C47 公共医疗设备 标准查询与下载

T/CIQA 17-2021 移动式核酸检测实验室通用技术规范

本标准的主要内容：移动式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。 本标准分为10个部分，第一部分总则，第二部分规范性引用文件，第三部分术语和定义，第四部分基本规定，第五部分功能要求，第六部分环境适应性，第七部分实验室评价，第八部分检验检测，第九部分产品标志，第十部分附件。

General Technical Specification of Mobile Nucleic Acid Detecting Laboratory

T/CIQA 16-2021 方舱式核酸检测实验室通用技术规范

本标准的主要内容：方舱式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。 本标准分为10个部分，第一部分总则，第二部分规范性引用文件，第三部分术语和定义，第四部分基本要求，第五部分技术要求，第六部分模块化与模块化部品，第七部分实验室评价，第八部分检验规则，第九部分验收，第十部分包装、标志、运输与储存、随机文件与附件。

General Technical Specification of Nucleic Acid Detecting Laboratory Cabin

YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤

YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如：全细胞菌苗)。

Aseptic processing of health care products - Part 2: filtration

ISO/TS 22421:2021 卫生保健产品灭菌. 卫生保健设施中医疗器械终端灭菌的灭菌器的通用要求

Sterilization of health care products - Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities

T/CSBME 022-2020 血浆速冻机

本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、工作条件、制冷性能、滑爽性能、冷板压紧功能、温度失控提示、安全要求和环境试验要求及试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。

Plasma quick-freezer

DIN EN 17398:2020 患者医疗保健参与. 以人为本的医疗保健的最低要求; 德文版 EN 17398-2020

This document specifies minimum requirements for patient involvement in health care services with the aim to create favourable structural conditions for person-centred care. It is applicable for use before, during and after the actual care that is provided by the care personnel.

Patient involvement in health care - Minimum requirements for person-centred care; German version EN 17398:2020

YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法

Analytical methods for bioburden control levels of medical devices

YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

Guidelines for Dose Distribution Testing of Radiation Sterilization Irradiation Devices for Medical Devices

DB11/T 1750-2020 航空医疗救护服务规范

Aviation medical ambulance service specification

YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息

Disposal of medical devices Information provided by medical device manufacturers

YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验

Washer-disinfectors Part 5: Requirements and tests for washer-disinfectors for chemical disinfection of non-invasive medical devices that are not resistant to high temperatures

DB42/T 1526-2019 儿童福利机构消毒隔离规范

Specifications for Disinfection and Isolation of Child Welfare Institutions

YY/T 1687-2019 煮沸消毒器

boiling sterilizer

DB3301/T 0295-2019 餐饮场所燃气安全使用规程

本标准规定了餐饮场所安全用气的基本要求、安全使用和安全检查等内容。 本标准适用于杭州市餐饮场所安全用气管理。

Regulations on safe use of gas in catering establishments

DB32/T 3607-2019 监狱医院设施设备配置规范

本标准适用于全省监狱医院基本设施设备配置。

Specifications for configuration of facilities and equipment in prison hospitals

YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和温热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。

Washer-disinfectors.Part 3:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers

YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复作用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。 本部分规定的性能要求，可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)。

Washer-disinfectors.Part 2:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments,anaestetic equipment,etc.

JIS X 8341-4:2018 老年人和残疾人用指南. 信息和通信设备、软件和服务. 第4部分: 远程通信设备

Guidelines for older persons and persons with disabilities -- Information and communications equipment, software and services -- Part 4: Telecommunications equipment

YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验

Washer-disinfectors Part 1: General requirements and tests

DIN EN ISO 20697:2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置(ISO 20697-2018); 德文版本EN ISO 20697-2018

This document specifies requirements for sterile, single use drainage catheters, wound and fluid accumulation drainage systems, surgical drainage catheters and their components. The drainage catheter is left to drain naturally or connected to suction source for faster tissue granulation. This document does not apply to: a) suction catheters; b) tracheal catheters;. c) uretheral catheters (see ISO 20696); d) Ureteral stents, biliary stents , and other stents (see ISO 14630 and ASTM F1828-97); e) drainage catheters placed in digestive tracts percutaneously with gastrostomy technique; f) neuraxial catheters used for removal of cerebrospinal fluid; g) enteral Catheters used for removal of solutions or substances from the gastrointestinal tract; h) coatings.

Sterile drainage catheters and accessory devices for single use (ISO 20697:2018); German version EN ISO 20697:2018