舒巴坦钠的含量测定方法
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液对照品溶液取舒巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以5.44g/L磷酸二氢钾溶液(用1mol/L磷酸溶液调节pH值至4.0)-乙腈(98:2)为流动相;检测波长为215nm;进样体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,舒巴坦峰与6-氨基青霉烷酸峰之间的分离度应大于4.0,舒巴坦峰的拖尾因子应不大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C8H1NO3S的含量。
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