关于对氨基水杨酸钠的检查介绍
1、酸碱度
取本品0.40g，加水20mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。
2、溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g（供口服用）或2.0g（供注射用），加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
3、氯化物
取本品1.0g，加水25mL溶解后，加硝酸2mL，必要时滤过，滤液依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
4、硫酸盐
取本品1.0g，加水25mL溶解后，加稀盐酸2mL，滤过，滤液依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
5、硫化物
取本品0.50g，加水5mL溶解后，加碘化钾试液5mL与锌粒2g，再加1.6%氯化亚锡的盐酸溶液5mL，依法检查（通则0803），应符合规定（0.001%）。
6、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作，临用新制。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含1µg的溶液。
对照品溶液：取间氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含1µg的溶液。
系统适用性溶液：分别取间氨基酚、5-氨基水杨酸（美沙拉嗪）和对氨基水杨酸钠对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含间氨基酚和5-氨基水杨酸各5µg、对氨基水杨酸钠10μg的混合溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-10%四丁基氢氧化铵溶液-0.05mol/L磷酸二氢钠（100:2:900）为流动相，检测波长为220nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为间氨基酚峰、5-氨基水杨酸峰与对氨基水杨酸钠峰，相邻各色谱峰之间的分离度均应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与间氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（0.4%），任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。
7、水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为16.0%～18.0%。
8、铁盐
取本品1.0g，置铂坩埚中，加无水碳酸钠2g，混合，在约740℃炽灼，放冷，残渣加稀盐酸15mL溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5mL制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。
9、重金属
取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
10、砷盐
取无水碳酸钠约1g，铺于铂坩埚底部与四周，另取本品1.0g，置无水碳酸钠上，加水少量湿润，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5mL与水23mL使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
11、细菌内毒素
取本品，用细菌内毒素检查用水制成每1mL中含不大于2.1mg的溶液，依法检查（通则1143），每1mg对氨基水杨酸钠中含内毒素的量应小于0.030EU（供无菌分装用）。
12、无菌
取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。（供无菌分装用）
13、含量测定
取本品约0.15g，精密称定，加水20mL溶解后，加50%溴化钠溶液10mL与冰醋酸25mL，照电位滴定法（通则0701），快速加入亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）5mL后，继续用该滴定液滴定至终点。每1mL亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于17.52mg的C7H6NNaO3。
