ASTM F2083-07
全膝盖假肢的标准规范

Standard Specification for Total Knee Prosthesis

被代替

ASTM F2083-07 发布历史

ASTM F2083-07由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2007。

ASTM F2083-07 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置。

ASTM F2083-07 全膝盖假肢的标准规范的最新版本是哪一版？

最新版本是 ASTM F2083-21 。

ASTM F2083-07 发布之时，引用了标准

• ASTM F1044 磷酸钙覆层和金属覆层剪切试验的标准试验方法
• ASTM F1108 外科移植用Ti6Al4V合金铸件
• ASTM F1147 磷酸钙及金属覆层张力检验的标准试验方法
• ASTM F1160 磷酸钙和金属医用复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验标准试验方法
• ASTM F1223 整个膝部复位固定情况测定的标准试验方法
• ASTM F136 薄膜设备用铬溅射极的标准规范
• ASTM F1377 矫形外科植入物覆层用钴-铬-钼粉末
• ASTM F138 外科植入物用锻造18铬-14镍-2.5钼不锈钢棒及钢丝的标准规范(UNS S31673)
• ASTM F1472 外科植入物用煅制钛-6铝-4钒合金的标准规范
• ASTM F1537 用于手术植入物的锻造钴-28铬-6钼合金的标准规格（UNS R31537 UNS R31538和UNS R31539）
• ASTM F1580 外科植入物涂敷用钛及钛-6铝-4钒合金粉末的标准规范
• ASTM F1672 表面置换髌骨假体的标准规范
• ASTM F1800 整体膝关节替代物的医疗胫骨盘成分的周期疲劳试验的标准试验方法
• ASTM F1814 评价髋部和膝关节连接部件模数的标准指南
• ASTM F2384 用于外科植入物设施的锻造锆-2.5铌合金的标准规格 (UNS R60901)*， 2024-04-21 更新
• ASTM F451 丙烯酸骨胶结剂
• ASTM F562 外科植入物用锻制35钴-35镍-20铬-10钼合金标准规范（UNS R30035）
• ASTM F563 用于外科植入物应用的锻造 Cobalt-20Nickel-20Chromium-3.5Molybdenum-3.5Tungsten-5Iron 合金的标准规范（UNS R30563）（2005 年撤回）
• ASTM F648 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范
• ASTM F67 用于手术植入物应用的非合金钛的标准规格（UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700）
• ASTM F732 用于全关节假体的聚合材料的磨损试验的标准试验方法
• ASTM F745 铸造和固溶退火外科植入物用18铬12.5镍2.5钼不锈钢的标准规范
• ASTM F746 金属外科植入材料的点蚀或缝隙腐蚀的标准试验方法
• ASTM F748 材料和装置用一般生物试验方法的选择
• ASTM F75 外科植入设备用钴28铬6钼铸件和铸造合金标准规范
• ASTM F799 外科移植用热机加工钴铬钼合金
• ASTM F86 金属外科植入物表面制备和标记的标准实践
• ASTM F90 与打印机相关的标准术语
• ASTM F981 外科植入物用生物材料对肌肉和骨骼影响的相容性评定的标准实施规程
• ASTM F983 标准实施永久性标记骨科植入物组件
• ISO 6474 外科植入物.高纯氧化铝陶瓷材料

* 在 ASTM F2083-07 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ASTM F2083-07的历代版本如下：

• 2021年 ASTM F2083-21 膝关节置换假体的标准规范
• 2012年 ASTM F2083-12 膝关节置换假体的标准规范
• 2011年 ASTM F2083-11 全膝假体标准规范
• 2010年 ASTM F2083-10 全膝关节置换标准规范
• 2008年 ASTM F2083-08e1 膝关节置换假体的标准规范
• 2008年 ASTM F2083-08 膝关节置换假体的标准规范
• 2007年 ASTM F2083-07 全膝盖假肢的标准规范
• 2006年 ASTM F2083-06b 全膝假体标准规范
• 2006年 ASTM F2083-06a 全膝假体标准规范
• 2006年 ASTM F2083-06 全膝假体标准规范
• 2004年 ASTM F2083-04 全膝假体标准规范
• 2003年 ASTM F2083-03 整个膝盖假体的标准规范
• 2001年 ASTM F2083-01a 全膝假体标准规范
• 2001年 ASTM F2083-01 全膝假体标准规范

1.1 本规范涵盖全膝关节置换 (TKR) 假体，用于通过采用股骨和胫骨组件提供功能性关节，允许至少 110 度屈曲到高度屈曲。尽管髌骨部件可以被认为是 TKR 的组成部分，但这里排除了该部件的详细描述，因为它在规范 F 1672.1.2 中提供。本规范范围内包括模块化设计的可更换部件，例如，胫骨关节表面和所有标记为或能够与骨水泥一起使用的组件，无论相同的组件是否也可以在没有骨水泥的情况下使用。这包括初级和修正假肢，还包括固定和移动轴承膝关节设计。

1.3 本规范旨在提供材料和假肢几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对假体体内性能重要的特征。

1.4 不包括在范围内的是仅替换股骨或胫骨表面而不是两者的半关节成形术装置；单室设计，仅取代一个髁的关节表面；和髌股假体。还排除了为定制应用而设计的设备。

标准号

ASTM F2083-07

发布

2007年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2083-08

当前最新

ASTM F2083-21

 

 

引用标准

ASTM F1044 ASTM F1108 ASTM F1147 ASTM F1160 ASTM F1223 ASTM F136 ASTM F1377 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1672 ASTM F1800 ASTM F1814 ASTM F2384 ASTM F451 ASTM F562 ASTM F563 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F732 ASTM F745 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983 ISO 6474

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