复方磺胺甲唑口服混悬液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加甲醇适量,振摇使两主成分溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml(处方1)或25ml(处方2)量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取磺胺甲啷唑对照品与甲氧苄啶对照品各适量,精密称定,加甲醇适量溶解后,用流动相定量稀释制成每1ml中约含磺胺甲曙唑0.16mg与甲氧苄啶32μg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(200:799:1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按磺胺甲嗯唑峰计算不低于4000,磺胺甲曙唑峰与甲氧苄啶峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
推荐
