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诺华骨髓瘤药物LBH589 III期试验达主要目标

2013.12.09

  诺华(Novartis)12 月6日公布了有关实验性化合物LBH589(panobinostat)的一项III期试验(PANORAMA-1)的数据,该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展,研究数据表明,与安慰剂+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone)组合疗法相比,LBH589+硼替佐米+地塞米松组合疗法显著延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了研究的主要终点。

  PANORAMA-1研究的完整数据,将进行进一步的评估,并将提交至即将召开的医疗会议,并与世界各地的监管机构讨论。

  多发性骨髓瘤起因于骨髓中的浆细胞,属血癌的一种,主要影响老年人,该病的5年生存率约为44%。

  LBH589在临床试验中显示出的显著临床利益,使得该药有望成为首个新一类抗癌药物,用于多发性骨髓瘤患者的治疗。

  PANORAMA-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球性注册III期研究,在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展,将 LBH589+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone)组合疗法,和安慰剂+硼替佐米+地塞米松组合疗法进行了对比。该项研究的主要终点是无进展生存期(PFS)、次要终点为总生存期(OS),其他次要终点包括:总反应率,反应持续时间和安全性。

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