GB 9706.5-2008由国家质检总局 CN-GB 发布于 2008-12-15,并于 2010-02-01 实施,于 2023-05-01 废止。
GB 9706.5-2008 在中国标准分类中归属于: C43 医用射线设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗设备。
GB 9706.5-2008 医用电气设备.第2部分:能量为1MeV至50.MeV电子加速器安全专用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 9706.201-2020 。
GB 9706.5-2008 医用电气设备.第2部分:能量为1MeV至50.MeV电子加速器安全专用要求 于 2020-12-24 变更为 GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求。
本部分包括型式试验和现场试验 , 分别适用于电子加速器的制造和某些安装 情况 : ——旨在用于人类医学实践中的放射治疗 , 包括能由可编程电子子系统 (PESS) 自动控制其操作参数的选择与显示的设备 ; ——在正常条件 (NC) 下和在正常使用时 , 该设备输出的 X 辐射束和 / 或电子辐射束 : ·标称能量为 1MeV 至 5OMeV; ·距辐射源 lm 处 , 最大吸收剂量 率在 0.001Gy · S 和 1Gy · S 之间 ; ·正常治疗距离 (NTDs) 距辐射源在 0.5m 和 2m 之间 ; ——同时 ·为了正常使用 , 在获得相应许可人员或合格人员的指导下 , 由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作 , 用于特定的临床目的 : 即固定放射治疗或移动束放射治疗 ; ·按使用说明书所推荐的方法维护 ; ·由合格人员定期进行质量保证和校准的检验 ; ·在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。
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