GB/T 18279.2-2015由国家质检总局 CN-GB 发布于 2015-12-10,并于 2017-07-01 实施,于 2026-10-01 废止。
GB/T 18279.2-2015 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 18279.2-2015 。
* 在 GB/T 18279.2-2015 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南 由 GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 变更而来。
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南 于 2023-09-08 变更为 GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求。
GB 18279的本部分为实施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。 GB 18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。 为方便参照,本部分的条款编号与GB 18279.1-2015的编号对应。GB 18279.1-2015附录C已包含了GB 18279.1要求的详细指南,宜结合本部分一起应用。 本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB 18279.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。
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