUNG UND SCHUTZ FÜR GESUNDHEITSINFORMATIONSSYSTEME.
UNE-EN 1041:2009+A1:2014 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
UNE-EN 475:1996 MEDIZINISCHE GERÄTE. ELEKTRISCH GENERIERTE ALARMSIGNALE.
UNE-ENV 12611:1998 MEDIZINISCHE INFORMATIK. KATEGORIALSTRUKTUR VON BEGRIFFSSYSTEMEN. MEDIZINISCHE GERÄTE.
UNE-ENV 12388:1997 MEDIZINISCHE INFORMATIK. ALGORITHMUS FÜR DIGITALE SIGNATURDIENSTE IM GESUNDHEITSWESEN.
UNE-EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte (ISO 17664:2004)
UNE-EN ISO 10993-13:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten (ISO 10993-13:2010)

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

DB32/T 4008-2021 Vorschriften zur Erhebung medizinischer und gesundheitsbezogener Kreditinformationen
DB32/T 3548-2019 Richtlinien für den Aufbau eines Online-Informationssystems zur Rückverfolgbarkeit von medizinischen Abfällen in medizinischen Einrichtungen
DB32/T 3549-2019 Spezifikationen für die Einrichtung von Einrichtungen und Geräten zur vorübergehenden Lagerung medizinischer Abfälle in medizinischen und Gesundheitseinrichtungen
DB32/T 3769-2020 Grundlegende Anforderungen an die Informationssicherheit von Medizingerätenetzwerken
DB32/T 4529-2023 Technische Arbeitsabläufe zur Vektorkontrolle in medizinischen Einrichtungen

German Institute for Standardization, Medizinische Bioinformatik

DIN V ENV 12610:1997 Medizinische Informatik – Identifizierung von Arzneimitteln; Englische Version ENV 12610:1997
DIN V ENV 12612:1997 Medizinische Informatik – Nachrichten für den Austausch von Verwaltungsinformationen im Gesundheitswesen; Englische Fassung ENV 12612:1997
DIN V ENV 12443:2000 Medizinische Informatik – Healthcare Information Framework (HIF); Englische Version ENV 12443:1999
DIN EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte (ISO 17664:2004); Deutsche Fassung EN ISO 17664:2004
DIN-Fachbericht 73:1998 Medizinische Informatik – Methodik zur Entwicklung von Gesundheitsbotschaften – CEN-Report 12587
DIN V ENV 13606-4:2000-09 Gesundheitsinformatik - Elektronische Kommunikation von Gesundheitsakten - Teil 4: Nachrichten für den Informationsaustausch; Englische Fassung ENV 13606-4:2000 / Hinweis: Wird ersetzt durch DIN EN 13606-4 (2006-05), DIN EN ISO 13606-5 (2008-06).
DIN EN 1041:2008 Informationen des Herstellers von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008
DIN EN 12967-2:2008 Gesundheitsinformatik – Service-Architektur – Teil 2: Informationssicht; Englische Fassung EN 12967-2:2007
DIN V ENV 12537-1:1997 Medizinische Informatik – Registrierung von Informationsobjekten, die für EDI im Gesundheitswesen verwendet werden – Teil 1: Das Register; Englische Version ENV 12537-1:1997
DIN V ENV 13606-4:2000 Gesundheitsinformatik – Elektronische Kommunikation von Gesundheitsakten – Teil 4: Nachrichten für den Informationsaustausch; Englische Fassung ENV 13606-4:2000
DIN V ENV 12611:1997 Medizinische Informatik - Kategorialer Aufbau von Begriffssystemen - Medizinprodukte; Englische Fassung ENV 12611:1997
DIN EN ISO 17664-1:2021-11 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-1:2021
DIN EN ISO 11073-10201:2006 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit Medizinprodukten – Teil 10201: Domäneninformationsmodell (ISO/IEEE 11073-10201:2004); englische Version EN ISO 11073-10201:2005
DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktenbestandteilen (ISO/DIS 10993-17:2021); Deutsche und englische Version prEN ISO 10993-17:2021 / Hinweis: Ausgabedatum 12.11.2021*Als Ersatz für DIN gedacht...
DIN 58959 Bb.1:1997 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Übersicht und Index
DIN EN ISO 20417:2019 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO/DIS 20417:2019); Deutsche und englische Version prEN ISO 20417:2019
DIN EN ISO 18113-5:2013-01 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostikinstrumente zur Selbstprüfung (ISO 18113-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-5:2011 / Hinweis: DIN EN ISO 18113-5 (2010-05) bleibt gültig...
DIN EN ISO 18113-1:2013-01 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 1: Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-1:2011 / Hinweis: DIN EN ISO 18113-1 (2010-05) bleibt weiterhin gültig...
DIN EN ISO 18113-2:2013-01 Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnostik – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 2: Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik für den professionellen Gebrauch (ISO 18113-2:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-2:2011 / Hinweis: DIN EN ISO 18113-2 (2010-05) bleibt v...
DIN EN ISO 18113-1:2021-09 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 1: Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 18113-1:2021); Deutsche und englische Version prEN ISO 18113-1:2021 / Hinweis: Ausgabedatum 06.08.2021*I...
DIN EN ISO 18113-3:2021-09 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 3: In-vitro-Diagnostikinstrumente für den professionellen Einsatz (ISO/DIS 18113-3:2021); Deutsche und englische Version prEN ISO 18113-3:2021 / Hinweis: Ausgabedatum 202...
DIN EN ISO 18113-4:2021-09 In-vitro-Diagnostika - Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) - Teil 4: In-vitro-Diagnostika für Selbsttests (ISO/DIS 18113-4:2021); Deutsche und englische Version prEN ISO 18113-4:2021 / Hinweis: Ausgabedatum 06.08.2021...
DIN EN ISO 18113-2:2021-09 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 2: In-vitro-Diagnostika für den professionellen Gebrauch (ISO/DIS 18113-2:2021); Deutsche und englische Version prEN ISO 18113-2:2021 / Hinweis: Ausgabedatum 2021-0...
DIN EN ISO 18113-3:2013-01 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 3: In-vitro-Diagnostikinstrumente für den professionellen Gebrauch (ISO 18113-3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-3:2011 / Hinweis: DIN EN ISO 18113-3 (2010-05) bleibt bestehen...
DIN EN ISO 18113-4:2013-01 In-vitro-Diagnostika - Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) - Teil 4: In-vitro-Diagnostika-Reagenzien für Selbsttests (ISO 18113-4:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-4:2011 / Hinweis: DIN EN ISO 18113-4 (2010-05) behält ihre Gültigkeit...
DIN EN ISO 18113-5:2021-09 In-vitro-Diagnostika - Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) - Teil 5: In-vitro-Diagnostikinstrumente für Selbsttests (ISO/DIS 18113-5:2021); Deutsche und englische Version prEN ISO 18113-5:2021 / Hinweis: Ausgabedatum 2021-08...
DIN EN 12435:2006 Gesundheitsinformatik – Darstellung von Messergebnissen in den Gesundheitswissenschaften; Englische Fassung EN 12435:2006
DIN CEN/TS 15260:2007 Gesundheitsinformatik – Klassifizierung von Sicherheitsrisiken durch Produkte der Gesundheitsinformatik; Deutsche und Englische Fassung CEN/TS 15260:2006
DIN EN ISO 10993-13:2010-11 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten (ISO 10993-13:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-13:2010
DIN EN ISO 7405:2019-03 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Version 2018-12); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2018

Group Standards of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

T/CIATCM 046-2019 Datenelementwörterbuch für die Plattform für Gesundheitsinformationen im Bereich Traditionelle Chinesische Medizin in primären medizinischen Einrichtungen und Gesundheitseinrichtungen
T/CIATCM 047-2019 Klassifizierung und Kodierung für die Wertedomäne für die Plattform für Gesundheitsinformationen im Bereich der Traditionellen Chinesischen Medizin in Einrichtungen der Primärmedizin und des Gesundheitswesens
T/CIATCM 049-2019 Basisdatensätze für die Gesundheitsinformationen des Basisinformationssystems für medizinische Versorgung im Bereich Traditionelle Chinesische Medizin in primärmedizinischen Einrichtungen und Gesundheitseinrichtungen
T/CIATCM 048-2019 Funktionale Spezifikation des grundlegenden medizinischen Managementinformationssystems im Bereich der traditionellen chinesischen Medizin in einer Einrichtung für primäre Medizin und Gesundheitsfürsorge
T/CIATCM 045-2019 Grundlegende Datensätze für die Wissensdatenbank im Abschnitt „Traditionelle Chinesische Medizin“ in Einrichtungen der Primärmedizin und des Gesundheitswesens
T/CIATCM 051-2019 Grundlegende Datensätze für die Plattform zur präventiven Behandlung von Krankheiten im Bereich der Traditionellen Chinesischen Medizin in primärmedizinischen und Gesundheitseinrichtungen
T/CIATCM 053-2019 Grundlegende Datensätze für die Telekonsultation im Bereich der Traditionellen Chinesischen Medizin in einer Einrichtung für Primärmedizin und Gesundheitsfürsorge
T/CIATCM 054-2019 Richtlinien zum Aufbau eines Informationssystems für den Fernunterricht in der Abteilung für traditionelle chinesische Medizin in einer Einrichtung für medizinische Grundversorgung und Gesundheitsfürsorge
T/CIATCM 043-2019 Leitlinien zum Aufbau der Plattform für Gesundheitsinformationen im Bereich Traditionelle Chinesische Medizin in Einrichtungen der Primärmedizin und des Gesundheitswesens
T/CIATCM 050-2019 Funktionale Spezifikation des Informationssystems zur präventiven Behandlung von Krankheiten im Bereich der Traditionellen Chinesischen Medizin in einer primärmedizinischen und Gesundheitseinrichtung
T/CIATCM 044-2019 Funktionale Spezifikation des Informationssystems für Wissen im Bereich der Traditionellen Chinesischen Medizin in einer primärmedizinischen und Gesundheitseinrichtung
T/CIATCM 055-2019 Funktionale Spezifikation des Informationssystems für Fernunterricht im Bereich Traditionelle Chinesische Medizin in einer Einrichtung für primäre Medizin und Gesundheitsfürsorge
T/CIATCM 052-2019 Funktionale Spezifikation des Telekonsultations-Informationssystems im Bereich der Traditionellen Chinesischen Medizin in einer Einrichtung für primäre Medizin und Gesundheitsfürsorge
T/CHIA 13-2018 IoT-Fusionsmodell für Medizin und Gesundheitswesen für erfasste Informationen des menschlichen Körpers
T/CIATCM 077-2020 Informationsdatenelementwörterbuch zur medizinischen Qualitätskontrolle im Krankenhaus der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/CIATCM 037-2019 Profilierungsrahmen und Klassifizierung für die Entwicklung traditioneller chinesischer Standards für medizinische Versorgungsinformatik
T/JSCC 004-2022 Funktionale Spezifikation des Telemedizin-Informationssystems
T/GDNS 007-2023 Spezifikationen zum Schutz personenbezogener Daten im medizinischen und gesundheitlichen Bereich
T/CIATCM 078-2020 Klassifizierung und Kodierung für den Wertebereich des Informationsdatenelementwörterbuchs der medizinischen Qualitätskontrolle des Krankenhauses für traditionelle chinesische Medizin
T/SSFSIDC 010-2023 Standards für hochwertige Patentanmeldungen und Patentinformationsfreigabe für medizinische Fakultäten sowie medizinische und Gesundheitseinrichtungen
T/WSJD 23.1-2022 Richtlinien für die Online-Überwachung medizinischer Abfälle in medizinischen und Gesundheitseinrichtungen, Teil I, Allgemeine Grundsätze
T/GDC 236-2023 Anwendungs- und Informationstechnologiespezifikation für das Logistikrobotergeschäft in medizinischen Einrichtungen
T/WSJD 39-2023 Anforderungen an das System zur Rückverfolgbarkeit von Artikelinformationen des Desinfektionsversorgungszentrums medizinischer Einrichtungen
T/ZMDS 20003-2019 Kontrolle des Sicherheitsrisikos medizinischer Geräte – Informationen zu den Sicherheitsfunktionen medizinischer Geräte
T/CIATCM 022-2019 Klassifizierung und Codes spezieller Behandlungen in der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/CAMDI 039-2020 Besondere Anforderungen an das Produktionsqualitätssystem von biogedruckten Medizinprodukten
T/GDWJ 018-2023 Intelligente Kantinen-Informationsanwendungstechnologiespezifikationen medizinischer Einrichtungen
T/CAMDI 033-2020 Leitfaden zur biologischen Bewertung von Verpackungsmaterialien für Medizinprodukte

CEN - European Committee for Standardization, Medizinische Bioinformatik

DD ENV 12924-1997 Medizinische Informatik – Sicherheitskategorisierung und Schutz für Gesundheitsinformationssysteme
DD ENV 12381-1996 Health Care Informatics - Time Standards for Healthcare Specific Problems
EN ISO 10993-13:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten

Association Francaise de Normalisation, Medizinische Bioinformatik

NF EN 14822-3:2007 Gesundheitsinformatik – Allgemeine Informationskomponenten – Teil 3: Medizinische Informationen
FD S97-513*FD CR 12587:1997 Methodik zur Entwicklung von Gesundheitsbotschaften.
NF S97-500*NF EN ISO 18812:2003 Gesundheitsinformatik – Schnittstellen zwischen klinischen Analysegeräten und Laborinformationssystemen – Nutzungsprofile
NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie
NF S99-003:2008 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten.
NF S99-003:1998 Angaben des Herstellers zu Medizinprodukten.
NF S97-530:2002 Medizinische Informatik - Nachrichten zur Bluttransfusion - Kommunikations- und Datenmodell.
NF S99-003/IN1:2013 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
NF S99-003:2013 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
NF S99-001*NF EN ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
NF S97-512*NF EN 1614:2006 Gesundheitsinformatik – Darstellung spezieller Fachgebiete der Labormedizin
NF S92-040:1999 In-vitro-Diagnose-Medizinprodukte. Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika-Reagenzien für die Färbung in der Biologie.
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
NF EN 14822-2:2007 Gesundheitsinformatik – Allgemeine Informationskomponenten – Teil 2: Nichtmedizinische Informationen
NF S90-701:1988 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. BIOKOMPATIBILITÄT VON MATERIALIEN UND MEDIZINISCHEN GERÄTEN. METHODEN ZUR EXTRAKTION.
NF EN ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
NF S97-549-7:2008 Gesundheitsinformatik - Patienten-Gesundheitskartendaten - Teil 7: Medikamentendaten.
NF S97-532:2002 Medizinische Informatik - Nachrichten bezüglich Bluttransfusionen - Nachricht über die Lieferung labiler Blutprodukte.
NF EN ISO 19001:2013 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu in der Biologie verwendeten Färbereagenzien für die In-vitro-Diagnostik
NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
NF EN ISO 10993-13:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten von Medizinprodukten auf Polymerbasis
NF EN ISO 27269:2022 Gesundheitsinformatik – Internationale Zusammenfassung der Krankenakte des Patienten
NF S97-544-1:2012 Gesundheitsinformatik – Kommunikation über elektronische Gesundheitsakten – Teil 1: Referenzmodell
NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
NF S97-558-3:2008 Gesundheitsinformatik – Servicearchitektur – Teil 3: rechnerische Sicht.
NF S97-543:1998 Gesundheitsinformatik – Normalisierte Nachricht der Vereinten Nationen – Kosten und Nutzung medizinischer Ressourcen (MEDRUC).
NF S97-531:2002 Medizinische Informatik - Nachrichten betreffend Bluttransfusionen - Nominativ-Übertragungsnachricht und Bericht über Nominativ-Übertragungsnachricht.
NF S98-116:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte.
NF EN ISO 11238:2018 Gesundheitsinformatik – Identifizierung medizinischer Produkte – Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Stoffinformationen
NF S99-501:1998 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1: Bewertung und Prüfung.
NF S97-518-10201:2006 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10201: Domäneninformationsmodell.
NF S97-540*NF EN 12435:2006 Gesundheitsinformatik – Darstellung von Messergebnissen in den Gesundheitswissenschaften
NF X30-503:2011 Abfälle aus dem Gesundheitswesen – Reduzierung mikrobiologischer und mechanischer Risiken durch potenziell infektiöse und andere vergleichbare Abfälle aus dem Gesundheitswesen durch Desinfektions-Vorbehandlungsgeräte.
NF EN ISO 13120:2019 Gesundheitsinformatik – Inhaltsdarstellungssyntax von Klassifizierungssystemen im Gesundheitswesen – Classification Marking Language (ClaML)
NF S97-544-2:2008 Gesundheitsinformatik – Kommunikation über elektronische Gesundheitsakten – Teil 2: Spezifikation für den Austausch von Archetypen.
NF EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Gerätehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und semikritische Medizinprodukte
NF S91-224:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden.
NF S91-224*NF EN ISO 7405:2018 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

DB21/T 3683-2022 Vorschriften zur hygienischen Entsorgung medizinischer Abfälle in medizinischen und Gesundheitseinrichtungen

AT-ON, Medizinische Bioinformatik

ONORM K 2202-1999 Medizinische Informatik – Patientenüberweisung
ONORM K 2203-1999 Medizinische Informatik - Patientenentlassung
ONORM K 2020 Teil.1-1981 Gefriertrocknung von Substanzen biologischen Ursprungs für medizinische Zwecke; Definitionen
ONORM K 2020 Teil.2-1981 Gefriertrocknung von Substanzen biologischen Ursprungs für medizinische Zwecke; Methoden
OENORM EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO/FDIS 17664-1:2021)

European Committee for Standardization (CEN), Medizinische Bioinformatik

DD ENV 12967-1-1998 Medizinische Informatik – Healthcare Information System Architecture (HISA) – Teil 1: Healthcare Middleware Layer
DD ENV 12443-1999 Medizinische Informatik – Healthcare Information Framework (HIF)
EN 12376:1999 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik – vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik zur Färbung in der Biologie
DD ENV 1068-1993 Medizinische Informatik – Informationsaustausch im Gesundheitswesen – Registrierung von Kodierungssystemen
EN ISO 21549-6:2008 Gesundheitsinformatik – Patientengesundheitskartendaten – Teil 6: Verwaltungsdaten (ISO 21549-6:2008)
EN ISO 21549-5:2008 Gesundheitsinformatik - Patientengesundheitskartendaten - Teil 5: Identifikationsdaten
DD ENV 12 381-1996 Gesundheitsinformatik – Zeitstandards für gesundheitsspezifische Probleme
EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
DD ENV 12538-1997 Medizinische Informatik – Nachrichten zur Patientenüberweisung und -entlassung
EN ISO 19001:2013 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie
EN ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
EN 1041:2008 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
EN 1041:1998 Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu Medizinprodukten
EN ISO 10993-13:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten (ISO 10993-13:2010)
PD CEN/TS 15127-1:2005 Gesundheitsinformatik – Testen physiologischer Messsoftware – Teil 1: Allgemeines
PD CEN/TS 15127-1-2005_ Gesundheitsinformatik – Testen physiologischer Messsoftware – Teil 1: Allgemeines
DD ENV 13606-4-2000 Gesundheitsinformatik – Kommunikation über elektronische Gesundheitsakten – Teil 4: Nachrichten für den Informationsaustausch
EN ISO 12967-2:2020 Gesundheitsinformatik – Servicearchitektur (HISA) – Teil 2: Informationssicht (ISO 12967-2:2020)
EN ISO 12967-2:2011 Gesundheitsinformatik – Servicearchitektur – Teil 2: Informationssicht (ISO 12967-2:2009)
EN 475:1995 Medizinische Geräte – Elektrisch erzeugte Alarmsignale
DD ENV 12611-1997 Medizinische Informatik – Kategoriale Struktur von Begriffssystemen – Medizinprodukte
DD ENV 12610-1997 Medizinische Informatik – Identifizierung von Arzneimitteln
EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)
EN ISO 11073-10201:2005 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit Medizinprodukten – Teil 10201: Domäneninformationsmodell (ISO/IEEE 11073-10201:2004)
EN ISO 11073-30400:2012 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation medizinischer Geräte – Teil 30400: Schnittstellenprofil – Kabelgebundenes Ethernet
EN ISO 17664-2:2023 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021)
PD CEN/TS 14271:2003 Gesundheitsinformatik – Dateiaustauschformat für Vitalfunktionen
EN ISO 11238:2012 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen für die eindeutige Identifizierung und den Austausch regulierter Informationen über Stoffe (ISO 11238:2012)
EN ISO 11238:2018 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Informationen zu Stoffen
PD CEN/TS 15260:2006 Gesundheitsinformatik – Klassifizierung von Sicherheitsrisiken durch Produkte der Gesundheitsinformatik
EN ISO 11615:2012 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen für die eindeutige Identifizierung und den Austausch regulierter Arzneimittelinformationen (ISO 11615:2012)
EN ISO 11615:2017 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Arzneimittelinformationen

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., Medizinische Bioinformatik

IEEE 11073-10207-2017 Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10207: Domain Information and Service Model for Service-Oriented Point-of-Care Medical Device Communication
IEEE P11073-10101/D8-2019 Standard für Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Medizingerätekommunikation – Nomenklatur
IEEE 11073-20702-2018 Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20702: Medical Devices Communication Profile for Web Services
IEEE 11073-10207-2019 Gesundheitsinformatik – Kommunikation mit persönlichen Gesundheitsgeräten – Teil 10207: Domäneninformations- und Servicemodell für serviceorientierte Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten
IEEE 11073-20702-2016 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten Teil 20702: Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
IEEE P11073-10201/D2.1.10-2018 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10201: Domäneninformationsmodell
IEEE P11073-10201/D2.1.9-2018 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10201: Domäneninformationsmodell
IEEE 11073-10201-2018 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten Teil 10201: Domäneninformationsmodell
IEEE P11073-10101/D9-2019 Standard für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Kommunikationsnomenklatur für medizinische Geräte
IEEE P11073-10101/D7-2019 Standard für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Kommunikationsnomenklatur für medizinische Geräte
IEEE P11073-10101/D5-2019 Standard für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Kommunikationsnomenklatur für medizinische Geräte

International Organization for Standardization (ISO), Medizinische Bioinformatik

ISO/TR 21089:2004 Gesundheitsinformatik – Vertrauenswürdige End-to-End-Informationsflüsse
ISO/TS 21089:2018 Gesundheitsinformatik – Vertrauenswürdige End-to-End-Informationsflüsse
ISO/TR 11633-1:2009 Gesundheitsinformatik – Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung medizinischer Geräte und medizinischer Informationssysteme – Teil 1: Anforderungen und Risikoanalyse
ISO/IEEE 11073-20702:2018 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 20702: Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
ISO/CD 10993-1.2:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten
ISO 21549-5:2008 Gesundheitsinformatik - Patientengesundheitskartendaten - Teil 5: Identifikationsdaten
ISO 21549-6:2008 Gesundheitsinformatik - Patientengesundheitskartendaten - Teil 6: Verwaltungsdaten
ISO 21549-5:2015 Gesundheitsinformatik - Patientengesundheitskartendaten - Teil 5: Identifikationsdaten
ISO 19001:2002 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie
ISO 19001:2013 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie
ISO 12967-2:2020 Gesundheitsinformatik – Servicearchitektur (HISA) – Teil 2: Informationssicht
ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
ISO/TS 11633-1:2019 Gesundheitsinformatik – Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung medizinischer Geräte und medizinischer Informationssysteme – Teil 1: Anforderungs- und Risikoanalyse
ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten
ISO/TR 15223:1998 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
ISO 15223:2000 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
ISO 14199:2015 Gesundheitsinformatik – Informationsmodelle – Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG)-Modell
ISO 17664:2017 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten
ISO/TR 11633-2:2009 Gesundheitsinformatik – Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung von Medizingeräten und medizinischen Informationssystemen – Teil 2: Implementierung eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS)
ISO/TR 11633-2:2021 Gesundheitsinformatik – Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung von Medizingeräten und medizinischen Informationssystemen – Teil 2: Implementierung eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS)
ISO/DIS 14199 Gesundheitsinformatik – Informationsmodelle – Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG)-Modell
ISO/CD TS 5788:2023 Gesundheitsinformatik – Internet-Gesundheitsdienstmuster
ISO 18812:2003 Gesundheitsinformatik – Schnittstellen zwischen klinischen Analysegeräten und Laborinformationssystemen – Nutzungsprofile
ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
ISO 13606-1:2008 Gesundheitsinformatik – Kommunikation über elektronische Gesundheitsakten – Teil 1: Referenzmodell
ISO 10993-13:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
ISO 10993-13:1998 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
ISO/TS 21726:2019 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Anwendung des Schwellenwerts für toxikologische Bedenken (TTC) zur Bewertung der Biokompatibilität von Medizinproduktenbestandteilen
ISO/TS 18308:2004 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an eine elektronische Patientenakten-Architektur
ISO/IEEE 11073-10201:2004 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10201: Domäneninformationsmodell
ISO/IEC CD TS 21419 Informationstechnologie – Gerichtsbarkeitsübergreifende und gesellschaftliche Aspekte der Implementierung biometrischer Technologien – Einsatz biometrischer Daten für das Identitätsmanagement im Gesundheitswesen
ISO 15223:2000/Amd 2:2004 Medizinprodukte – Symbole, die auf den Etiketten von Medizinprodukten, der Kennzeichnung und den bereitzustellenden Informationen zu verwenden sind; Änderung 2
ISO/TS 10993-20:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
ISO 13606-2:2008 Gesundheitsinformatik – Kommunikation über elektronische Gesundheitsakten – Teil 2: Spezifikation für den Archetypenaustausch
ISO 18104:2003 Gesundheitsinformatik – Integration eines Referenzterminologiemodells für die Pflege
ISO/CD TS 5777:2023 Gesundheitsinformatik – Die Architektur des Internet-Gesundheitsdienstleistungsnetzwerks
ISO/TS 19256:2016 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an Arzneimittellexikonsysteme für das Gesundheitswesen
ISO/TR 16056-2:2004 Gesundheitsinformatik – Interoperabilität von Telegesundheitssystemen und -netzwerken – Teil 2: Echtzeitsysteme
ISO 11238:2012 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Informationen zu Stoffen
ISO 11238:2018 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Informationen zu Stoffen
ISO 7405:2008 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
ISO 7405:2018 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
ISO/CD 7405:2023 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

DB12/ 597-2015 Vorschriften zur Behandlung medizinischer Abfälle in medizinischen und Gesundheitseinrichtungen

ZA-SANS, Medizinische Bioinformatik

SANS 18308:2007 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an eine elektronische Patientenakten-Architektur
SANS 18812:2003 Gesundheitsinformatik – Schnittstellen zwischen klinischen Analysegeräten und Laborinformationssystemen – Nutzungsprofile
SANS 15223:2006 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Medizinische Bioinformatik

IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten Teil 10207: Domäneninformations- und Servicemodell für serviceorientierte Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten
IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 IEEE Draft Standard for Health Informatics – Point-of-Care Medical Device Communication – Domain Information Model
IEEE P1073.1.1.1/D04:2002 Entwurf eines Standards für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Medizingerätekommunikation, Nomenklatur DS5902
IEEE P1073.1.1.1/D05D:2002 Entwurf eines Standards für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Medizingerätekommunikation, Nomenklatur DS5902
IEEE Std P1073.1.2.1/D6 Nicht genehmigter IEEE-Standard IEEE Draft Health Informatics – Point-Of-Care Medical Device Communications – Domain Information Model
IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE Draft Standard for Health Informatics – Point-of-Care Medical Device Communication – Teil 10101: Nomenklatur
IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Technischer Bericht – Richtlinien für den Einsatz von RF-Wireless-Technologie
IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE-Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation für medizinische Geräte Teil 20702: Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
IEEE P1073.1.2.1/D06:2003 (Entwurf)Entwurf Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation über medizinische Geräte – Domäneninformationsmodell
IEEE P11073-10201/D2.19, September 2018 IEEE Draft Standard for Health Informatics – Point-of-Care Medical Device Communication – Domain Information Model
IEEE/ISO 11073-10207-2019 Internationaler ISO/IEEE-Standard – Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10207: Domäneninformations- und Servicemodell für serviceorientierte Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten
ISO/IEEE 11073-10207:2019(E) ISO/IEC/IEEE Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Medizingerätekommunikation Teil 10207: Domäneninformations- und Servicemodell für serviceorientierte Point-of-Care-Medizingerätekommunikation
IEEE P1073.3.3/D8, July 2003 IEEE Draft Standard for Health Informatics – Point-of-Care Medical Device Communication – Transportprofil – IrDA-basiert – Infrarot-Wireless
IEEE 1073.3.3-2004 IEEE Draft Standard for Health Informatics – Point-of-Care Medical Device Communication – Transportprofil – IrDA-basiert – Infrarot-Wireless

国家卫生计生委, Medizinische Bioinformatik

WS/T 517-2016 Grundlegende funktionale Spezifikationen für primäre medizinische und Gesundheitsinformationssysteme
WS 539-2017 Basisdatensatz für telemedizinische Informationen
WS/T 529-2016 Grundlegende Funktionsspezifikationen des Telemedizin-Informationssystems
WS/T 546-2017 Interaktionsspezifikationen zwischen telemedizinischem Informationssystem und einheitlicher Kommunikationsplattform

American National Standards Institute （ANSI), Medizinische Bioinformatik

ANSI/ASTM E2017:1999 Leitfaden für Änderungen von Gesundheitsinformationen
ANSI/AAMI ST81-2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
ANSI/ASTM E2085:2001 Leitfaden zum Sicherheitsrahmen für Gesundheitsinformationen
ANSI/ASTM E1762:1997 Leitfaden zur elektronischen Authentifizierung von Gesundheitsinformationen
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
ANSI/IEEE 11073-00101:2008 Leitfaden für Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Medizingerätekommunikation – Technischer Bericht – Richtlinien für die Verwendung
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
ANSI/INCITS 284-2011 Informationstechnologie – Ausweise – Ausweise für das Gesundheitswesen
ANSI/ASTM E2084:2000 Spezifikation für die Authentifizierung von Gesundheitsinformationen mithilfe digitaler Signaturen
ANSI/IEEE 11073-10201:2004 Standard für Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Medizingerätekommunikation – Domäneninformationsmodell
ANSI P1073.1.2.1/D06-2003 Entwurf der Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation für medizinische Geräte – Domäneninformationsmodell

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, Medizinische Bioinformatik

STANAG 2481-2001 SAMMLUNG UND BERICHTERSTATTUNG VON MEDIZINISCHEN INFORMATIONEN
STANAG 2478-2006 MEDIZINISCHE UNTERSTÜTZUNGSPLANUNG FÜR nukleare, biologische und chemische Umgebungen

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

CNS 14232-1998 Gesundheitsstufe sieben (HL7)
CNS 14990-2006 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
CNS 14393-13-2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
CNS 14393.13-2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten

未注明发布机构, Medizinische Bioinformatik

DIN EN ISO 10993-18:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten
DIN EN ISO 20417:2022 Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer
DIN EN 1041:1998 Information supplied by the manufacturer of medical devices
DIN EN ISO 21549-2:2004 Medizinische Informatik – Patientendaten auf Gesundheitskarten – Teil 2: Gemeinsame Elemente
BS EN 475:1995(1999) Medizinische Geräte – Elektrisch erzeugte Alarmsignale
DIN EN ISO 19001 E:2010-08 Information provided by manufacturers of in vitro diagnostic reagents for biocoloring of in vitro diagnostic medical devices (draft)
DIN EN ISO 21549-2 E:2012-07 Healthcare Informatics Patient Data on Medical Cards Part 2: Common Elements (Draft)
DIN EN ISO 21549-1:2004 Medizinische Informatik – Patientendaten auf Karten im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeiner Aufbau
DIN EN ISO 13940 E:2013-01 Conceptual system for continuity of medical care in medical informatics (draft)
DIN EN 475:1995 Medizinische Geräte IN Elektrisch erzeugte Alarmsignale
DIN EN ISO 17664 E:2016-06 Disposal of Healthcare Products Information provided by medical device manufacturers for medical devices (draft)
DIN EN ISO 12967-2 E:2019-12 Healthcare Informatics Services Agency (HISA) Part 2: Information Perspective (Draft)
DIN EN ISO 18113-4:2010 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers
DIN EN ISO 18113-1:2010 In-vitro-Diagnostika. Informationen des Herstellers
DIN EN ISO 18113-5:2010 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers
DIN EN ISO 18113-3:2010 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers
DIN EN ISO 18113-2:2010 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers

国家药监局, Medizinische Bioinformatik

YY/T 0802-2020 Entsorgung von Medizinprodukten Informationen der Hersteller von Medizinprodukten
YY/T 0639-2019 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie

KR-KS, Medizinische Bioinformatik

KS X ISO 17113-2009 Gesundheitsinformatik – Informationsaustausch zwischen Gesundheitsinformationssystemen – Entwicklung von Nachrichten
KS P ISO 20417-2022 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
KS P ISO 19001-2017(2022) In-virto-Diagnose-Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu In-vitro-Diagnosereagenzien für die Färbung in der Biologie
KS P ISO 17664-2-2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
KS P ISO 19001-2017 In-virto-Diagnose-Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu In-vitro-Diagnosereagenzien für die Färbung in der Biologie
KS P ISO 17664-1-2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
KS P ISO 10993-13-2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

DB31/T 1249-2020 Vorschriften zur hygienischen Entsorgung medizinischer Abfälle
DB31/T 905-2015 Bau- und Betriebsspezifikation eines Krankenversicherungsinformationssystems

RU-GOST R, Medizinische Bioinformatik

GOST R ISO 19001-2013 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu In-vitro-Diagnostika-Reagenzien für die Färbung in der Biologie
GOST R 55291-2012 Probiotische Arzneimittel für die Veterinärmedizin. Methoden der mikrobiologischen Analyse
GOST ISO 10993-13-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 13. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
GOST R 56837-2015 Gesundheitsinformatik. Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung medizinischer Geräte und medizinischer Informationssysteme. Teil 1. Anforderungs- und Risikoanalyse
GOST ISO 10993-13-2016 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 13. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
GOST R ISO 14199-2016 Gesundheitsinformatik. Informationsmodelle. BRIDG-Modell (Biomedical Research Integrated Do-main Group).
GOST R 52976-2008 Gesundheitsinformatik. Erste Datenbankstruktur der medizinischen Statistik medizinischer Einrichtungen zum elektronischen Austausch dieser Daten. Allgemeine Anforderungen
GOST 33275-2015 Biologische Heilmittel für die Veterinärmedizin. Impfstoffe gegen Geflügelpocken. Spezifikationen
GOST ISO 10993-1-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1. Bewertung und Prüfung
GOST R ISO 15223-2002 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
GOST R 57298-2016 Radiopharmazeutische Arzneimittel. Allgemeine Anforderungen an die Organisation der Produktion von Radiopharmaka in medizinischen Organisationen
GOST R ISO 10993.7-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 7. Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
GOST ISO 10993-7-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 7. Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
GOST R ISO 10993-12-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 12. Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
GOST ISO/TS 22220-2013 Gesundheitsinformatik. Identifizierung von Themen der Gesundheitsfürsorge
GOST ISO 10993-11-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizität
GOST R ISO 10993-11-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizität
GOST R 57688-2017 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Stabilitätsprüfung biotechnologischer/biologischer Arzneimittel
GOST R 57679-2017 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Untersuchung der Bioäquivalenz von Medikamenten
GOST ISO 10993-18-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 18. Chemische Charakterisierung von Materialien
GOST R ISO 10993-10-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 10. Tests auf Reizung und Sensibilisierung
GOST R 52978-2008 Gesundheitsinformatik. Datenbankstruktur einer medizinischen Einrichtung zum elektronischen Austausch dieser Daten. Allgemeine Anforderungen
GOST R ISO 17664-2012 Sterilisation von Medizinprodukten. Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte
GOST R 56843-2015 Gesundheitsinformatik. Kommunikation mit medizinischen Geräten am Behandlungsort. Teil 10201. Domäneninformationsmodell
GOST R ISO 10993.13-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 13. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten / Hinweis: Wird durch GOST R ISO 10993-13 (2009) ersetzt.
GOST ISO 10993-17-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 17. Festlegung zulässiger Grenzwerte für auslaugbare Stoffe
GOST ISO 10993-14-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 14. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Keramik
GOST R 57647-2017 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Pharmakogenomik. Biomarker
GOST ISO 10993-5-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GOST ISO 10993-7-2016 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 7. Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
GOST R 53930-2010 Medizinisch-soziale Expertise. Informationsunterstützungssystem für medizinisch-soziale Expertise. Allgemeine Bestimmungen
GOST ISO/TS 10993-20-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20. Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
GOST R ISO 10993-14-2001 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 14. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Keramik
GOST ISO 10993-6-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
GOST ISO 10993-12-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 12. Probenvorbereitung und Kontrollmaterialien
GOST R ISO 10993-6-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
GOST R 52979-2008 Gesundheitsinformatik. Datenbankorganisation der Krankenversicherungspolice für den elektronischen Datenaustausch. Allgemeine Anforderungen
GOST ISO/TS 10993-19-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 19. Testet die physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
GOST ISO 10993-9-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 9. Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
GOST ISO 10993-3-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 3. Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
GOST ISO 10993-16-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 16. Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe

Indonesia Standards, Medizinische Bioinformatik

SNI ISO 19001:2009 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Medizinische Bioinformatik

KS P ISO 19001:2010 In virto diagnostische Medizinprodukte – Informationen des Herstellers zu In-vitro-gnostischen Reagenzien für die Färbung in der Biologie
KS X ISO TS 27527:2014 Gesundheitsinformatik – Anbieteridentifikation
KS X ISO TS 27527:2017 Gesundheitsinformatik – Anbieteridentifikation
KS P ISO 15223-2007(2012) Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte verwendet werden sollen, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen
KS X ISO HL7 21731:2014 Gesundheitsinformatik – HL7 Version 3 – Referenzinformationsmodell – Version 1
KS X ISO HL7 21731:2016 Gesundheitsinformatik – HL7 Version 3 – Referenzinformationsmodell – Version 1
KS P ISO 19001:2017 In-virto-Diagnose-Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu In-vitro-Diagnosereagenzien für die Färbung in der Biologie
KS P ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
KS P ISO 10993-13:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Polymer-Medizinprodukten
KS X ISO/IEEE 11073-10201:2015 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10201: Domäneninformationsmodell
KS X ISO/IEEE 11073-10201-2015(2020) Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10201: Domäneninformationsmodell
KS X ISO/IEEE 11073-10101-2015(2020) Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit Medizinprodukten – Teil 10101: Nomenklatur
KS P ISO 15223:2007 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
KS P ISO 10993-13:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
KS P ISO 10993-20:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
KS P ISO 7405:2010 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
KS P ISO 7405:2014 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden

Lithuanian Standards Office , Medizinische Bioinformatik

LST EN 1041-2008+A1-2014 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
LST EN 1041-2008 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
LST EN ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021)
LST L ENV 13609-2-2002 Gesundheitsinformatik – Nachrichten zur Pflege unterstützender Informationen in Gesundheitssystemen – Teil 2: Aktualisierung medizinischer laborspezifischer Informationen
LST EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte (ISO 17664:2004)

IT-UNI, Medizinische Bioinformatik

UNI CEI EN ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Medizinische Bioinformatik

WS/T 545-2017 Technische Spezifikationen des Telemedizin-Informationssystems

Professional Standard - Medicine, Medizinische Bioinformatik

YY 0466-2003 Medizinische Geräte – Symbole zur Verwendung bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte
YY/T 0639-2008 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie
YY/T 1815-2022 Die biologische Bewertung von Medizinprodukten wendet den Threshold of Toxicological Concern (TTC) an, um die Biokompatibilität von Komponenten von Medizinprodukten zu bewerten.
YY/T 0802-2010 Sterilisation von Medizinprodukten. Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Medizinische Bioinformatik

GB/T 42465-2023 Basisdatensatz mit Informationen zur traditionellen chinesischen Medizin zu menschlichen biologischen Proben
GB/T 18773-2008 Umwelthygienestandard für die Verbrennung medizinischer Behandlungsabfälle
GB/T 18773-2002 Umwelthygienestandard für die Verbrennung medizinischer Behandlungsabfälle
GB/T 16886.13-2001 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Polymer-Medizinprodukten

农业农村部, Medizinische Bioinformatik

SC/T 9607-2018 Spezifikation für medizinische Aufzeichnungen von Wassersäugetieren

VN-TCVN, Medizinische Bioinformatik

TCVN 6916-2001 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte, bei der Kennzeichnung und bei der Bereitstellung von Informationen verwendet werden sollen

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CSA ISO/TS 18308:05-CAN/CSA:2005 Anforderungen der Gesundheitsinformatik an eine elektronische Patientenakten-Architektur Erste Auflage; ISO/TS 18308:2004

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Medizinische Bioinformatik

JIS T 0307:2004 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
JIS T 6001:2012 Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden
JIS T 6001:2021 Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden

Standard Association of Australia （SAA）, Medizinische Bioinformatik

AS 5023 Set:2006 Messaging-Set für die Gesundheitsversorgungskette
ISO 10426-2:2003/Amd.1:2005 Erdöl- und Erdgasindustrie – Zemente und Materialien für die Bohrlochzementierung – Teil 2: Prüfung von Bohrlochzementen ÄNDERUNG 1: Prüfung der Wasserbenetzbarkeit
ISO 10993-17:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktenbestandteilen

ES-UNE, Medizinische Bioinformatik

UNE-EN ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021, korrigierte Version 2021-12)
UNE-EN ISO 17664-1:2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)
UNE-EN ISO 7405:2019 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Version 2018-12)

Professional Standard - Hygiene , Medizinische Bioinformatik

WS/T 363.16-2023 Metakatalog für Gesundheitsinformationsdaten, Teil 16: Arzneimittel und Medizinprodukte
WS/T 364.16-2023 Wertfeldcode des Gesundheitsinformationsdatenelements Teil 16: Arzneimittel und medizinische Geräte

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

DB4211/T 12-2022 Hygienemanagementspezifikation für temporäre Lagerräume für medizinische Abfälle

卫生健康委员会, Medizinische Bioinformatik

WS/T 790.7-2021 Interaktionsstandard für regionale Gesundheitsinformationsplattformen, Teil 7: Registrierungsdienste für medizinische und Gesundheitseinrichtungen
WS/T 790.8-2021 Interaktionsstandard für regionale Gesundheitsinformationsplattformen, Teil 8: Registrierungsdienste für medizinisches und Gesundheitspersonal

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Medizinische Bioinformatik

GB/T 16886.13-2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten

Canadian General Standards Board （CGSB), Medizinische Bioinformatik

CAN/CGSB-43.125-2016 Verpackung von infektiösen Stoffen der Kategorien A und B (Klasse 6.2) sowie von klinischen, (bio)medizinischen oder regulierten medizinischen Abfällen

ANSI - American National Standards Institute, Medizinische Bioinformatik

INCITS 284-2011 Informationstechnologie – Ausweise – Ausweise für das Gesundheitswesen

North Atlantic Treaty Organization Military Agency for Standardization (NATO-MAS), Medizinische Bioinformatik

STANAG 2562-2020 MEDIZINISCHE KOMMUNIKATIONS- UND INFORMATIONSSYSTEME (MedCIS) – AJMedP-5 EDITION B

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GOSTR, Medizinische Bioinformatik

GOST ISO/TR 10993-22-2020 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 22. Leitlinien zu Nanomaterialien
GOST R 53930-2019 Medizinisch-soziale Expertise. Informationsunterstützungssystem für medizinisch-soziale Expertise. Grundbestimmungen
GOST R ISO 7405-2011 Zahnheilkunde. Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden
GOST 34310-2017 Biologische Heilmittel für die Veterinärmedizin. Methoden zur Bestimmung von Mertiolyt, Phenol, Formaldehyd
GOST ISO 10993-3-2018 Medizinische Dienstleistungen. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 3. Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität

TH-TISI, Medizinische Bioinformatik

TIS 2278-2006 Sterilisation von Medizinprodukten – vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

DB37/T 4221.6-2020 Regierungsinformationsressourcen-Datensatz Bevölkerung Teil 6: Informationen zur Krankenversicherung

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

DB5305/T 19.36-2019 Umfassender Standard des Baoshan City Information Huimin-Projekts, Teil 36: Technische Standards für die regionale Plattform für medizinische und gesundheitliche Informationen

American Society for Testing and Materials (ASTM), Medizinische Bioinformatik

ASTM E1762-95(2003) Standardhandbuch für die elektronische Authentifizierung von Gesundheitsinformationen
ASTM E2085-00a Standardhandbuch zum Sicherheitsrahmen für Gesundheitsinformationen
ASTM E2145-01 Standardpraxis für die Modellierung in der Gesundheitsinformatik

CH-SNV, Medizinische Bioinformatik

SN EN ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021)
SN EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)

PL-PKN, Medizinische Bioinformatik

PN-EN ISO 20417-2021-10 E Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021)

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Medizinische Bioinformatik

GB/T 39725-2020 Informationssicherheitstechnologie – Leitfaden für die Sicherheit von Gesundheitsdaten

司法部, Medizinische Bioinformatik

SF/T 0043-2019 Technische Spezifikationen für ein intelligentes medizinisches Management-Informationssystem zur Entgiftung

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

DB15/T 961-2016 Spezifikation für das Informationsmanagement in der Pharmalogistik

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Bioinformatik

DB36/T 1687-2022 Managementspezifikation für sekundäre Biosicherheitslabore in medizinischen und Gesundheitseinrichtungen

IN-BIS, Medizinische Bioinformatik

IS 12572 Pt.8-1988 Richtlinien für die Biogefährdungsbeurteilung von Medizinprodukten, Teil 8: Testmethoden für Hautreizungen bei Extrakten von Medizinprodukten