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药监局发布199种药检、90种药包材检测仪器配置要求

2019.9.06

药包材领域检验检测机构实验室主要仪器设备

序号仪器设备名称A级B级C级
1穿刺力测定仪√*√* 
2热急变试验仪√*  
3内压力试验仪√*√* 
4内应力试验仪√*√* 
5垂直轴偏差测试仪√*√* 
6瓶底、壁厚测定仪√*  
7自动振筛仪√*√* 
8水平圆周转动振荡器√*  
9万能材料试验机√*√* 
10落镖冲击试验机√*  
11透湿仪√*√* 
12气体透过仪√*√* 
13热封仪√*√* 
14耐破度仪√*  
15涂层柔性和黏附力测试装置√*√* 
16内涂层连续性测试装置√*√* 
17韧性实验装置√*√* 
18密度天平√*√* 
19线热膨胀系数测定仪√*√* 
20轧盖机√*√* 
21折断力仪√*√* 
22扭矩仪√*√* 
23平氏黏度计√*  
24陶瓷纤维马弗炉√*√* 
25针孔度仪√*  
26密封性测试仪√*√* 
27玻璃封片机√*  
28玻管直线度仪√*  
29包埋机√*  
30刚性测试仪√*√* 
31封口机√*  
32分散机√*  
33冲片机√*  
34压片机√*  
35厚度测定仪√*√* 
36红外显微镜√*√* 
37电磁感应封口机√*  
38玻璃切割机√*  
39玻璃粉碎机√*  
40恒温恒湿箱√*  
41雾度计*  
42球磨机*  
43照度计** 
44澄明度仪** 
45尘埃粒子计数器*  
46安瓿圆跳动检测仪** 
47钢直尺** 
48全自动轮转切片机*  
49塑料瓶承压测试仪** 
50撕裂度仪*  
51摆锤冲击试验机*  
52落球冲击试验机*  
53输液袋悬挂力试验装置** 
54精密烘箱** 
55输液袋渗透性试验装置** 
56数显电热恒温水浴锅** 
57压力磅*  
58数显游标卡尺** 
59钢卷尺** 
60安全智能型反压高温蒸煮锅** 
61紫外可见分光光度计** 
62橡塑测厚仪*  
63加热板** 
64pH计** 
65电导率** 
66微粒检测仪** 
67LED紫外灯*  
68电子天平** 
69ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪*  
70气质联用仪** 
71高效液相色谱仪*  
72微波消解仪*  
73固相萃取仪*  
74顶空分析仪** 
75智能风速仪*  
76浮标细菌采样器*  
77恒温培养摇床*  
78压力消解罐*  
79旋转蒸发器(配真空泵)*  
80高速离心机*  
81磁力加热搅拌器*  
82数字可调移液器** 
83原子吸收分光光度计** 
84滑动性能检测仪** 
85针尖锋利度测试仪** 
86注射器器身密合性测试仪** 
87标准通针** 
88连接牢固度测试仪** 
89液质联用仪LC/MS** 
90扫描电子显微镜SEM√*√*

  附件: 

banquan6.jpeg药品检验检测机构能力建设指导原则.doc


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