国家新药开发工程技术研究中心
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药物合成
概况：
药物合成室由小试研究和中试放大两部分组成，其中小试部分由三个相对独立的研究梯队组成，各梯队均由新药开发经验丰富的项目经理及操作熟练的实验人员组成；合成室配备有标准的中试实验室，用于完成项目的中试放大项目，可以承接公斤级的放大项目。
合成室具有国内先进的实验设备和研究条件，配备有中央空调及先进、合理的通风设备和操作台。小试实验室配备有常规的研究仪器设备(方便操作的组合式磁力搅拌器、进口旋转蒸发仪、机械搅拌器、-80~0℃低温反应浴槽)、玻璃仪器统一为国内著名的Synware玻璃仪器，此外还有进口中压催化氢化设备。中试实验室装备承接公斤级中试放大设备，主要仪器有：以控反应温度在-80~200℃的两台30升反应器，三台20L大型薄膜浓缩设备。合成室具备500M核磁共振仪及LC-MS分析仪，为加快合成工作的速度提供了有力的支持。此外，合成室还具有HPLC及手性检测柱，旋光测定仪。
合成室目前已经完成了数十个新药项目，包括多个新药的中试放大工作；完成国内外企业委托的多个工艺改进项目；同时，还完成了国外医药企业的外包定制合成业务。
承接服务项目/范围：
- 合成室能够承接化学药新药、非专利药物的研究开发及其中试研究；
- 能够承接原料药生产工艺改进；
- 能够承接国内外企业的各种医药中间体合成、制备及药物标准品制备（从克级到公斤级规模的项目）。
现代中药
概况
现代中药研究室共有技术专业人员6人，其中硕士学历3人，本科1人，大专2人；具有独立且相对集中的检测工作环境和办公场所，专用实验室2间，面积108m2；中试实验室一间，面积54m2，除配备有旋转蒸发仪、真空水循环泵、低温冷却水循环泵、恒温干燥箱和真空干燥箱，分离用色谱柱等常规设备外，还配备中试设备用中压制备色谱系统，小型多功能提取浓缩机组，动态循环低温真空浓缩机组，20升旋转蒸发仪三台，大型真空干燥箱一台，高效液相色谱仪一台。研发人员具有多年从事新药研发的经验，目前在研项目中包括多项中药注册一类新药，注册五类新药，均具有自主知识产权，申请发明专利七项，其中一项已获得专利证书，已申请和获得国家及北京市基金多项，并建立了中药提取分离中试基地。
现代中药研究室的主要任务就是应用先进的提取分离技术，研究和开发现代化的中药产品；提供中药的提取分离和制剂技术服务；为实验室到生产转化提供中试平台。
承接服务项目/范围
- 中药提取分离的实验设计、实验室研究以及中试放大等研究工作；
- 中药常规制剂如：片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂、口服液、滴丸、滴眼剂、软膏等的处方工艺和制备以及中试生产的研究；
- 中药、中药提取物或针剂的质量标准、稳定性研究。
中试放大
中心通过与其它优势资源结合，在合适的地域建立了国家新药开发工程技术研究中心中试基地，包括新药综合中试基地、手性药物合成中试基地及新疆维族药研发中试基地，在享受当地政府及政策支持的同时，扩大了中心的影响，树立了中心的品牌，实现了中心快捷的发展，迅速提升了中心技术平台的能力和水平，为中心发展提供了支持和保障。详情请见“中试基地版块”。
