分析测试百科网 > 行业资讯 > 焦点事件

药监局发布199种药检、90种药包材检测仪器配置要求

2019.9.06

药品（含生物制品）领域检验检测机构实验室主要仪器设备

序号	仪器设备名称	A级	B级	C级
1	紫外可见分光光度计	√*	√*	√*
2	红外分光光度计	√*	√*	√*
3	荧光分光光度计	√*	√*	√
4	原子吸收分光光度计	√*	√*	√*
5	原子荧光光度计	√	√	√
6	旋光计	√*	√*	√*
7	折光计	√*	√*	√*
8	全自动生化分析仪	√*	√*
9	酶标仪	√*	√*	√
10	火焰光度计	√*	√*	√*
11	色差计	√*	√*	√*
12	浊度仪	√*	√*	√*
13	X射线粉末衍射仪	√*	√*
14	测汞仪	√*	√*
15	近红外光谱仪	√*	√*	√
16	拉曼光谱仪	√*	√*
17	电感耦合等离子体原子发射光谱仪	√*	√*
18	核磁共振波谱仪	√*	√
19	生物分光光度计	√	√
20	气相色谱仪	√*	√*	√*
21	高效液相色谱仪	√*	√*	√*
22	薄层扫描仪	√*	√*	√*
23	电泳仪	√*	√*	√
24	高效毛细管电泳仪	√*	√*
25	高分子杂质测定仪	√*	√*	√
26	制备型液相色谱仪	√*	√	√
27	离子色谱仪	√*	√*	√
28	凝胶色谱仪	√*	√*	√
29	超临界流体色谱仪	√*	√
30	凝胶电泳系统	√*	√*	√*
31	逆流色谱仪	√	√
32	液相色谱/质谱联用仪	√*	√*	√
33	电感耦合等离子体质谱仪	√*	√*	√
34	气相色谱/质谱联用仪	√*	√*	√
35	液相色谱/原子荧光联用仪	√*	√*
36	费休氏水分测定仪	√*	√*	√*
37	电位滴定仪	√*	√*	√*
38	电导率测定仪	√*	√*	√*
39	电子分析天平	√*	√*	√*
40	酸度计	√*	√*	√*
41	多导生理仪	√*	√	√
42	热原测定仪	√*	√*	√
43	抑菌圈测定仪	√*	√*	√*
44	不溶性微粒测定仪	√*	√*	√*
45	乳粒分布测量仪	√*	√*	*
46	固体粒度分布测量仪	√*	√*	*
47	热重分析仪	√*	√*	√
48	差示量热扫描仪	√*	√*	√
49	熔点仪	√*	√*	√*
50	细菌内毒素测定仪	√*	√*	√*
51	PCR扩增仪	√*	√*	√*
52	渗透压测定仪	√*	√*	√*
53	总有机碳测定仪	√*	√*	√
54	自动定氮仪	√*	√*	√*
55	可见异物测定仪	√*	√*	√*
56	脆碎度仪	√*	√*	√*
57	旋转粘度计	√*	√*	√*
58	融变时限测定仪	√*	√*	√*
59	全自动细菌鉴定仪	√*	√*	√*
60	微生物比浊法测定仪	√*	√*	√*
61	菌落成像系统	√*	√*	*
62	元素分析仪	√	√
63	荧光定量PCR仪	√*	√*	*
64	雾滴（粒）分布仪	√	√
65	密度计	√	√
66	光学显微镜	√*	√*	√*
67	解剖显微镜	√*	√	√
68	荧光显微镜	√*	√*
69	照相显微镜	√*	√*	√*
70	倒置显微镜	√*	√*
71	透射电镜	√	√
72	扫描电子显微镜	√	√
73	热释光检测仪	√	√
74	抗生素光度测量仪	√	√
75	白度仪	√	√
76	阿贝折射仪	√*	√*	*
77	锥入度测定仪	√*	√*
78	轧盖机	√*	√*	*
79	平氏粘度计	√*	√*	√*
80	红外ATR附件	√*	√*	*
81	恒温恒湿箱	√*	√*
82	车载高效液相色谱仪	√*	√*	√*
83	便携式高性能拉曼光谱仪	√*	√*
84	便携式高性能近红外光谱仪	√*	√*	√*
85	车载超纯水系统	√*	√*	√*
86	振荡器	√*	√*	√*
87	车载薄层色谱仪	√*	√*	√*
88	动态控温控湿薄层色谱仪	√*	√*	√*
89	多功能可见异物检测仪	√*	√*	√*
90	药品快速筛查试剂箱(含试剂)	√*	√*	√*
91	重金属快检仪	√*	√*
92	溶出度仪	√*	√*	√*
93	自动溶出度仪	√*	√*	√*
94	崩解仪	√*	√*	√*
95	干燥箱	√*	√*	√*
96	超净工作台	√*	√*	√*
97	精密恒温水浴	√*	√*	√*
98	切片机	√*	√*	√*
99	生化培养箱	√*	√*	√*
100	恒温恒湿实验柜	√*	√*	√*
101	超声波清洗机	√*	√*	√*
102	旋转蒸发仪	√*	√*	√*
103	离心机	√*	√*	√*
104	低温离心机	√*	√*	√*
105	低温冰箱	√*	√*	√*
106	马弗炉	√*	√*	√*
107	除湿机	√*	√*	√*
108	超纯水机	√*	√*	√*
109	蒸汽灭菌锅	√*	√*	*
110	药材粉碎机	√*	√*	√*
111	厌氧培养箱	√*	√*	√*
112	生物安全柜	√*	√*	√*
113	小型冻干机	√*	√*
114	二氧化碳培养箱	√*	√*	√*
115	真空干燥箱	√*	√*	√*
116	集菌仪	√*	√*	√*
117	恒温培养箱	√*	√*	√*
118	干热灭菌器	√*	√*	√*
119	浮游菌采样器	√*	√*	√*
120	全自动固相萃取仪	√*	√*
121	微波消解仪	√*	√*	√*
122	氮吹仪	√*	√*	√*
123	均质器	√*	√*	√*
124	尘埃粒子计数器	√*	√*	√*
125	全自动血细胞分析仪	√*	√
126	隔离器	√*	√*	√*
127	快速溶剂萃取仪	√	√
128	流式细胞仪	√	√
129	显微注射系统	√	√
130	水迷宫	√	√
131	人工气候箱	√*	√*
132	凝胶成像分析系统	√*	√*
133	基因分析系统	√*	√
134	蛋白纯化分析仪	√*	√
135	超临界净化装置	√	√
136	氨基酸分析仪	√*	√*
137	匀浆机	√*	√*
138	洗板机	√*	√*
139	脱水机	√	√
140	涂片机	√	√
141	水活度测定仪	√	√
142	尿分析仪	√	√
143	染色机	√	√
144	球磨机	√*	√*	*
145	精子毒性分析仪	√	√
146	恒温水浴摇床	√*	√*	*
147	恒温水箱	√*	√*	*
148	过氧化氢灭菌器	√	√
149	光照试验箱	√*	√*
150	赶酸器	√*	√*
151	微生物基因指纹鉴定系统	√*	√*	*
152	微生物分析系统	√*	√*	*
153	生物大分子相互作用分析系统	√	√
154	全自动蛋白多肽测序仪	√*	√
155	绝对分子量检测仪	√*	√*
156	动态水分气体吸附仪	√	√
157	动态热机械分析仪	√	√
158	自主活动仪	√	√
159	液体稀释仪	√	√
160	细胞电阻仪	√	√
161	切片扫描仪	√	√
162	恒温金属浴	√	√
163	过滤器	√	√
164	光敏仪	√	√
165	超声波细胞破碎仪	√*	√*
166	全自动血凝分析仪	√*	√*
167	血小板聚集仪	√	√
168	全自动核酸提取仪	√*	√*	*
169	全自动化学发光分析仪	√*	√
170	组织烘片机	√	√
171	组织摊片机	√	√
172	凝固点测定仪	√	√
173	冷冻切片机	√*	√
174	包埋盒打码器	√	√
175	风量罩	√	√
176	抗性测定仪	√	√
177	辐射残留测定仪	√	√
178	全自动洗瓶器	√*	√*
179	细菌内毒素快检仪	√	√
180	溶媒制备系统	√	√
181	检验车	√*	√*	√*
182	抽样车	√*	√*	√*
183	液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪	*	*
184	液体闪烁计数器	*
185	稀释仪	*	*	*
186	全自动微生物螺旋加样系统	*	*	*
187	露点仪	*	*
188	动物安乐死设备	*	*
189	信息化平台	*	*	*
190	生物机能实验系统	*	*
191	韦氏比重称	*	*	*
192	全自动网织红细胞分析仪	*	*
193	等电聚焦电泳仪	*	*
194	全自动血清蛋白电泳仪	*
195	游标卡尺	*	*	*
196	光密度扫描仪	*	*
197	高频电火花真空检测仪	*
198	多功能酶标仪	*	*
199	半干转印仪	*