按化学物浓度对表面清洁度进行分类 2013 根据化学化合物或元素的存在情况定义洁净室表面洁净度的分类系统 ISO14644-12 通过纳米级颗粒浓度监测空气洁净度的指南 2018 根据悬浮纳米级颗粒物浓度的空气洁净度的监测 ISO14644-13 对表面进行清洁以便达到规定的颗粒物和化学物洁净度 2017 用清洁剂处理洁净室表面、洁净室设备表面和洁净室中材料表面的特定清洁程度...
洁净室等级要求为保证洁净室及相关环境达到受控标准,对其基本的空气热湿处理设备、空气净化设备、空气动力设备、空气分布系统、冷热源设备、高效送风口、净化工作台、洁净单元、风淋室、传递窗及微环境以及洁净服、洁净手套、口罩、清洁用品等也有特殊要求。但是在洁净度标准方面并没有说明洁净室的物理特性、化学特性、放射特性或悬浮粒子的特性。...
为保证洁净室及相关环境达到受控标准,对其基本的空气热湿处理设备、空气净化设备、空气动力设备、空气分布系统、冷热源设备、高效送风口、净化工作台、洁净单元、风淋室、传递窗及微环境以及洁净服、洁净手套、口罩、清洁用品等也有特殊要求。但是在洁净度标准方面并没有说明洁净室的物理特性、化学特性、放射特性或悬浮粒子的。 ...
ISO 14644-1 对从0.1μm (小于细菌) 到5微米 (花粉碎片和霉菌孢子) 的微粒有不同程度的严格的分类,并被世界各地的监管机构用作普遍参考。中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准空气洁净度标准国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施因此为保证洁净室及相关环境达到受控标准GMP药品厂房洁净度级别分为A,B,C,D四个等级。...
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