药监局发布199种药检、90种药包材检测仪器配置要求
药包材领域检验检测机构实验室主要仪器设备
序号 | 仪器设备名称 | A级 | B级 | C级 |
1 | 穿刺力测定仪 | √* | √* | |
2 | 热急变试验仪 | √* | ||
3 | 内压力试验仪 | √* | √* | |
4 | 内应力试验仪 | √* | √* | |
5 | 垂直轴偏差测试仪 | √* | √* | |
6 | 瓶底、壁厚测定仪 | √* | ||
7 | 自动振筛仪 | √* | √* | |
8 | 水平圆周转动振荡器 | √* | ||
9 | 万能材料试验机 | √* | √* | |
10 | 落镖冲击试验机 | √* | ||
11 | 透湿仪 | √* | √* | |
12 | 气体透过仪 | √* | √* | |
13 | 热封仪 | √* | √* | |
14 | 耐破度仪 | √* | ||
15 | 涂层柔性和黏附力测试装置 | √* | √* | |
16 | 内涂层连续性测试装置 | √* | √* | |
17 | 韧性实验装置 | √* | √* | |
18 | 密度天平 | √* | √* | |
19 | 线热膨胀系数测定仪 | √* | √* | |
20 | 轧盖机 | √* | √* | |
21 | 折断力仪 | √* | √* | |
22 | 扭矩仪 | √* | √* | |
23 | 平氏黏度计 | √* | ||
24 | 陶瓷纤维马弗炉 | √* | √* | |
25 | 针孔度仪 | √* | ||
26 | 密封性测试仪 | √* | √* | |
27 | 玻璃封片机 | √* | ||
28 | 玻管直线度仪 | √* | ||
29 | 包埋机 | √* | ||
30 | 刚性测试仪 | √* | √* | |
31 | 封口机 | √* | ||
32 | 分散机 | √* | ||
33 | 冲片机 | √* | ||
34 | 压片机 | √* | ||
35 | 厚度测定仪 | √* | √* | |
36 | 红外显微镜 | √* | √* | |
37 | 电磁感应封口机 | √* | ||
38 | 玻璃切割机 | √* | ||
39 | 玻璃粉碎机 | √* | ||
40 | 恒温恒湿箱 | √* | ||
41 | 雾度计 | * | ||
42 | 球磨机 | * | ||
43 | 照度计 | * | * | |
44 | 澄明度仪 | * | * | |
45 | 尘埃粒子计数器 | * | ||
46 | 安瓿圆跳动检测仪 | * | * | |
47 | 钢直尺 | * | * | |
48 | 全自动轮转切片机 | * | ||
49 | 塑料瓶承压测试仪 | * | * | |
50 | 撕裂度仪 | * | ||
51 | 摆锤冲击试验机 | * | ||
52 | 落球冲击试验机 | * | ||
53 | 输液袋悬挂力试验装置 | * | * | |
54 | 精密烘箱 | * | * | |
55 | 输液袋渗透性试验装置 | * | * | |
56 | 数显电热恒温水浴锅 | * | * | |
57 | 压力磅 | * | ||
58 | 数显游标卡尺 | * | * | |
59 | 钢卷尺 | * | * | |
60 | 安全智能型反压高温蒸煮锅 | * | * | |
61 | 紫外可见分光光度计 | * | * | |
62 | 橡塑测厚仪 | * | ||
63 | 加热板 | * | * | |
64 | pH计 | * | * | |
65 | 电导率 | * | * | |
66 | 微粒检测仪 | * | * | |
67 | LED紫外灯 | * | ||
68 | 电子天平 | * | * | |
69 | ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪 | * | ||
70 | 气质联用仪 | * | * | |
71 | 高效液相色谱仪 | * | ||
72 | 微波消解仪 | * | ||
73 | 固相萃取仪 | * | ||
74 | 顶空分析仪 | * | * | |
75 | 智能风速仪 | * | ||
76 | 浮标细菌采样器 | * | ||
77 | 恒温培养摇床 | * | ||
78 | 压力消解罐 | * | ||
79 | 旋转蒸发器(配真空泵) | * | ||
80 | 高速离心机 | * | ||
81 | 磁力加热搅拌器 | * | ||
82 | 数字可调移液器 | * | * | |
83 | 原子吸收分光光度计 | * | * | |
84 | 滑动性能检测仪 | * | * | |
85 | 针尖锋利度测试仪 | * | * | |
86 | 注射器器身密合性测试仪 | * | * | |
87 | 标准通针 | * | * | |
88 | 连接牢固度测试仪 | * | * | |
89 | 液质联用仪LC/MS | * | * | |
90 | 扫描电子显微镜SEM | √* | √* |
附件:
药品检验检测机构能力建设指导原则.doc
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