很秃然！斑秃新药诞生，可使80%头发生长
斑秃是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击身体毛囊而导致脱发，通常发生在头皮位置，但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其它部位体毛。据统计，我国六省调查显示斑秃患病率为0.27%。斑秃是仅次于雄激素性脱发的第二大脱发类疾病。此前青少年重度斑秃患者缺少可用的治疗方案，成人中重度斑秃患者的治疗选择也有限。
受斑秃困扰最严重的一类患者可能要数青少年和儿童了，而且这类患者在斑秃发病人群中的占比并不少。相比于成年人，青少年和儿童的心理承受能力更弱。斑秃造成的容貌改变可能会让这些孩子羞于在人前露面，而那些勉强融入社交活动的孩子也可能遭到同样心智尚未成熟的孩子们的欺凌。
FDA在2023年6月批准了ritlecitinib上市，用于治疗12岁以上严重斑秃患者。该疗法也成为了美国FDA首次批准用于重度斑秃青少年（12+）的治疗药物。
公开资料显示，甲苯磺酸利特昔替尼（ritlecitinib）是一款新型口服靶向Janus激酶3(JAK3)抑制剂，可以有效地阻断信号分子和免疫细胞活性，这些信号分子和免疫细胞被认为是导致斑秃的原因。2022年9月，辉瑞在中美欧同步递交利特昔替尼用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者的上市申请。
治疗8个月后的表现
获批上市是基于临床试验ALLEGRO与ALLEGRO-LT的数据。
ALLEGRO-LT：是一项正在进行的开放标签的、长期3期研究，旨在评估ritlecitinib在脱发率为25%或以上的成人斑秃患者，以及脱发率为50%或以上的12岁青少年斑秃患者中的安全性和有效性。
ALLEGRO：结果显示每日接受30mg和50mg Ritlecitinib治疗的患者（无论是否接受为期4周的初始治疗），其头皮毛发覆盖面积超过80%的患者比例显著高于安慰剂组。
甲苯磺酸利特昔替尼的临床表现十分优异。在为期36周的时间里，这些每天仅接受4 mg剂量baricitinib的患者中，有三分之一的人重新长出了头发，并且这些患者头皮毛发的覆盖面积都超过了80%！同时，约有三分之一的患者达到了眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。
针对斑秃的适应症，baricitinib曾获得了FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。因此在公布了这些积极结果不到3个月后，这款疗法就获得了FDA的批准，成为了FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。
多家药企布局
除了辉瑞的利特昔替尼，近年来还有多家药企在布局斑秃药物。其中，礼来的JAK抑制剂baricitinib（Olumiant/巴瑞替尼）口服片剂于2022年6月获FDA批准用于治疗严重斑秃，其也成为FDA批准的首款用于治疗斑秃的系统性疗法。
今年3月，礼来宣布，巴瑞替尼（商品名：艾乐明）获得中国国家药监局批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗，这也是国内首个获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。因此，目前治疗斑秃的两款创新药物都已在国内获批上市。
在国内，泽璟制药和恒瑞是JAK抑制剂研发领域进度靠前的企业。
恒瑞医药子公司瑞石生物的JAK1抑制剂艾玛昔替尼针对斑秃的III期临床试验已在今年4月完成首例患者给药，其首个适应症——中重度特应性皮炎已于2023年6月9日向NMPA递交上市申请，同时，今年8月国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药递交了艾玛昔替尼片的新适应症上市申请并获得受理。
泽璟制药的JAK1/2/3抑制剂杰克替尼目前也处于III期临床研究阶段，并于去年9月获得FDA批准开展用于治疗重症斑秃的临床试验；科伦博泰的JAK1/2 抑制剂A223方面，其针对类风湿关节炎适应症II期研究已完成入组，针对重度斑秃适应症方面该药已于去年3月获批IND。
同时，国内一些药企针对仿制药以及同靶点药物研发等也在推进中。
爱美是人之天性，一头乌黑亮丽的头发会使整个人的精气神都得到提升。斑秃平均发病年龄在25至35岁之间，但它也会影响老年人、儿童和青少年，并且在男女和所有种族中都可见。斑秃与许多患者的健康相关生活质量差有关，这些患者可能遭受严重的心理障碍，包括抑郁和焦虑。希望这些药物的研发上市可以给斑秃患者带来福音。
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