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使用注射用利培酮微球的不良反应介绍

2023.8.04

  临床试验中,在本品的治疗剂量范围内,报告了下述与药物有关的不良反应:

  1、常见(>1%):

  体重增加(1年以上增加2.7公斤)、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在本品剂量达到50mg时,患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。

  2、不常见(>0.1%):

  体重降低、紧张、睡眠障碍、淡漠、注意力受损、迟发性运动障碍、惊厥、恶性综合征、视觉异常、低血压、昏厥、皮疹、瘙痒症、血管性水肿、外周水肿、注射部位反应。

  高催乳素血症症状,如:非产后泌乳、闭经、性功能异常、射精障碍、性欲减退和阳萎。

  血液学检查可见白细胞或血小板数量的增加或减少。在一些病人中,也有肝酶升高的报告。

  除此之外,下述不良反应也见于口服利培酮:失眠、激越、焦虑、头痛、便秘、腹痛、鼻炎、尿失禁、阴茎异常勃起、嗜睡、头晕、消化不良、恶心/呕吐、体温调节异常、烦渴或抗利尿激素(SIADH)分泌异常所致的水中毒。在口服利培酮的患者中有脑血管不良事件的报道,包括脑血管意外和短暂性脑缺血发作(参见注意事项),罕见有血糖升高和原有糖尿病加重的报道。

  上市后极罕见注射利培酮微球后出现视网膜动脉阻塞。在动静脉吻合异常患者中有此类事件的报告。

  上市后罕见利培酮患者出现良性垂体腺瘤。未检测到二者有因果关系。

  上市后极罕见利培酮相关的QT间期延长的报告。

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