激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用（三）
当然药物配方对于喷射粒径也会产生较大的影响。通过一个模拟实验可观察结果。在同样的装置、同样的泵速条件下（40mm/S），分别采用不同浓度的PVP水溶液来观察雾化效果，PVP浓度分别为0、0.25%、0.5%、1.0%以及1.5%。图7给出了五种配方下的喷雾中值粒径结果，从中可以看到，随着PVP浓度的增加，雾化的粒径逐渐变大，而且雾化稳定期越来越短，当PVP浓度达到1.5%时，基本已经无法找到稳定的雾化状态。其原因可能是随着PVP浓度的增加导致雾化液粘度增加，从而导致雾化液滴粒径显著变大，但对于同样趋势的配方，我们更换了喷射泵B，结果见图8. 从该图可以看到，虽然随着PVP浓度增加粒度变大的趋势没有变，但喷雾稳定性明显增加，这也说明B泵提供的剪切力完全克服了雾化液粘度增加带来的波动。为了进一步考察影响喷雾粒径的影响因素，在保持图8的实验条件下，更换了更细的喷嘴观察雾化效果。图9展示了PVP浓度在0、0.5%和1.0%三种情况下，在更细的喷嘴下的雾化粒径结果。从中可以发现雾化液粒径分布显著变小，尤其是1.0%PVP浓度下，其雾化液滴中值粒径由200微米降到120微米左右。
图8. 不同浓度的PVP对喷射粒径的影响（B泵）
图9. 孔径更小的喷嘴实验结果（B泵）
3. Nebulizer喷雾剂
喷雾剂是指通过压缩空气驱动药液通过喷孔达到分散药物的给药剂型。虽然其具有很多不足，比如体积较大不方便携带、完整的雾化系统价格昂贵、只能递送一个剂量等，但其优点也同样明显，比如无需抛射剂、储罐容器无需加压、一般采取水性配方辅以固定的辅料等。同时对于吸入剂量较高的药物（比如诺华公司300mg妥布霉素），喷雾剂雾化递送也具有明显的优势。再加上可以采取潮式呼吸的方式，目前喷雾剂广泛应用于医院急救室，特别是患哮喘或慢阻肺的儿童和老年患者。喷雾剂也是一个非常强调配方和雾化方式的剂型，换句话说，只有一个好的配方搭配以合适的雾化方式，才能够做出一款好的喷雾剂。当然由于呼吸的模式不同，可能也会对吸入雾滴粒径产生影响，因此在研究过程中必须考虑到雾化配方、雾化方式以及呼吸模式等。
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综述
