深度：长江流域上海等6市医院抗肿瘤用药比较分析
多年来，肿瘤发病率在我国和世界各地区一直呈持续增长趋势。据最新版的《世界癌症报告》预测，全球癌症病例将由2012年的1400万人，逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。报告还显示，非洲、亚洲和中南美洲的发展中国家癌症发病形势严峻。
据《2013年中国肿瘤登记年报》统计，我国肿瘤发病率为286人/10万人，死亡率为181人/10万人。发病率第1位是肺癌，依次是胃癌、结直肠癌；死亡率第1位是肺癌，依次是肝癌、胃癌。其中男女之比1.3:1，男性发病率最高是肺癌，依次是胃癌、肝癌；女性发病率最高是乳腺癌，依次是肺癌、结直肠癌。在城镇居民中，癌症已占死因的首位。
由于肿瘤的病因、发病机制、临床症状及患者身体状况均十分复杂，所以单一的治疗方法效果往往并不理想，需要合理、有计划地采用联合治疗来取长补短。近年来随着新型抗肿瘤药物的开发，以及治疗方案综合运用的研究，药物治疗已成为肿瘤综合治疗中最重要的方法之一。
本文资料来源于2011~2013年长江流域上海等6市268家样本医院(其中包括上海119家、杭州26家、南京34家、武汉34家、成都21家、重庆34家)，上报上海市食品药品监督管理局科技情报研究所抗肿瘤药物购药数据，包括药品品名(通用名、商品名)、规格、金额、数量和生产厂商等。抗肿瘤药物按医院用药分析系统(HPDIS)分类，包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药、靶向治疗药和其他抗癌药。
六市样本医院抗肿瘤用药份额和增长情况
医院用药按HPDIS分类，据长江流域上海等6市样本医院购药数据统计结果，2011~2013年6市样本医院抗肿瘤用药份额和增长情况，见表1~3。2011~2013年长江流域上海等6市样本医院抗肿瘤用药增长率明显高于同年全部用药金额增长率，2013年重庆最高(36.89%)，上海最低(7.96%)；2012年南京最高(26.30%)，杭州最低(16.55%)；2011年武汉最高(39.49%)，上海最低(14.26%)。
按HPDIS分类，2013年抗肿瘤用药杭州列为第2大类；上海、南京和成都列为第3大类；武汉和重庆列为第4大类，2013年武汉和重庆相比2012、2011年大类用药金额排序有所上升。
2013年6市抗肿瘤用药份额(占全部药物金额比例)相比2012、2011年明显提高，2013年杭州最高(12.32%)，武汉最低(8.45%)；2012年杭州和南京最高(11.58%)，武汉最低(7.94%)；2011年杭州最高(11.91%)，武汉最低(7.91%)。由此可见近年来抗肿瘤用药在长江流域上海等6市样本医院呈持续增长趋势。
用药金额领先前品种
2011~2013年上海样本医院抗肿瘤用药金额名列前茅的是多西他赛、培美曲塞、奥沙利铂、曲妥珠单抗、紫杉醇、替吉奥等。2013年新进入用药金额领先前20位的品种有西妥昔单抗(第18位)、贝伐珠单抗(第19位)。2011~2013年用药金额增长明显的有培美曲塞、替吉奥、消癌平、西妥昔单抗、贝伐珠单抗等。
2011~2013年杭州样本医院抗肿瘤用药金额名列前茅的是奥沙利铂、多西他赛、紫杉醇、康莱特、替吉奥等。2013年新进入用药金额领先前20位品种有榄香烯(第17位)。2011~2013年用药金额增长明显的有康莱特、乌苯美司、爱迪、榄香烯等。
2011~2013年南京样本医院抗肿瘤用药金额名列前茅的是紫杉醇、培美曲塞、多西他赛、香菇多糖、替吉奥等。2013年新进入用药金额领先前20位品种有甘露聚糖肽(第14位)、曲妥珠单抗(第19位)。2011~2013年用药金额明显增长的有消癌平、康莱特、斑蝥酸钠、甘露聚糖肽、曲妥珠单抗等。
2011~2013年武汉样本医院抗肿瘤用药金额名列前茅的是紫杉醇、培美曲塞、康艾、多西他赛、吉西他滨等。2013年新进入用药金额领先前20位品种有鸦胆子油(第15位)、曲妥珠单抗(第16位)、康莱特(第16位)。2011~2013年用药金额增长明显的有替吉奥、爱迪、鸦胆子油、曲妥珠单抗、康莱特等。
2011~2013年成都样本医院抗肿瘤用药金额名列前茅的是多西他赛、紫杉醇、替吉奥、吉非替尼、康艾等。2013年新进入用药金额领先前20位品种有替莫唑胺(第14位)、华蟾素(第15位)、西妥昔单抗(第17位)2011~2013年用药金额增长明显的有伊马替尼、替吉奥、参一、替莫唑胺、华蟾素等。
2011~2013年重庆样本医院抗肿瘤用药金额名列前茅的是紫杉醇、多西他赛、华蟾素、康艾、爱迪等。2013年新进入用药金额领先前20位品种有康莱特(第11位)、卡培他滨(第18位)、替莫唑胺(第19位)、乌苯美司(第20位)。2011~2013年用药金额增长明显的有华蟾素、参一、替吉奥、康力欣、替莫唑胺、乌苯美司等。
分析和讨论
（1）常用品种丰富
长江流域上海等六市样本医院常用品种的选择有很多。替吉奥是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌新秀，用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。该药引人注目，近年来呈明显上升趋势。2013年六市医院抗肿瘤用药金额排序：成都、重庆列第3位，上海列第4位，杭州、南京列第6位，武汉列第10位。以成都为例用药金额排序：2011年列第20位以后，2012年列第4位(2254万元)，2013年列第3位(3828万元)，比上年增长69.83%。
培美曲塞是多靶点抗叶酸代谢药物，2004年2月被美国FDA批准与顺铂联用治疗一种罕见的恶性胸膜间皮瘤。近年来培美曲塞特别抢眼，长江流域东、中部地区一些大城市医院用于晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌，用量快速增加。2013年抗肿瘤用药金额排序：上海及南京、武汉上升最明显，分别均列第1位和第2位，杭州列第11位，而成都和重庆尚未进入金额排序前20位。
紫杉醇为传统有效抗微管药物，通过促进微管蛋白、抑制解聚，干扰有丝分裂而使肿瘤细胞死亡，可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗癌作用，对正常细胞基本无影响，对大多数实体瘤有强大抑制作用，尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌的疗效确切。为防止发生过敏反应，宜在治疗前给予抗过敏药物。用药期间要监测骨髄抑制的发生。进口品主要有美国百时美施贵宝公司的“泰素”(Tasol)；国产品主要有江苏南京思科药业公司生产的“力扑素”，为紫杉醇脂质体，能减少不良反应。此外，新基医药(Celgene)还推出了白蛋白结合新剂型(Abraxahe)。近年来由于多西他赛上市，替代了紫杉醇部分用药，但紫杉醇仍是重要抗肿瘤品种。该药在2013年六市医院抗肿瘤用药金额排序：南京、武汉列第1位，杭州、成都、重庆列第2位，上海列第5位。
（2）中药制剂品种多而优
爱迪为贵州益佰制药公司生产的注射剂，是由人参、黄芪、刺五加和斑蝥组成，具有扶正祛邪、抗肿瘤和免疫调节作用，主治消化道呼吸道恶性肿瘤。长江流域上海等六市医院推广较好，受到临床青睐。其他品种还有香菇菌多糖、康艾、鸦胆子油、康莱特、复方斑蝥胶囊等。
（3）新型靶向抗癌药物
随着分子生物学技术的提高，在分子水平对肿瘤发病机制和增殖有了比较深入的认识，开始了针对细胞受体关键基因和调控分子为靶点的冶疗-新型分子靶向抗癌药物。近年来进入临床的单克隆抗体有利妥昔单抗、西妥昔单抗、曲妥珠单抗等。表面生长因子受体(EGFR)酶氨酸激酶抑制剂有吉非替尼、厄洛替尼、索拉非尼等。
医院是药品通向市场的最主要终端，通过整理分析用数据，可以了解长江流域上海等六市抗肿瘤用药的情况和变化趋势。长江流域上海等六市抗肿瘤用药一直稳步增长，销售金额领先的前20位品种是市场热销品种，引人关注。
抗肿瘤药物市场发展前景十分广阔，目前我国生产的抗肿瘤药物极大部分是已经过ZL保护期的仿制药，但这些药通常价格仍非常昂贵。价格问题，已成了患者广泛使用的瓶颈，建议政府加强监管，审核成本，降低虚高药价。肿瘤治疗是一个系统工程，需要根据患者的机体状况、肿瘤的病理类型、侵犯范围(病期)和发展趋势，有计划地、合理地应用现有的治疗手段，以期提高治愈率和延长生存期，提高患者的生活质量。近年来随着纳米分子医学和分子生物学技术的发展，对肿瘤发生机制的探索、抗肿瘤靶点的寻找，新型抗肿瘤药物的开发，以及治疗手段的综合运用的研究，相信不久的将来一定会有新的突破，提供高效、低毒、价廉的药物，给肿瘤患者带来福音。
