乙胺嘧啶片的鉴别和检查方法
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶mg),加稀硫酸2ml,加热使乙胺嘧啶溶解,放冷,滤过,滤液加碘化汞钾试液2滴,即生成乳白色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm的波长处有最大吸收,在261nm的长处有最小吸收。(3)取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶0.1g),照乙胺蜜啶项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
检查
含量均匀度取本品1片,置100m1量瓶中,加lmol/L盐酸溶液适量,超声使乙胺嘧啶溶解,放冷,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液500m1为溶出介质,转为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过。照紫外可见分光光度法通则0401),在272nm的波长处测定吸光度,按C2H13ClN4的吸收系数(E)为319计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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