YY/T 1553-2017
心血管植入物 心脏封堵器

Cardiovascular implants.Cardiac occluder

YYT1553-2017, YY1553-2017


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标准号
YY/T 1553-2017
别名
YYT1553-2017
YY1553-2017
发布
2017年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1553-2017
 
 
引用标准
GB 18279 GB 18280 GB/T 14233.1 GB/T 16886.1 GB/T 19633 GB/T 19974 ISO 17665-1 YY/T 0316-2008 YY/T 0640-2016
本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器，主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。 本标准在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供信息方面提出了要求。 本标准适用于作为心脏封堵器释放组成部分...

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