C45 体外循环、人工脏器、假体装置 标准查询与下载
共找到 1076 条与 体外循环、人工脏器、假体装置 相关的标准，共 72 页
本文件给出了软性矫形器的用途和功能,对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。 本文件未对材料或制造工艺进行描述。
Prosthetics and orthotics—Soft orthoses—Uses, functions, classification and description
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-12-31
- 实施
- 2021-12-31 00:00:00.0
本文件描述了造口辅助用皮肤保护用品的耐湿完整性和黏合强度试验方法。 本文件不包含造口辅助用皮肤保护用品的医学特性(细胞毒性、致敏、刺激/皮内反应、缓冲作用、微生物的影响等)。
Skin barrier for ostomy aids—Test methods—Part 2: Wet integrity and adhesive strength
- ICS
- 11.180.20
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-12-31
- 实施
- 2021-12-31 00:00:00.0
本文件规定了碳纤储能脚的产品结构和产品型号、尺寸和形状、技术要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于125kg 及以下体重等级的碳纤储能脚。
Carbon fiber dynamic foot
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-12-31
- 实施
- 2021-12-31
本文件规定了抗痉挛腕矫形器型号、要求、检验方法、检验规则、标签、使用说明书、包装、运输及贮存等。 本文件适用于成品抗痉挛腕矫形器,本文件不适用于定制抗痉挛腕矫形器。
Antispasmodic wrist orthoses
- ICS
- 11.180
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-12-31
- 实施
- 2021-12-31 00:00:00.0
本文件界定了用于描述下肢截肢者在治疗和康复阶段中所用疗法的术语。
Prosthetics and orthotics—Terms relating to the treatment and rehabilitation of persons having a lower limb amputation
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-12-31
- 实施
- 2021-12-31 00:00:00.0
本文件描述了通过原子吸收光谱法测量钠原子,测定空气粉尘中的聚丙烯酸高吸水粉末含量的方法。采用聚四氟乙烯过滤器和多孔塑料衬垫,在聚苯乙烯-丙烯腈空气监测盒收集聚丙烯酸粉尘试样。 本文件适用于0.2μg~60μg (检测限接近0.
Urine-absorbing aids for incontinence—Measurement of airborne respirable polyacrylate superabsorbent materials—Determination of dust in collection cassettes by sodium atomic absorption spectrometry
- ICS
- 11.180.20
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-12-31
- 实施
- 2021-12-31 00:00:00.0
本文件规定了抗痉挛踝足矫形器型号、要求、试验方法、检验规则、标志标签、使用说明书以及包装、运输、贮存等。 本文件适用于成品抗痉挛踝足矫形器。 本文件不适用于定制抗痉挛踝足矫形器。
Antispasmodic ankle foot orthoses
- ICS
- 11.180
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-12-31
- 实施
- 2021-12-31 00:00:00.0
本文件规定了对于助行器具支脚垫和行走表面之间摩擦力的要求和测试方法。 本文件适用于在干燥和平坦表面正常步态下使用的支脚垫,不适用于特殊用途的支脚垫。示例1:正常用途:例如拐杖,肘拐杖,前臂支撑拐杖,腋拐,框式助行架,轮式助行架和台式助行器。示例2:特殊用途:例如冰、雪等。
Tips for assistive products for walking—Requirements and test methods—Part 1: Friction of tips
- ICS
- 11.180
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-11-26
- 实施
- 2021-11-26 00:00:00.0
本文件规定了带座手杖的要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、检验报告。 本文件适用于体重为35kg~100kg 使用者使用的带座手杖。
Assistive products for walking，manipulated by one arm—Requirements and test methods—Part 5: Walking sticks and canes with seat
- ICS
- 11.180
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-11-26
- 实施
- 2021-11-26 00:00:00.0
GB/T25440 的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。 本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-11-26
- 实施
- 2022-12-01 00:00:00.0
本文件规定了上肢假肢成品分类、装配技术要求、检验方法、检验规则、交付、标志、包装、运输和储存。 本文件适用于装饰性上肢假肢、自身力源上肢假肢(索控上肢假肢)、电动上肢假肢、混合型上肢假肢的成品。
General technical conditions for assembly of upper extremity prosthesis
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-11-26
- 实施
- 2021-11-26
本文件规定了矫形器师在矫形器配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。 本文件适用于在各类矫形器配置机构中矫形器师的服务工作。
Orthotist service specifications
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-11-26
- 实施
- 2021-11-26
本文件规定了假肢师在假肢配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。 本文件适用于在各类假肢配置机构中假肢师的服务工作。
Prosthetist service specifications
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-11-26
- 实施
- 2021-11-26
GB/T25440 的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。2 术语和定义
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-11-26
- 实施
- 2022-12-01 00:00:00.0
本文件规定了拐杖支脚垫耐久性的要求和测试方法,本要求和测试方法基于支脚垫在干燥和平坦地面上的正常步态情况下使用,但不适用于为特殊目的制造的支脚垫。 本文件所述的拐杖包括ISO9999 中描述的肘拐、前臂拐、腋拐。 注:特殊目的的支脚垫可能包括用在冰面和(或)雪上行走。
Tips for assistive products for walking—Requirements and test methods—Part 2: Durability of tips for crutches
- ICS
- 11.180
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-11-26
- 实施
- 2021-11-26 00:00:00.0
本文件规定了电子沟通板的分类和型号、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于言语障碍者交流信息或训练沟通能力的电子沟通板。
General technical condition for electronic communication devices for people with speech disorder
- ICS
- 11.180
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-11-26
- 实施
- 2021-11-26
本文件规定了腕矫形器的术语、分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于软性腕矫形器、硬性腕矫形器的成品、定制品及零部件。
Wrist orthoses
- ICS
- 11.180
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-10-11
- 实施
- 2021-10-11 00:00:00.0
本文件规定了认知康复训练系统的术语和定义、分类和型号、技术条件。 本文件适用于因脑外伤、脑卒中、精神类疾病、脑瘫、自闭症或智力障碍等导致的认知功能障碍者使用的训练系统。
Cognitive rehabilitation training system general technical condition
- ICS
- 11.180
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-10-11
- 实施
- 2021-10-11
本文件规定了成年人电动上肢假肢主要部件的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本文件适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。
Components of electric upper limb
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-10-11
- 实施
- 2021-10-11 00:00:00.0
本文件给出了矫形器和矫形器部件的分类和描述。
Prosthetics and orthotics—Categorization and description of external orthoses and orthotic components
- ICS
- 11.040.40
- CCS
- C45
- 发布
- 2021-10-11
- 实施
- 2021-10-11
