1亿人被改写命运! 首个膝骨关节干细胞药物进入III期临床
西比曼生物科技（Cellular Biomedicine Group, CBMG）近日正式宣布，启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临床试验。
已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果（96周随访）初步表明，AlloJion®在治疗膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis ，KOA）方面具有比较良好的安全性和有效性。
此前，异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®获得国家药监局药品审评中心（CDE）的《药物临床试验批件》（批件号 CXSL1800109），该药也是CDE默示许可的首个干细胞治疗产品临床试验，且直接进入II期临床试验！
AlloJoin®已先后获得37项中国ZL，3项国际PCTZL，5项保密技术，覆盖了其CMC的全过程，包括从脂肪组织采集、运输、保存、质检方法，到脂肪干（祖）细胞的分离纯化，大规模临床级细胞生产，配方和制剂等。
骨关节炎患者的常规治疗包括口服消炎止痛和氨基葡萄糖类药物、关节腔内注射玻璃酸钠、物理治疗和外科手术等。
美国骨科医师学会（AAOS）指南唯一推荐的骨关节炎治疗药物为非甾体类抗炎止痛药，然而该类药物却无法延缓关节软骨磨损和骨关节炎的进展。因此在预防关节炎进展方面，目前还没有一种有效的干预方法，迫切需要一种新的治疗手段。
该公司董事长刘必佐称AlloJoin®是中国第一个自主研发并经CDE默示许可直接进入II期临床的创新干细胞药品，同时也是中国第一个进入III期临床的针对膝骨关节炎的干细胞药物，有望将来填补中国干细胞产品治疗膝骨关节炎领域的空白！
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